Semaglutid verbessert Nieren-, Überlebens- und Lebensqualitätsergebnisse bei Typ-2-Diabetes und CKD
Semaglutid verbessert laut FLOW-Studienanalysen die Nieren-, Überlebens- und Lebensqualitätsergebnisse bei Typ-2-Diabetes mit CKD. Die Vorteile waren über kardiovaskuläre und Schweregrad-Subgruppen hinweg konsistent und brachten acht zusätzliche Tage in voller Gesundheit pro Jahr.
Neue Analysen der FLOW-Studie zeigen, dass Semaglutid die Nieren- und Überlebensraten bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung unabhängig vom kardiovaskulären Ausgangsrisiko oder der Schwere der CKD verbessert und dass eine zweijährige Behandlung die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessert.
Die FLOW-Studie (Evaluate Renal Function with Semaglutide Once Weekly, NCT03819153) war die erste speziell auf Nierenendpunkte ausgerichtete Studie zu einem GLP-1-Rezeptoragonisten. In der Studie wurden 3.533 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und CKD randomisiert entweder mit subkutanem Semaglutid 1 mg einmal wöchentlich oder Placebo behandelt. Die primären Ergebnisse, veröffentlicht im New England Journal of Medicine, zeigten, dass Semaglutid über einen Zeitraum von etwa 3,5 Jahren das Risiko des kombinierten Endpunkts aus schweren Nierenereignissen und Gesamtmortalität um 24 % und die Gesamtmortalität um 20 % senkte.
Eine Sekundäranalyse, die am 2. Juni 2026 im Journal of the American College of Cardiology veröffentlicht wurde, ergab, dass Semaglutid die Nieren- und Überlebensergebnisse unabhängig von einer bestehenden atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), Herzinsuffizienz oder einem hohen Gesamtrisiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbesserte. Die Hazard Ratio für die Gesamtmortalität betrug 0,82 bei Patienten mit und ohne vorbestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung. Die Number Needed to Treat, um nach drei Jahren einen primären Nierenendpunkt zu verhindern, betrug 22 in der ASCVD-Subgruppe, 13 in der Herzinsuffizienz-Subgruppe und 17 in der Subgruppe mit hohem Gesamtrisiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Zu Studienbeginn hatten ein Drittel der Teilnehmer eine etablierte ASCVD und fast ein Fünftel eine Herzinsuffizienz; von denen ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung waren zwei Drittel auf der Grundlage eines PREVENT-Scores von 20 % oder mehr einem hohen kardiovaskulären Risiko ausgesetzt.
Eine Post-hoc-Analyse untersuchte die Vorteile über ein breites Spektrum der CKD-Schweregrade hinweg. Der primäre Endpunkt trat bei 19 % der Teilnehmer unter Semaglutid und bei 23 % der Teilnehmer unter Placebo auf (HR, 0,76; 95 %-KI, 0,66–0,88). Die Sterblichkeitsrate lag bei 13 % bzw. 16 %. Die Hazard Ratios für den primären Endpunkt waren über die eGFR- und UACR-Subgruppen hinweg konsistent, was die Behandlung mit Semaglutid für Patienten mit Typ-2-Diabetes aller CKD-Schweregrade unterstützt.
Auf dem Jahreskongress der European Renal Association, der vom 3. bis 6. Juni in Glasgow stattfand, zeigten vordefinierte Analysen der von Patienten berichteten Ergebnisse aus FLOW, dass sich die Gesundheitsnutzenwerte, gemessen mit dem EQ-5D-5L-Fragebogen in Woche 104, unter Semaglutid stabilisierten und unter Placebo verschlechterten, mit einer geschätzten Behandlungsdifferenz von 0,021 ± 0,005 – was acht zusätzlichen Tagen in voller Gesundheit pro Jahr entspricht. Alle dimensionsspezifischen Scores verbesserten sich unter Semaglutid außer Angst/Depression, und die Werte der visuellen Analogskala verbesserten sich unter Semaglutid stärker (geschätzte Behandlungsdifferenz 2,15 ± 0,51). Die Studienautoren erklärten, dass die Ergebnisse die Bedeutung eines breiteren, patientenzentrierten Ansatzes für Behandlungsziele unterstreichen und darauf hindeuten, dass sich das allgemeine Wohlbefinden trotz gastrointestinaler Nebenwirkungen unter Semaglutid verbessern könnte, was die zuvor berichteten Verringerungen der Nieren- und Mortalitätsrisiken ergänzt.
Mehrere Autoren gaben Verbindungen zu Novo Nordisk an, das Semaglutid herstellt.