NICE, 제2형 당뇨병 가이드라인 개정…SGLT-2 억제제 조기 사용 권고; SGLT2 억제제, 타코츠보 증후군 생존율 개선也与 확인

수백만 명의 제2형 당뇨병 환자들이 새로운 NICE 권고에 따라 생명 연장 효과가 있는 치료제를 더 일찍 사용할 수 있게 될 전망이다. 또한, 별도의 연구에서 SGLT2 억제제의 조기 사용이 타코츠보 증후군(TTS), 일명 '상심 증후군(broken heart syndrome)' 환자의 생존 기간 연장에 도움이 되는 것으로 나타났다. 해당 연구 결과는 The American Journal of Cardiology에 게재됐다.

업데이트된 NICE 가이드라인은 기존의 혈당 중심 단계적 치료 모델에서 벗어나 심혈관-신장-대사 위험을 우선시하는 사전 예방적이고 개인 맞춤형 전략으로의 명확한 전환을 의미한다. 약물 치료는 더 이상 HbA1c 수치만이 아니라 주요 임상적 특성에 따라 계층화된다. NICE는 임상의가 치료를 시작하기 전에 각 환자에 대해 확립된 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD), 심부전, 만성 신장 질환(CKD), 비만, 조기 발병 제2형 당뇨병(40세 이전 진단), 그리고 허약 상태를 평가해야 한다고 명시했다.

가장 큰 변화는 SGLT-2 억제제의 조기 사용이다. NICE는 이제 대부분의 환자에게 서방형 메트포르민과 함께 초기 이중 요법의 일부로, 또는 메트포르민이 적합하지 않은 경우 단독 요법으로 SGLT-2 억제제를 사용할 것을 권장한다. 가이드라인은 대부분의 환자에게 메트포르민과 SGLT-2 억제제를 초기부터 병용 투여하되, 위장 장애를 줄이기 위해 서방형 메트포르민을 사용하도록 권고한다. SGLT-2 억제제의 조기 도입은 심부전 입원 감소와 만성 신장 질환 진행 지연을 입증한 임상 시험 결과를 반영한 것이며, 이러한 이점은 혈당 조절을 넘어선다.

또한 가이드라인은 세마글루타이드(Ozempic)와 같은 GLP-1 수용체 작용제와 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제인 티르제파타이드(tirzepatide)의 치료적 위상을 높였다. ASCVD, 비만 또는 조기 발병 제2형 당뇨병 환자로서 체중 감소와 심혈관 위험 조정이 우선시되는 경우, 이러한 약물을 메트포르민 및 SGLT-2 억제제와 함께 조기에 사용하는 것이 이제 권장된다. 더 이상 3제 요법 이후나 환자의 BMI가 35kg/m²를 초과하는 경우에만 사용이 제한되지 않는다. 새로운 가이드라인에 따라 최대 81만 명의 추가 환자가 GLP-1 수용체 작용제와 티르제파타이드 사용 대상이 될 수 있다.

NICE 분석에 따르면, SGLT-2 억제제를 조기에 사용하고 특정 환자군에 GLP-1 수용체 작용제와 티르제파타이드를 함께 사용할 경우, 향후 3년간 영국 전역에서 약 17,000명의 사망을 예방할 수 있을 것으로 추산된다. 심장 질환은 여전히 제2형 당뇨병 환자의 주요 사망 원인이다. 광범위하게 사용되는 SGLT-2 억제제인 다파글리플로진(dapagliflozin)의 제네릭 의약품 출시로 인해 NHS는 2025/26년과 2026/27년에 걸쳐 5억 6천만 파운드를 절감할 수 있을 것으로 예상된다.

NICE는 약 59만 명의 익명화된 기록을 검토한 결과, SGLT-2 억제제가 모든 환자군에 동등하게 처방되지 않고 있음을 발견했다. 데이터는 여성, 노인, 그리고 흑인 환자군에서 처방이 저조한 것으로 나타났다. 새로운 권고 사항은 NHS 서비스 기관이 처방 패턴을 모니터링하고 불평등을 해소하기 위한 조치를 취할 것을 요구한다.

별도의 연구에서는 2015년부터 2025년까지 치료를 받은 약 55,000명의 타코츠보 증후군 환자 데이터를 추적 분석했다. 환자들은 성향 점수 매칭을 통해 각각 1,803명씩 두 그룹으로 나뉘었다. 한 그룹은 14일 이내에 SGLT2 억제제 치료를 받았고, 다른 그룹은 받지 않았다. 전반적으로 SGLT2 억제제를 투여받은 환자군은 모든 원인에 의한 사망률이 유의미하게 낮았다(8.1% 대 13.6%). 심부전 입원, 심인성 쇼크, 심정지 또는 주요 심혈관계 부작용 측면에서는 유의미한 차이가 없었다. 연구진은 심부전 입원율에서 차이가 없었음에도 불구하고 SGLT2 억제제가 심부전 증상과 관련된 특정 이점과 여전히 연관될 수 있다고 언급했다. 연구진은 이 데이터가 가설 생성 단계의 자료이며, TTS 환자에서 SGLT2 억제제 및 기타 심장 보호 요법의 역할을 평가하기 위한 무작위 대조 시험의 필요성을 뒷받침한다고 강조하며 추가 연구를 촉구했다.