La semaglutida mejora los resultados renales, de supervivencia y de calidad de vida en la diabetes tipo 2 y la enfermedad renal crónica
La semaglutida mejora los resultados renales, de supervivencia y de calidad de vida en la diabetes tipo 2 con ERC, según análisis del ensayo FLOW. Los beneficios fueron consistentes en subgrupos cardiovasculares y de gravedad, añadiendo ocho días de plena salud al año.
Nuevos análisis del ensayo FLOW muestran que la semaglutida mejora los resultados renales y de supervivencia en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica independientemente del riesgo cardiovascular basal o de la gravedad de la ERC, y que dos años de tratamiento mejoran la calidad de vida relacionada con la salud.
El ensayo FLOW (Evaluate Renal Function with Semaglutide Once Weekly, NCT03819153) fue el primer ensayo dedicado a resultados renales de un agonista del receptor de GLP-1. Asignó aleatoriamente a 3.533 adultos con diabetes tipo 2 y ERC a semaglutida subcutánea 1 mg una vez a la semana o placebo. Los resultados principales, publicados en el New England Journal of Medicine, demostraron que la semaglutida redujo el riesgo del compuesto de resultados renales mayores y muerte por todas las causas en un 24% y la muerte por todas las causas en un 20% en aproximadamente 3,5 años.
Un análisis secundario publicado en el Journal of the American College of Cardiology el 2 de junio de 2026 encontró que la semaglutida mejoró los resultados renales y de supervivencia independientemente de la presencia de enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida, insuficiencia cardiaca o alto riesgo cardiovascular total. El hazard ratio para muerte por todas las causas fue de 0,82 en pacientes con y sin enfermedad cardiovascular establecida. El número necesario a tratar para prevenir un resultado renal primario a los tres años fue 22 en el subgrupo de ASCVD, 13 en el subgrupo de insuficiencia cardiaca y 17 en el subgrupo de alto riesgo cardiovascular total. Al inicio, uno de cada tres participantes tenía ASCVD establecida y casi uno de cada cinco insuficiencia cardiaca; entre aquellos sin enfermedad cardiovascular, dos tercios tenían alto riesgo cardiovascular según una puntuación PREVENT del 20% o mayor.
Un análisis post hoc evaluó los beneficios en un amplio rango de gravedad de la ERC. El resultado primario ocurrió en el 19% de los participantes que recibieron semaglutida y en el 23% de los que recibieron placebo (HR, 0,76; IC 95%, 0,66-0,88). Las muertes ocurrieron en el 13% y el 16%, respectivamente. Los hazard ratios para el resultado primario fueron consistentes entre los subgrupos de eGFR y UACR, lo que respalda el tratamiento con semaglutida para pacientes con diabetes tipo 2 con todos los niveles de gravedad de ERC.
En el congreso anual de la European Renal Association, celebrado del 3 al 6 de junio en Glasgow, los análisis preespecificados de los resultados informados por los pacientes de FLOW mostraron que las puntuaciones de utilidad de salud, medidas con el cuestionario EQ-5D-5L en la semana 104, se estabilizaron con semaglutida y empeoraron con placebo, con una diferencia de tratamiento estimada de 0,021 ± 0,005, equivalente a ocho días adicionales en plena salud por año. Todas las puntuaciones específicas por dimensiones mejoraron con semaglutida excepto ansiedad/depresión, y las puntuaciones de la escala visual analógica mejoraron más con semaglutida (diferencia de tratamiento estimada 2,15 ± 0,51). Los autores del estudio señalaron que los hallazgos refuerzan la importancia de un enfoque más amplio y centrado en el paciente para los objetivos del tratamiento y sugieren que el bienestar general puede mejorar con semaglutida a pesar de los efectos secundarios gastrointestinales, complementando las reducciones previamente informadas en los riesgos renales y de mortalidad.
Varios autores declararon vínculos con Novo Nordisk, fabricante de la semaglutida.