NICE aktualisiert Typ-2-Diabetes-Leitlinie: Früherer Einsatz von SGLT-2-Hemmern; SGLT2-Inhibitoren auch mit Überlebensvorteil bei Takotsubo-Syndrom assoziiert
NICE aktualisiert die Typ-2-Diabetes-Leitlinie in England und empfiehlt einen früheren Einsatz von SGLT-2-Hemmern und GLP-1-Rezeptoragonisten. Eine separate Studie zeigt, dass SGLT2-Inhibitoren die Überlebensrate von Patienten mit Takotsubo-Syndrom verbessern.
Millionen von Menschen mit Typ-2-Diabetes könnten in England unter den neuen NICE-Empfehlungen früher Zugang zu lebensverlängernden Behandlungen erhalten. Unabhängig davon zeigt eine neue Real-World-Studie, veröffentlicht im The American Journal of Cardiology, dass der frühzeitige Einsatz von SGLT2-Inhibitoren Patienten mit Takotsubo-Syndrom (TTS), auch bekannt als „Broken-Heart-Syndrom", zu einem längeren Überleben verhelfen kann.
Die aktualisierte NICE-Leitlinie markiert eine deutliche Abkehr von einem vorwiegend glykämiegesteuerten Eskalationsmodell hin zu einer proaktiven, personalisierten Strategie, die das kardio-renal-metabolische Risiko priorisiert. Die medikamentöse Behandlung wird nun anhand wichtiger klinischer Merkmale stratifiziert, nicht mehr allein auf Basis des HbA1c-Werts. NICE gibt an, dass Ärzte jeden Patienten vor Behandlungsbeginn auf das Vorliegen einer etablierten atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankung (ASCVD), Herzinsuffizienz, chronischer Nierenerkrankung (CKD), Adipositas, früh einsetzendem Typ-2-Diabetes (Diagnose vor dem 40. Lebensjahr) und Gebrechlichkeit (Frailty) untersuchen sollten.
Eine wesentliche Neuerung ist der frühere Einsatz von SGLT-2-Hemmern. NICE empfiehlt diese Wirkstoffe nun als Bestandteil einer initialen Zweifachtherapie zusammen mit retardiertem Metformin für die meisten Menschen oder als Monotherapie, wenn Metformin nicht geeignet ist. Die Leitlinie empfiehlt für die meisten Patienten von Beginn an Metformin + einen SGLT-2-Hemmer, wobei eine retardierte Version von Metformin verwendet werden soll, um Magenbeschwerden zu reduzieren. Die frühere Einführung von SGLT-2-Hemmern spiegelt die Evidenz aus klinischen Studien wider, die eine Reduktion von Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz und eine langsamere Progression der CKD belegen – mit Vorteilen, die über die Blutzuckerkontrolle hinausgehen.
Die Leitlinie wertet zudem GLP-1-Rezeptoragonisten wie Semaglutid (Ozempic) und den dualen GLP-1/GIP-Rezeptoragonisten Tirzepatid im Behandlungspfad auf. Ein früherer Einsatz dieser Medikamente, oft zusammen mit Metformin und SGLT-2-Hemmern, wird nun für Menschen mit ASCVD, Adipositas oder früh einsetzendem Typ-2-Diabetes empfohlen, bei denen Gewichtsreduktion und die Senkung des kardiovaskulären Risikos Priorität haben. Diese sind nicht länger erst nach einer Dreifachtherapie oder nur bei einem BMI >35 kg/m² vorgesehen. Bis zu 810.000 weitere Menschen könnten unter der neuen Leitlinie für GLP-1-Rezeptoragonisten und Tirzepatid in Frage kommen.
Eine NICE-Analyse schätzt, dass der frühere Einsatz von SGLT-2-Hemmern zusammen mit GLP-1-Rezeptoragonisten und Tirzepatid für bestimmte Gruppen über drei Jahre hinweg im gesamten Vereinigten Königreich rund 17.000 Todesfälle verhindern könnte. Herzerkrankungen bleiben die häufigste Todesursache bei Menschen mit Typ-2-Diabetes. Der NHS wird voraussichtlich in den Jahren 2025/26 und 2026/27 dank der Verfügbarkeit von generischem Dapagliflozin, einem weit verbreiteten SGLT-2-Hemmer, 560 Millionen Pfund einsparen.
NICE wertete anonymisierte Daten von fast 590.000 Menschen aus und stellte fest, dass SGLT-2-Hemmer nicht gleichmäßig über verschiedene Gruppen hinweg verschrieben werden. Die Daten zeigten eine Unterverschreibung bei Frauen, älteren Erwachsenen und schwarzen Menschen. Die neuen Empfehlungen fordern die NHS-Dienste auf, Verschreibungsmuster zu überwachen und Maßnahmen zur Verringerung von Ungleichheiten zu ergreifen.
In einer separaten Forschungsarbeit wertete eine Studie Daten von fast 55.000 Patienten mit Takotsubo-Syndrom aus, die zwischen 2015 und 2025 behandelt wurden. Die Patienten wurden mittels Propensity-Score-Matching in zwei Gruppen von jeweils 1.803 Patienten eingeteilt – eine Gruppe, die innerhalb von 14 Tagen eine SGLT2-Inhibitor-Therapie erhielt, und eine Gruppe, die keine erhielt. Insgesamt war die SGLT2-Inhibitor-Gruppe mit einer signifikant niedrigeren Gesamtmortalitätsrate assoziiert (8,1 % vs. 13,6 %). Es gab keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz, kardiogenem Schock, Herzstillstand oder schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen. Die Autoren merkten an, dass SGLT2-Inhibitoren dennoch mit bestimmten Vorteilen in Bezug auf Herzinsuffizienzsymptome verbunden sein könnten, selbst nachdem kein Unterschied bei den Raten der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz festgestellt wurde. Die Forscher forderten weitere Untersuchungen und gaben an, dass die Daten hypothesengenerierend seien und die Notwendigkeit randomisierter Studien untermauerten, um die Rolle von SGLT2-Inhibitoren und anderen kardioprotektiven Therapien bei Patienten mit TTS zu evaluieren.