Novo Nordisk获批更高剂量Wegovy，并就Hims复方版本提起诉讼
欧洲监管机构已批准Novo Nordisk的Wegovy 7.2mg“超大剂量”方案，采用每周一次、单次连续注射3针的给药方式。同时，Novo Nordisk就Hims & Hers短暂推出的复方口服semaglutide产品提起诉讼，争议焦点在于复方药物的合规性与患者安全。
监管机构现已允许使用7.2mg剂量的减重注射剂Wegovy，该方案为每周一次、单次注射时连续注射3针。总部位于Athlone的Novo Nordisk确认，其向European Medicines Agency提交的申请已获批准。该制药集团计划扩建其位于Midlands的工厂，以便生产这款热门减重药物的片剂版本。
Novo Nordisk就这家远程医疗巨头短暂尝试仿制这家丹麦公司新推出的减重口服药一事提起诉讼，予以严厉抨击。2月5日，这家远程医疗公司推出了Novo的Wegovy口服片剂的复方版本，首月仅售49美元，此后每月99美元。Hims的版本原计划在Novo推出后一个月上市，且价格显著低于Novo Nordisk每月149美元的定价。
Hims & Hers Health很快面临压力。FDA专员Marty Makary表示，该机构将打击对“非法仿制药”的“规模化营销”。一天后，该机构称将限制用于复方GLP-1药物的活性药物成分。GLP-1药物包括用于减重和2型糖尿病的治疗药物。同一天，Health and Human Services的总法律顾问Mike Stuart要求司法部调查Hims是否违反《联邦食品、药品和化妆品法》(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)。
Hims & Hers于2月7日将其复方口服semaglutide从市场撤下。该公司称，此举源于与业内各方开展了“建设性对话”。Novo于2月9日随后提起诉讼。该药企称Hims在“欺骗患者并将其健康置于风险之中”。Hims则予以反击，称该诉讼是“一家丹麦公司对数百万依赖复方药物以获得个体化护理可及性的美国人的公然攻击”。
一度，品牌GLP-1药物的供应出现短缺。根据联邦法规，在供应短缺情况下，复方配制机构可以介入以帮助缓解。但FDA认定Novo已于2025年2月解决了semaglutide的短缺。尽管如此，Hims及其他复方配制机构表示，它们满足了重要需求，能够提供品牌药企未提供的个体化剂量。
此举发生之际，Eli Lilly正接近获得Food and Drug Administration对其新型肥胖治疗口服药orforglipron的潜在批准，同时也面临来自Amgen、Pfizer、Roche和Viking Therapeutics等知名公司的竞争压力。Hims & Hers Health尚未披露其2025年销售额，但FactSet调查的分析师预计该公司全年销售额将达23.5亿美元，同比增长59%。其中除2%外，预计几乎全部来自线上销售，其余为批发收入。分析师预计该公司2025年的自由现金流将为5200万美元。