Novo Nordisk lança Wegovy em comprimido e processa farmácias de manipulação por violação de patente
A Novo Nordisk obteve aprovação da FDA, em dezembro de 2025, para o **Wegovy (semaglutide)** em comprimido oral e, em seguida, processou a empresa de telemedicina Hims & Hers por suposta violação de patente relacionada a versões manipuladas. A farmacêutica é a única fabricante com um comprimido de perda de peso com GLP-1 aprovado pela FDA.
Em dezembro de 2025, a Food and Drug Administration aprovou Wegovy (semaglutide) como comprimido oral, tornando a Novo Nordisk a única empresa a obter aprovação da FDA para um comprimido de perda de peso com GLP-1. A aprovação dá à Novo uma janela exclusiva para vender o comprimido a consumidores que querem emagrecer sem usar uma versão injetável do medicamento.
A Novo Nordisk processou a Hims & Hers em 9 de fevereiro, alegando que a empresa de telemedicina violou a patente da Novo ao vender versões do Wegovy. A ação foi aberta menos de uma semana depois de a Hims & Hers anunciar planos de vender uma versão manipulada de Wegovy a um preço introdutório de US$ 49 por mês. Dias depois, após a FDA ameaçar tomar medidas contra a Hims & Hers, a empresa desistiu dos planos.
Autoridades da Novo Nordisk disseram que o anúncio da Hims & Hers de lançar uma versão em comprimido do Wegovy foi a gota d’água. Diferentemente das versões injetáveis, nunca houve escassez do comprimido de Wegovy e não havia necessidade de comercializar uma versão manipulada, disseram autoridades da Novo Nordisk.
Tanto as injeções quanto os comprimidos de Wegovy contêm o mesmo ingrediente ativo, semaglutide. Ambas as formas de Wegovy são aprovadas pela FDA para controle do peso corporal em adultos com obesidade ou sobrepeso e para reduzir o risco de eventos cardíacos graves em determinados adultos com doença cardíaca e obesidade ou sobrepeso. Ao contrário das injeções, o comprimido de Wegovy não é aprovado para controle de peso em crianças com 12 anos ou mais, nem para o tratamento de esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH).
A injeção de Wegovy é administrada por caneta autoinjetora ou por aplicação feita por um profissional de saúde, uma vez por semana. O comprimido é tomado por via oral, uma vez ao dia, com aumento gradual da dose até atingir uma dose de manutenção de 25 mg ao dia. Nas doses completas de manutenção, os níveis médios de semaglutide no organismo são semelhantes entre o comprimido diário de Wegovy 25 mg e a injeção semanal de 2,4 mg em adultos.
Durante uma teleconferência de resultados com investidores em fevereiro, executivos da Novo ressaltaram a importância de um lançamento rápido para os medicamentos orais da empresa. Eles disseram que mais de 50.000 prescrições semanais de Wegovy oral estavam sendo dispensadas. E 9 em cada 10 consumidores que preencheram prescrições nas primeiras semanas pagaram em dinheiro. O preço inicial do comprimido de Wegovy é de US$ 149, ou cerca de US$ 200 a menos do que a versão injetável do medicamento.
A Novo não terá essa oportunidade exclusiva de vendas para sempre. O comprimido para perda de peso da Eli Lilly, orforglipron, pode obter aprovação da FDA em abril.
Cerca de 1 em cada 8 americanos usa um medicamento GLP-1 para perda de peso, diabetes ou outras condições, segundo a KFF, uma organização sem fins lucrativos de políticas de saúde. E muitos clientes cujos planos de saúde não cobrem esses medicamentos têm dificuldade para arcar com os custos. Esses medicamentos manipulados deveriam ser oferecidos de forma ampla apenas enquanto os medicamentos de marca mais populares estivessem em falta. A Food and Drug Administration declarou o fim da escassez em 2025, ainda assim empresas de telemedicina continuam vendendo versões manipuladas dos medicamentos antiobesidade, ajustando-os para diferentes dosagens e frequentemente vendendo-os por preços inferiores aos cobrados pelas farmacêuticas pelos medicamentos de marca.
Em nota, autoridades da Hims & Hers disseram que tratar a obesidade exige “precisão e personalização”. A empresa ainda vende medicamentos GLP-1 injetáveis. A Hims & Hers afirmou ter cerca de 2,5 milhões de assinantes em todas as suas ofertas de saúde. Os clientes de GLP-1 representam uma “pequena minoria” da base de assinantes, disse a empresa.
A Novo Nordisk e a Eli Lilly reduziram preços para consumidores cujos planos de seguro não cobrem esses medicamentos. Esses clientes que pagam do próprio bolso podem comprar Wegovy ou Zepbound diretamente das farmacêuticas, em portais de telemedicina, em varejistas como Costco e Sam's Club ou pelo TrumpRx, o site de venda direta ao consumidor do governo Trump. Uma pesquisa da consultoria de benefícios Mercer constatou que 49% dos grandes empregadores cobriam medicamentos GLP-1 em 2025.
Na Europa, a European Commission aprovou uma nova dose de manutenção semanal de 7,2 mg de Wegovy para adultos com obesidade. A aprovação decorreu de uma avaliação favorável do comitê científico da European Medicines Agency em 12 de dezembro de 2025. Agora que a dose de 7,2 mg foi aprovada, médicos na União Europeia podem prescrevê-la como três injeções de 2,4 mg em uma única sessão semanal. A Novo Nordisk também está em processo de buscar aprovação de uma caneta de dose única de 7,2 mg na UE, que pode ficar disponível dentro do ano, se autorizada. Essa dose se destina a pacientes que estejam na dose de 2,4 mg por pelo menos quatro semanas e precisem de perda de peso adicional, mantendo a massa muscular. A versão de 7,2 mg de Wegovy já está acessível no Reino Unido, e a Novo Nordisk aguarda decisões regulatórias da US Food and Drug Administration e de vários outros países.