Semaglutide, 제2형 당뇨병 및 만성콩팥병에서 신장·생존·삶의 질 결과 개선

FLOW 임상시험의 새로운 분석에 따르면, semaglutide는 기저 심혈관 위험이나 만성콩팥병 중증도와 관계없이 제2형 당뇨병과 만성콩팥병 환자의 신장 및 생존 결과를 개선하며, 2년간의 치료가 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났다.

FLOW 임상시험(Evaluate Renal Function with Semaglutide Once Weekly, NCT03819153)은 GLP-1 수용체 작용제 최초의 신장 결과 전용 임상시험이었다. 이 시험은 제2형 당뇨병과 만성콩팥병을 가진 성인 3,533명을 semaglutide 1mg 피하 주사(주 1회) 또는 위약군에 무작위 배정했다. New England Journal of Medicine에 게재된 1차 결과에 따르면, semaglutide는 약 3.5년 동안 주요 신장 결과와 모든 원인 사망의 복합 결과 위험을 24%, 모든 원인 사망 위험을 20% 감소시켰다.

2026년 6월 2일 Journal of the American College of Cardiology에 게재된 이차 분석에서는 semaglutide가 확립된 동맥경화성 심혈관 질환, 심부전 또는 높은 전체 심혈관 위험 여부와 관계없이 신장 및 생존 결과를 개선하는 것으로 나타났다. 모든 원인 사망의 위험비는 확립된 심혈관 질환이 있는 환자와 없는 환자 모두에서 0.82였다. 3년 시점에 주요 신장 결과 1건을 예방하는 데 필요한 치료 수(NNT)는 ASCVD 하위군에서 22명, 심부전 하위군에서 13명, 높은 전체 심혈관 위험 하위군에서 17명이었다. 기저 시점에 참가자 3명 중 1명은 확립된 ASCVD를, 약 5명 중 1명은 심부전을 가지고 있었다. 심혈관 질환이 없는 환자 중 3분의 2는 PREVENT 점수가 20% 이상으로 높은 심혈관 위험에 해당했다.

사후 분석에서는 광범위한 만성콩팥병 중증도에 걸쳐 혜택을 평가했다. 1차 결과는 semaglutide군 참가자의 19%, 위약군의 23%에서 발생했다(HR, 0.76; 95% CI, 0.66-0.88). 사망은 각각 13%와 16%에서 발생했다. 1차 결과의 위험비는 eGFR 및 UACR 하위군 전반에서 일관되어, 모든 중증도의 만성콩팥병을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 semaglutide 치료를 뒷받침했다.

6월 3일부터 6일까지 글래스고에서 열린 European Renal Association 연례 학술대회에서, FLOW의 환자 보고 결과에 대한 사전 지정 분석에 따르면 104주차에 EQ-5D-5L 설문지로 측정한 건강 효용 점수는 semaglutide군에서 안정화되고 위약군에서 악화되었으며, 추정 치료 차이는 0.021 ± 0.005로 연간 완전 건강 상태로 보낸 8일의 추가에 해당한다. 모든 영역별 점수는 불안/우울을 제외하고 semaglutide군에서 개선되었으며, 시각 아날로그 척도 점수도 semaglutide군에서 더 크게 개선되었다(추정 치료 차이 2.15 ± 0.51). 연구 저자들은 이번 발견이 치료 목표에 대한 보다 광범위하고 환자 중심적인 접근의 중요성을 강조하며, 위장관 부작용에도 불구하고 semaglutide로 전반적인 웰빙이 개선될 수 있고, 이전에 보고된 신장 및 사망 위험 감소를 보완한다고 밝혔다.

여러 저자가 semaglutide를 제조하는 Novo Nordisk와의 관련성을 공개했다.