Novo Nordisk推出Wegovy口服片，并就专利侵权起诉配制药企业
Novo Nordisk于2025年12月获得FDA对口服Wegovy片剂的批准，成为唯一拥有获批GLP-1减重口服药的公司，并借此进入不愿注射的减重人群市场。随后，Novo Nordisk就配制版Wegovy引发的专利侵权问题起诉Hims & Hers，凸显口服剂型上市后围绕配制药与价格竞争的监管与商业博弈。
2025年12月，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）批准**Wegovy（semaglutide）**以口服片剂形式上市，使Novo Nordisk成为唯一获得FDA批准的GLP-1减重口服药的公司。该项批准为Novo提供了一段独家窗口期，可向希望减重但不愿使用注射剂型的消费者销售该片剂。
2月9日，Novo Nordisk起诉Hims & Hers，称这家远程医疗公司通过销售Wegovy的相关版本侵犯了Novo的专利权。该诉讼发生在Hims & Hers宣布计划以每月49美元的促销价销售配制版Wegovy后不到一周。几天后，在FDA威胁将对Hims & Hers采取行动后，该公司取消了相关计划。
Novo Nordisk高管表示，Hims & Hers宣布推出Wegovy片剂版本是“压垮骆驼的最后一根稻草”。Novo Nordisk方面称，与注射剂型不同，Wegovy片剂从未出现短缺，因此也没有必要推广配制版本。
Wegovy注射剂与片剂均含有相同的活性成分semaglutide。两种剂型均已获FDA批准，用于管理成人肥胖或超重人群的体重，并用于降低部分合并心脏病且肥胖或超重成人发生重大心脏事件的风险。不同于注射剂，Wegovy片剂尚未获批用于12岁及以上儿童的体重管理，也未获批用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。
Wegovy注射剂通过自助注射笔或由医疗专业人员注射给药，每周1次。片剂为口服给药，每日1次，并逐步加量直至达到每日25 mg的维持剂量。在各自达到完整维持剂量后，成人体内的平均semaglutide水平在Wegovy每日25 mg片剂与每周2.4 mg注射剂之间相近。
在2月与投资者举行的业绩电话会议上，Novo高管强调尽快推出公司口服药物的重要性。他们表示，口服Wegovy的每周处方配药量已超过50,000张。而在上市最初几周完成配药的消费者中，10人中有9人采用现金支付。Wegovy片剂的起始价格为149美元，比该药注射剂型约便宜200美元。
不过，Novo并不会永远拥有这一独家销售机会。Eli Lilly的减重口服药orforglipron可能在4月获得FDA批准。
据健康政策非营利机构KFF统计，大约每8名美国人中就有1人因减重、糖尿病或其他情况使用GLP-1药物。许多保险计划不涵盖这些药物的客户难以负担其费用。按规定，这些配制药本应仅在热门品牌药短缺期间广泛供应。FDA在2025年宣布短缺已结束，但远程医疗公司仍在销售抗肥胖药的配制版本，按不同剂量对药物进行“定制”，且价格往往低于制药公司对品牌药的定价。
Hims & Hers在一份声明中表示，治疗肥胖需要“精准与个体化”。该公司仍在销售可注射的GLP-1药物。Hims & Hers称，其在全部健康服务项目中约有250万订阅用户；公司表示，GLP-1客户仅占其订阅用户中的“少数”。
Novo Nordisk与Eli Lilly已下调了针对保险不覆盖这些药物的消费者的价格。这些现金支付客户可通过制药公司、远程医疗平台、Costco和Sam's Club等零售商，或TrumpRx（特朗普政府面向消费者直销药品的网站）购买Wegovy或Zepbound。福利咨询机构Mercer的一项调查发现，2025年有49%的大型雇主为GLP-1药物提供保险覆盖。
在欧洲，European Commission批准Wegovy用于成人肥胖治疗的新7.2 mg每周维持剂量。该批准源于European Medicines Agency科学委员会在2025年12月12日作出的积极评估。随着7.2 mg剂量获批，European Union的医生可在每周一次的给药中以3次2.4 mg注射的方式开具处方。Novo Nordisk也正在EU寻求单剂量7.2 mg注射笔的批准，如获批准，可能在年内上市。该剂量适用于已使用2.4 mg剂量至少4周且需要在维持肌肉量的同时进一步减重的患者。7.2 mg版本的Wegovy已在UK可获得，Novo Nordisk正在等待美国Food and Drug Administration及其他多个国家的监管决定。