司美格鲁肽改善2型糖尿病合并慢性肾脏病的肾脏、生存及生活质量结局
FLOW试验的分析显示，司美格鲁肽可改善2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的肾脏、生存及生活质量结局。获益在不同心血管风险和疾病严重程度亚组中一致，相当于每年增加八天完全健康状态。
FLOW试验的新分析显示，司美格鲁肽可改善2型糖尿病合并慢性肾脏病（CKD）患者的肾脏和生存结局，无论其基线心血管风险或CKD严重程度如何，且两年治疗可改善健康相关生活质量。
FLOW试验（Evaluate Renal Function with Semaglutide Once Weekly，NCT03819153）是首个针对GLP-1受体激动剂的专门肾脏结局试验。该试验将3,533名2型糖尿病合并CKD的成人受试者随机分配至每周一次皮下注射司美格鲁肽1 mg或安慰剂组。主要结果发表在《新英格兰医学杂志》上，显示在大约3.5年的随访期间，司美格鲁肽将主要肾脏结局和全因死亡的复合终点风险降低24%，全因死亡风险降低20%。
2026年6月2日发表在《美国心脏病学会杂志》上的一项二次分析发现，无论患者是否患有确诊的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、心力衰竭或高总心血管风险，司美格鲁肽均能改善肾脏和生存结局。在伴有和不伴有确诊心血管疾病的患者中，全因死亡的风险比均为0.82。在三年内预防一例主要肾脏结局所需的治疗人数（NNT）在ASCVD亚组中为22，在心衰亚组中为13，在高总心血管风险亚组中为17。基线时，三分之一的参与者患有确诊的ASCVD，近五分之一患有心力衰竭；在无心血管疾病者中，三分之二根据PREVENT评分≥20%被判定为高心血管风险。
一项事后分析评估了不同CKD严重程度范围内的获益。主要结局发生在接受司美格鲁肽治疗的19%的参与者和接受安慰剂的23%的参与者中（HR，0.76；95% CI，0.66-0.88）。死亡事件分别发生在13%和16%。主要结局的风险比在eGFR和UACR亚组中一致，支持司美格鲁肽治疗所有CKD严重程度的2型糖尿病患者。
在6月3日至6日于格拉斯哥举行的欧洲肾脏协会年会上，FLOW试验的患者报告结局预设分析显示，使用EQ-5D-5L问卷在第104周测量的健康效用评分在司美格鲁肽组保持稳定，而在安慰剂组恶化，估计治疗差异为0.021±0.005——相当于每年额外获得八天完全健康状态。除焦虑/抑郁外，司美格鲁肽组的各维度评分均有所改善，且视觉模拟量表评分的改善更为显著（估计治疗差异为2.15±0.51）。研究作者表示，这些发现强化了以患者为中心、更广泛治疗目标的重要性，并提示尽管存在胃肠道副作用，司美格鲁肽仍可能改善整体健康状况，补充了先前报告的肾脏和死亡风险降低的获益。
多位作者披露与Novo Nordisk存在关联，该公司生产司美格鲁肽。