NICE更新2型糖尿病指南:推荐更早使用SGLT-2抑制剂;SGLT2抑制剂还可改善Takotsubo综合征患者生存率
NICE更新英格兰2型糖尿病指南,推荐更早使用SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂。另一项研究发现,SGLT2抑制剂可改善Takotsubo综合征患者的生存率。
数百万2型糖尿病患者有望根据NICE针对英格兰发布的最新推荐,更早获得可延长生命的治疗。与此同时,发表在《美国心脏病学杂志》(The American Journal of Cardiology)上的一项新真实世界研究发现,早期使用SGLT2抑制剂可帮助Takotsubo综合征(TTS,又称"心碎综合征")患者延长生存期。
更新后的NICE指南标志着从以往以血糖控制为主导的阶梯式治疗模式,向主动、个体化且优先考虑心-肾-代谢风险策略的明确转变。药物治疗现在根据关键临床特征进行分层,而不再仅依据HbA1c水平。NICE指出,临床医生在启动治疗前,应评估每位患者是否存在确诊的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、心力衰竭、慢性肾脏病(CKD)、肥胖、早发型2型糖尿病(40岁前确诊)以及衰弱状态。
一项重大变化是SGLT-2抑制剂的更早使用。NICE现在推荐将这些药物作为初始联合治疗的一部分,与缓释二甲双胍联用于大多数患者,或在二甲双胍不适合时作为单药治疗。指南建议大多数患者从一开始就使用二甲双胍联合SGLT-2抑制剂,其中二甲双胍采用缓释剂型以减少胃部不适。更早引入SGLT-2抑制剂反映了临床试验证据,这些证据表明其可降低心力衰竭住院率、延缓CKD进展,且获益超越血糖控制本身。
该指南还将GLP-1受体激动剂(如semaglutide/Ozempic)以及双重GLP-1/GIP受体激动剂tirzepatide提升至治疗路径中的更前位置。对于患有ASCVD、肥胖或早发型2型糖尿病的患者,现在推荐更早使用这些药物(通常与二甲双胍和SGLT-2抑制剂联用),因为减重和心血管风险改善是优先目标。这些药物不再仅限于三联疗法之后或患者BMI >35 kg/m²时才可使用。根据新指南,多达81万人可能有资格使用GLP-1受体激动剂和tirzepatide。
NICE分析估计,更早使用SGLT-2抑制剂,并结合针对特定人群使用GLP-1受体激动剂和tirzepatide,可在三年内避免全英约17,000例死亡。心脏病仍然是2型糖尿病患者的主要死因。由于通用名药物达格列净(dapagliflozin,一种广泛使用的SGLT-2抑制剂)的可及性,NHS预计在2025/26和2026/27财年可节省5.6亿英镑。
NICE审查了近59万人的匿名记录,发现SGLT-2抑制剂在不同群体中的处方并不均衡。数据显示,女性、老年人和黑人群体中存在处方不足的情况。新的推荐要求NHS服务机构监测处方模式并采取行动以减少不平等现象。
在另一项独立研究中,研究人员追踪了2015年至2025年间接受治疗的近55,000名Takotsubo综合征患者的数据。患者经倾向评分匹配后分为两组,每组1,803人——一组在14天内接受了SGLT2抑制剂治疗,另一组未接受。总体而言,SGLT2抑制剂组的全因死亡率显著更低(8.1% vs. 13.6%)。在心力衰竭住院、心源性休克、心脏骤停或主要不良心血管事件方面,两组无显著差异。研究作者指出,尽管在心力衰竭住院率方面未见差异,但SGLT2抑制剂仍可能与心力衰竭症状相关的某些获益有关。研究人员呼吁开展更多研究,称这些数据具有假设生成性质,支持有必要进行随机试验,以评估SGLT2抑制剂及其他心脏保护疗法在TTS患者中的作用。