Novo Nordisk bringt Wegovy als Tablette auf den Markt und verklagt Compounding-Anbieter wegen Patentverletzung
Novo Nordisk erhielt im Dezember 2025 von der FDA die Zulassung für Wegovy als orale Tablette und ist damit derzeit der einzige Hersteller einer FDA-zugelassenen GLP-1-Abnehmpille. Anschließend verklagte das Unternehmen Hims & Hers wegen angeblicher Patentverletzung im Zusammenhang mit compounded Wegovy-Präparaten.
Im Dezember 2025 hat die Food and Drug Administration Wegovy (semaglutide) als orale Tablette zugelassen und Novo Nordisk damit zum einzigen Unternehmen gemacht, das eine FDA-Zulassung für eine GLP-1-Abnehmpille erhalten hat. Die Zulassung verschafft Novo ein exklusives Zeitfenster, um die Tablette an Verbraucher zu verkaufen, die ohne eine injizierbare Version des Medikaments abnehmen möchten.
Novo Nordisk verklagte Hims & Hers am 9. Februar und warf dem Telehealth-Unternehmen vor, durch den Verkauf von Wegovy-Versionen gegen Novos Patent zu verstoßen. Die Klage erfolgte weniger als eine Woche, nachdem Hims & Hers angekündigt hatte, eine compounded Version von Wegovy zu einem Einführungspreis von $49 pro Monat verkaufen zu wollen. Wenige Tage später ließ das Unternehmen seine Pläne fallen, nachdem die FDA Maßnahmen gegen Hims & Hers angedroht hatte.
Vertreter von Novo Nordisk erklärten, die Ankündigung von Hims & Hers, eine Pillen-Version von Wegovy auf den Markt zu bringen, sei der letzte Tropfen gewesen. Anders als bei den injizierbaren Versionen habe es bei der Wegovy-Tablette nie Engpässe gegeben und es habe keinen Bedarf gegeben, eine compounded Version zu vermarkten, so Novo Nordisk.
Sowohl Wegovy-Injektionen als auch -Tabletten enthalten denselben Wirkstoff, semaglutide. Beide Darreichungsformen von Wegovy sind von der FDA zugelassen zur Gewichtsregulation bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht sowie zur Senkung des Risikos schwerwiegender kardialer Ereignisse bei bestimmten Erwachsenen mit Herzerkrankung und Adipositas oder Übergewicht. Im Gegensatz zu den Injektionen ist die Wegovy-Tablette nicht zur Gewichtsregulation bei Kindern ab 12 Jahren zugelassen und auch nicht zur Behandlung der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis (MASH).
Die Wegovy-Injektion wird einmal wöchentlich mittels Selbstinjektor-Pen oder durch eine medizinische Fachkraft verabreicht. Die Tablette wird einmal täglich oral eingenommen, mit einer schrittweisen Dosiserhöhung, bis eine tägliche Erhaltungsdosis von 25 mg erreicht ist. Bei voller Erhaltungsdosis sind die durchschnittlichen semaglutide-Spiegel im Körper bei Erwachsenen zwischen der Wegovy-Tablette mit 25 mg täglich und der 2.4 mg wöchentlichen Injektion ähnlich.
Während einer Ergebniskonferenzschaltung mit Investoren im Februar betonten Novo-Führungskräfte die Bedeutung eines schnellen Markstarts für die oralen Medikamente des Unternehmens. Sie sagten, dass wöchentlich mehr als 50,000 Rezepte für orales Wegovy eingelöst würden. Und 9 von 10 Verbrauchern, die in den ersten Wochen Rezepte einlösten, zahlten bar. Der Einstiegspreis für die Wegovy-Tablette liegt bei $149 und damit um etwa $200 niedriger als bei der injizierbaren Version des Medikaments.
Dieses exklusive Verkaufsfenster wird Novo nicht dauerhaft haben. Die Abnehmpille von Eli Lilly, orforglipron, könnte im April eine FDA-Zulassung erhalten.
Laut KFF, einer gemeinnützigen Organisation für Gesundheitspolitik, nimmt etwa 1 von 8 Amerikanern ein GLP-1-Medikament zur Gewichtsabnahme, bei Diabetes oder anderen Erkrankungen ein. Und viele Kunden, deren Versicherungspläne die Medikamente nicht abdecken, haben Schwierigkeiten, sich diese Arzneimittel zu leisten. Diese compounded Medikamente sollten eigentlich nur in breitem Umfang angeboten werden, solange die beliebten Markenpräparate knapp waren. Die Food and Drug Administration erklärte den Engpass 2025 für beendet, dennoch verkaufen Telehealth-Unternehmen weiterhin compounded Versionen der Anti-Adipositas-Medikamente, passen die Arzneimittel an unterschiedliche Dosierungen an und bieten sie oft günstiger an, als Pharmaunternehmen für die Markenpräparate verlangen.
Hims & Hers erklärte in einer Stellungnahme, die Behandlung von Adipositas erfordere „precision and personalization“. Das Unternehmen verkauft weiterhin injizierbare GLP-1-Medikamente. Hims & Hers zufolge hat es über alle Gesundheitsangebote hinweg etwa 2.5 Millionen Abonnenten. GLP-1-Kunden machten eine „kleine Minderheit“ seiner Abonnentenbasis aus, so das Unternehmen.
Novo Nordisk und Eli Lilly haben die Preise für Verbraucher gesenkt, deren Versicherungspläne diese Medikamente nicht abdecken. Diese Barzahler können Wegovy oder Zepbound bei den Pharmaunternehmen, über Telehealth-Portale, bei Einzelhändlern wie Costco und Sam's Club oder über TrumpRx, die Direct-to-Consumer-Arzneimittelverkaufswebsite der Trump-Regierung, kaufen. Eine Umfrage des Benefits-Beraters Mercer ergab, dass 49% der großen Arbeitgeber 2025 GLP-1-Medikamente abdeckten.
In Europa hat die European Commission eine neue wöchentliche Erhaltungsdosis von 7.2 mg Wegovy für Erwachsene mit Adipositas zugelassen. Die Zulassung folgte auf eine positive Bewertung durch den wissenschaftlichen Ausschuss der European Medicines Agency am 12. Dezember 2025. Nachdem die Dosierung von 7.2 mg genehmigt wurde, können Ärzte in der Europäischen Union sie als drei 2.4 mg-Injektionen innerhalb einer einzigen wöchentlichen Sitzung verordnen. Novo Nordisk bemüht sich zudem um die Zulassung eines 7.2 mg Einzeldosis-Pens in der EU, der innerhalb des Jahres verfügbar werden könnte, sofern er genehmigt wird. Diese Dosierung ist für Patienten vorgesehen, die mindestens vier Wochen lang die 2.4 mg-Dosis erhalten haben und eine weitere Gewichtsabnahme benötigen, während die Muskelmasse erhalten bleibt. Die 7.2 mg-Version von Wegovy ist im Vereinigten Königreich bereits verfügbar, und Novo Nordisk wartet auf regulatorische Entscheidungen der US Food and Drug Administration und mehrerer weiterer Länder.