FDA批准口服版Wegovy用于减重,GLP-1药物应用从糖尿病拓展至更多领域
FDA于2025年12月批准口服版Wegovy,为减重患者提供每周注射之外的片剂选择。临床研究显示,口服与注射semaglutide在减重效果方面总体相当。
2025年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Wegovy的口服版本,标志着这种此前仅以每周注射形式提供的GLP-1减重药物首次推出片剂形式。新的口服制剂含有semaglutide,与注射版Wegovy所用的活性成分相同。
《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)发表的一项研究显示,接受最大剂量semaglutide片剂的患者,从基线起的平均体重下降为13.6%。而注射用semaglutide的临床试验显示平均减重14.9%。尽管目前尚无直接比较口服与注射semaglutide的临床试验(clinical trial),但另一项研究评估了两者之间的间接相关性,结果显示两种药物在减重方面的效果相当。
该口服片剂需在空腹后用水每日服用一次。患者在服药后半小时内不得进食、饮水或服用其他药物。无论注射还是口服,患者均从最低剂量开始,每30天增加一次剂量,直至达到其可耐受的最高水平。注射剂的最大剂量为2.4 milligrams,而片剂的最大剂量为25 milligrams,这是因为机体对注射与口服药物的吸收方式不同。
Semaglutide属于一类被称为GLP-1 receptor agonists的药物,因为它们模拟一种名为GLP-1的激素作用,靶向大脑中减慢消化并处理饥饿感的区域。无论以注射还是片剂形式,semaglutide都可整体降低食欲,使患者更快产生饱腹感,从而减少进食。
片剂与注射剂的副作用相同,通常较轻微:头痛、恶心、腹泻、呕吐、便秘、胃痛和疲劳。多数人在开始用药或增加剂量后的几天内才会出现副作用。该药更严重的副作用非常罕见。
口服与注射用semaglutide均有助于减重,但该药物并不特异性针对脂肪,因此患者可能会出现一定程度的肌肉流失。达到最大剂量后约12个月预计可达到最大减重效果。研究发现,平均最大减重幅度为14%至25%,其中多达25%的人可减少20%的体重。
Semaglutide获批用于治疗肥胖患者,或伴有与体重相关疾病(如高血压)的超重患者的减重;也用于肥胖或超重患者的心血管疾病。使用注射剂型的患者可以转换为片剂,但两者剂量不同。
类似Ozempic和Wegovy的GLP-1 receptor agonists最初获批用于治疗糖尿病,随后被重新用于其他疾病。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)数据,肥胖是一种慢性疾病,影响美国约40%的人群。