NICEが2型糖尿病ガイダンスを改訂、SGLT-2阻害薬の早期使用を推奨；SGLT2阻害薬、たこつぼ症候群でも生存率向上と関連

イングランドにおけるNICE（英国国立医療技術評価機構）の新たな推奨により、2型糖尿病を抱える数百万人の患者が、生命を延長する治療への早期アクセスを得られる可能性がある。また別に、The American Journal of Cardiologyに掲載された新たなリアルワールドデータでは、SGLT2阻害薬の早期使用がたこつぼ症候群（TTS）、いわゆる「ブロークンハート症候群」の患者の延命に役立つことが明らかになった。

改訂されたNICEガイダンスは、主に血糖値主導の段階的強化モデルから、心腎代謝リスクを優先する積極的かつ個別化された戦略への明確な転換を示している。薬物治療は現在、HbA1cのみではなく、主要な臨床的特徴に基づいて層別化されている。NICEは、治療開始前に臨床医が各患者について、確立したアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）、心不全、慢性腎臓病（CKD）、肥満、早期発症2型糖尿病（40歳未満での診断）、およびフレイルの有無を評価すべきであるとしている。

大きな変更点は、SGLT-2阻害薬の早期使用である。NICEは現在、これらの薬剤を、ほとんどの患者において徐放性メトホルミンとの初期2剤併用療法の一部として、またはメトホルミンが不適切な場合の単剤療法として推奨している。ガイダンスでは、ほとんどの患者に対し、胃の不快感を軽減する徐放性メトホルミンとSGLT-2阻害薬の併用を開始時から推奨している。SGLT-2阻害薬の早期導入は、心不全入院の減少とCKD進行の遅延を示す臨床試験エビデンスを反映したものであり、その効果は血糖コントロールを超えて及ぶ。

ガイダンスはまた、セマグルチド（Ozempic）などのGLP-1受容体作動薬と、デュアルGLP-1/GIP受容体作動薬であるチルゼパチドの治療経路における位置づけを引き上げた。これらの薬剤の早期使用（多くの場合、メトホルミンおよびSGLT-2阻害薬との併用）は、ASCVD、肥満、または早期発症2型糖尿病を有し、体重減少と心血管リスクの改善が優先される患者に対して推奨されるようになった。これらの薬剤はもはや、3剤併用療法後やBMIが35 kg/m²超の場合にのみ使用が制限されることはない。新ガイダンスにより、最大81万人の患者がGLP-1受容体作動薬およびチルゼパチドの適格となる可能性がある。

NICEの分析では、SGLT-2阻害薬を早期に使用し、特定のグループに対してGLP-1受容体作動薬およびチルゼパチドを併用することで、英国全体で3年間に約17,000人の死亡を予防できると推定されている。心疾患は依然として2型糖尿病患者の主要死因である。NHSは、広く使用されているSGLT-2阻害薬であるダパグリフロジンのジェネリック医薬品が利用可能になったことにより、2025/26年度から2026/27年度にかけて5億6,000万ポンドの節約を見込んでいる。

NICEは約59万人の匿名化された記録をレビューした結果、SGLT-2阻害薬が集団間で均等に処方されていないことを発見した。データは、女性、高齢者、黒人における処方不足を示していた。新たな推奨事項では、NHSサービスに対し、処方パターンを監視し、格差を是正するための措置を講じるよう求めている。

別の研究では、2015年から2025年にかけて治療を受けた約55,000人のたこつぼ症候群患者のデータが追跡調査された。患者は傾向スコアマッチングにより、14日以内にSGLT2阻害薬療法を受けた1,803人と受けなかった1,803人の2群に分けられた。全体として、SGLT2阻害薬投与群では全死因死亡率が有意に低かった（8.1％対13.6％）。心不全入院、心原性ショック、心停止、または主要な心血管有害事象に関しては有意差は認められなかった。著者らは、心不全入院率に差が見られなかった後でも、SGLT2阻害薬が心不全症状に関連する特定の利益と関連している可能性があると指摘した。研究者らは、このデータは仮説生成的なものであり、TTS患者におけるSGLT2阻害薬およびその他の心保護療法の役割を評価するためのランダム化比較試験の必要性を支持するものであるとして、さらなる研究を求めた。