Novo Nordisk lanza la píldora de Wegovy y demanda a empresas de fórmulas magistrales por infracción de patente
Novo Nordisk obtuvo en diciembre de 2025 la aprobación de la FDA para **Wegovy (semaglutide)** en comprimidos orales, convirtiéndose en el único fabricante con una píldora GLP-1 para pérdida de peso aprobada por la agencia. Tras el anuncio de Hims & Hers de vender una versión compuesta, Novo presentó una demanda por presunta infracción de patente y el plan fue retirado después de advertencias de la FDA.
En diciembre de 2025, la Food and Drug Administration aprobó Wegovy (semaglutide) en forma de comprimido oral, convirtiendo a Novo Nordisk en la única compañía en obtener la aprobación de la FDA para una píldora de pérdida de peso basada en GLP-1. La aprobación le brinda a Novo una ventana exclusiva para vender el comprimido a consumidores que desean adelgazar sin utilizar una versión inyectable del medicamento.
Novo Nordisk demandó a Hims & Hers el 9 de febrero, alegando que la empresa de telemedicina infringió la patente de Novo al vender versiones de Wegovy. La demanda se presentó menos de una semana después de que Hims & Hers anunciara planes para vender una versión compuesta de Wegovy a un precio introductorio de $49 al mes. Días después, tras la amenaza de la FDA de tomar medidas contra Hims & Hers, la compañía abandonó sus planes.
Directivos de Novo Nordisk afirmaron que el anuncio de Hims & Hers de lanzar una versión en píldora de Wegovy fue la gota que colmó el vaso. A diferencia de las versiones inyectables, nunca hubo escasez de la píldora de Wegovy y no existía necesidad de comercializar una versión compuesta, señalaron los responsables de Novo Nordisk.
Tanto las inyecciones como los comprimidos de Wegovy contienen el mismo principio activo, semaglutide. Ambas formas de Wegovy están aprobadas por la FDA para el control del peso corporal en adultos con obesidad o sobrepeso y para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en determinados adultos con cardiopatía y obesidad o sobrepeso. A diferencia de las inyecciones, el comprimido de Wegovy no está aprobado para el control del peso en niños de 12 años o más, ni para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH).
La inyección de Wegovy se administra mediante un bolígrafo autoinyector o mediante inyección por parte de un profesional sanitario, una vez por semana. El comprimido se toma por vía oral, una vez al día, con un aumento gradual de la dosis hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 25 mg diarios. Con las dosis completas de mantenimiento, los niveles medios de semaglutide en el organismo son similares entre el comprimido diario de Wegovy 25 mg y la inyección semanal de 2.4 mg en adultos.
Durante una conferencia telefónica de resultados con inversores en febrero, directivos de Novo subrayaron la importancia de un lanzamiento rápido de los medicamentos orales de la compañía. Indicaron que se estaban dispensando más de 50,000 recetas semanales de Wegovy oral. Y que 9 de cada 10 consumidores que surtieron recetas en las primeras semanas pagaron en efectivo. El precio inicial de la píldora de Wegovy es de $149, o aproximadamente $200 menos que la versión inyectable del medicamento.
Novo no tendrá esta oportunidad exclusiva de venta para siempre. La píldora para la pérdida de peso de Eli Lilly, orforglipron, podría obtener la aprobación de la FDA en abril.
Según KFF, una organización sin fines de lucro de política sanitaria, aproximadamente 1 de cada 8 estadounidenses toma un fármaco GLP-1 para bajar de peso, diabetes u otras afecciones. Y muchos clientes cuyos planes de seguro no cubren los medicamentos tienen dificultades para costearlos. Esos fármacos compuestos solo debían ofrecerse de forma amplia mientras los populares fármacos de marca estuvieran en escasez. La Food and Drug Administration declaró que la escasez había terminado en 2025; sin embargo, las empresas de telemedicina todavía venden versiones compuestas de los fármacos antiobesidad, ajustando los medicamentos a diferentes dosis y a menudo vendiéndolos por menos de lo que las farmacéuticas cobran por los fármacos de marca.
En un comunicado, directivos de Hims & Hers dijeron que tratar la obesidad requiere “precisión y personalización”. La empresa aún vende medicamentos GLP-1 inyectables. Hims & Hers afirmó que cuenta con alrededor de 2.5 millones de suscriptores en toda su oferta de servicios de salud. Los clientes de GLP-1 representan una “pequeña minoría” de su base de suscriptores, según la compañía.
Novo Nordisk y Eli Lilly han reducido los precios para consumidores cuyos planes de seguro no cubren estos medicamentos. Estos clientes que pagan en efectivo pueden comprar Wegovy o Zepbound directamente a las farmacéuticas, a través de portales de telemedicina, minoristas como Costco y Sam's Club o TrumpRx, el sitio web de venta directa de medicamentos al consumidor de la administración Trump. Una encuesta de la consultora de beneficios Mercer encontró que el 49% de los grandes empleadores cubrió medicamentos GLP-1 en 2025.
En Europa, la European Commission aprobó una nueva dosis semanal de mantenimiento de 7.2 mg de Wegovy para adultos con obesidad. La aprobación se derivó de una evaluación favorable del comité científico de la European Medicines Agency el 12 de diciembre de 2025. Ahora que se ha aprobado la dosis de 7.2 mg, los médicos de la Unión Europea pueden prescribirla como tres inyecciones de 2.4 mg durante una única sesión semanal. Novo Nordisk también está en proceso de solicitar la aprobación de un bolígrafo de dosis única de 7.2 mg en la UE, que podría estar disponible dentro del año si se autoriza. Esta dosis está destinada a pacientes que han estado con la dosis de 2.4 mg durante al menos cuatro semanas y necesitan una mayor pérdida de peso manteniendo la masa muscular. La versión de 7.2 mg de Wegovy ya está disponible en el Reino Unido, y Novo Nordisk está a la espera de decisiones regulatorias de la US Food and Drug Administration y de varios otros países.