Novo Nordisk lance le comprimé Wegovy et poursuit des préparateurs magistraux pour violation de brevet

En décembre 2025, la Food and Drug Administration a approuvé Wegovy (semaglutide) sous forme de comprimé oral, faisant de Novo Nordisk la seule entreprise à obtenir une autorisation de la FDA pour une pilule amaigrissante de type GLP-1. Cette approbation offre à Novo une période d’exclusivité pour vendre le comprimé aux consommateurs souhaitant perdre du poids sans recourir à une forme injectable du médicament.

Novo Nordisk a poursuivi Hims & Hers le 9 février, alléguant que l’entreprise de télésanté portait atteinte au brevet de Novo en vendant des versions de Wegovy. La plainte est intervenue moins d’une semaine après que Hims & Hers a annoncé son intention de vendre une version préparée (compounded) de Wegovy à un prix de lancement de 49 $ par mois. Quelques jours plus tard, après que la FDA a menacé de prendre des mesures à l’encontre de Hims & Hers, l’entreprise a abandonné ses projets.

Des responsables de Novo Nordisk ont déclaré que l’annonce de Hims & Hers de lancer une version en comprimé de Wegovy était la goutte d’eau. Contrairement aux versions injectables, il n’y a jamais eu de pénurie du comprimé Wegovy et il n’y avait donc aucune raison de commercialiser une version préparée, ont-ils affirmé.

Les injections et les comprimés de Wegovy contiennent tous deux le même principe actif, le semaglutide. Les deux formes de Wegovy sont approuvées par la FDA pour la prise en charge du poids corporel chez les adultes atteints d’obésité ou en surpoids et pour réduire le risque d’événements cardiaques majeurs chez certains adultes souffrant de maladie cardiaque et d’obésité ou en surpoids. Contrairement aux injections, le comprimé Wegovy n’est pas approuvé pour la prise en charge du poids chez les enfants âgés de 12 ans ou plus, ni pour le traitement de la stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH).

L’injection de Wegovy est administrée via un stylo auto-injecteur ou par injection réalisée par un professionnel de santé, une fois par semaine. Le comprimé est pris par voie orale, une fois par jour, avec une augmentation progressive des doses jusqu’à l’atteinte d’une dose d’entretien de 25 mg par jour. Aux doses d’entretien complètes, les taux moyens de semaglutide dans l’organisme sont similaires entre le comprimé Wegovy 25 mg quotidien et l’injection hebdomadaire de 2.4 mg chez l’adulte.

Lors d’une conférence téléphonique de résultats avec les investisseurs en février, les dirigeants de Novo ont souligné l’importance d’un lancement rapide des médicaments oraux de l’entreprise. Ils ont indiqué que plus de 50,000 ordonnances hebdomadaires de Wegovy oral étaient délivrées. Et 9 consommateurs sur 10 ayant obtenu une ordonnance au cours des premières semaines ont payé en espèces. Le prix de départ du comprimé Wegovy est de 149 $, soit environ 200 $ de moins que la version injectable du médicament.

Novo ne conservera pas indéfiniment cette opportunité de vente exclusive. La pilule amaigrissante d’Eli Lilly, orforglipron, pourrait obtenir l’approbation de la FDA en avril.

Environ 1 Américain sur 8 prend un médicament de type GLP-1 pour perdre du poids, traiter le diabète ou d’autres affections, selon KFF, une organisation à but non lucratif spécialisée en politiques de santé. Et de nombreux clients dont les régimes d’assurance ne couvrent pas ces médicaments ont du mal à se les payer. Ces médicaments préparés n’étaient censés être largement proposés que pendant les périodes de pénurie des médicaments de marque populaires. La Food and Drug Administration a déclaré la pénurie terminée en 2025, et pourtant des entreprises de télésanté vendent encore des versions préparées des médicaments anti-obésité, en ajustant les dosages et en les proposant souvent à un prix inférieur à celui facturé par les sociétés pharmaceutiques pour les médicaments de marque.

Des responsables de Hims & Hers ont déclaré dans un communiqué que le traitement de l’obésité exige « précision et personnalisation ». L’entreprise vend toujours des médicaments GLP-1 injectables. Hims & Hers a indiqué compter environ 2.5 millions d’abonnés pour l’ensemble de ses offres de santé. Les clients GLP-1 représentent une « petite minorité » de sa base d’abonnés, a précisé l’entreprise.

Novo Nordisk et Eli Lilly ont abaissé les prix pour les consommateurs dont les régimes d’assurance ne couvrent pas ces médicaments. Ces clients payant en espèces peuvent acheter Wegovy ou Zepbound auprès des sociétés pharmaceutiques, via des portails de télésanté, chez des distributeurs tels que Costco et Sam's Club ou TrumpRx, le site de vente directe au consommateur de médicaments de l’administration Trump. Une enquête menée par le cabinet de conseil en avantages sociaux Mercer a révélé que 49% des grands employeurs couvraient les médicaments GLP-1 en 2025.

En Europe, la Commission européenne a approuvé une nouvelle dose d’entretien hebdomadaire de 7.2 mg de Wegovy pour les adultes souffrant d’obésité. Cette approbation fait suite à une évaluation favorable du comité scientifique de l’European Medicines Agency le 12 décembre 2025. Maintenant que le dosage de 7.2 mg est approuvé, les médecins de l’Union européenne peuvent le prescrire sous la forme de trois injections de 2.4 mg au cours d’une même séance hebdomadaire. Novo Nordisk est également en train de demander l’approbation d’un stylo à dose unique de 7.2 mg dans l’UE, qui pourrait être disponible dans l’année s’il est autorisé. Ce dosage est destiné aux patients ayant pris la dose de 2.4 mg pendant au moins quatre semaines et nécessitant une perte de poids supplémentaire tout en maintenant la masse musculaire. La version 7.2 mg de Wegovy est déjà accessible au Royaume-Uni, et Novo Nordisk attend des décisions réglementaires de la US Food and Drug Administration et de plusieurs autres pays.