Le semaglutide améliore les résultats rénaux, de survie et de qualité de vie dans le diabète de type 2 et l'IRC
Selon les analyses de l'essai FLOW, le semaglutide améliore les résultats rénaux, de survie et de qualité de vie dans le diabète de type 2 avec IRC. Les bénéfices étaient constants dans les sous-groupes cardiovasculaires et de sévérité, ajoutant huit jours de pleine santé par an.
De nouvelles analyses de l'essai FLOW montrent que le semaglutide améliore les résultats rénaux et de survie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique, indépendamment du risque cardiovasculaire de base ou de la sévérité de l'IRC, et que deux ans de traitement améliorent la qualité de vie liée à la santé.
L'essai FLOW (Evaluate Renal Function with Semaglutide Once Weekly, NCT03819153) a été le premier essai dédié aux résultats rénaux pour un agoniste des récepteurs du GLP-1. Il a randomisé 3 533 adultes atteints de diabète de type 2 et d'IRC pour recevoir du semaglutide sous-cutané à 1 mg une fois par semaine ou un placebo. Les résultats principaux, publiés dans le New England Journal of Medicine, ont démontré que le semaglutide réduisait le risque du critère composite de résultats rénaux majeurs et de mortalité toutes causes confondues de 24 % et la mortalité toutes causes confondues de 20 % sur environ 3,5 ans.
Une analyse secondaire publiée dans le Journal of the American College of Cardiology le 2 juin 2026 a révélé que le semaglutide améliorait les résultats rénaux et de survie, indépendamment de la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie, de l'insuffisance cardiaque ou du risque cardiovasculaire total élevé. Le rapport de risque (hazard ratio) pour la mortalité toutes causes confondues était de 0,82 chez les patients avec et sans maladie cardiovasculaire établie. Le nombre de patients à traiter pour prévenir un critère rénal principal à trois ans était de 22 dans le sous-groupe ASCVD, de 13 dans le sous-groupe insuffisance cardiaque et de 17 dans le sous-groupe à risque cardiovasculaire total élevé. Au départ, un tiers des participants avaient une ASCVD établie et près d'un sur cinq une insuffisance cardiaque ; parmi ceux sans maladie cardiovasculaire, deux tiers étaient à risque cardiovasculaire élevé selon un score PREVENT supérieur ou égal à 20 %.
Une analyse post hoc a évalué les bénéfices sur un large éventail de sévérité de l'IRC. Le critère principal est survenu chez 19 % des participants recevant le semaglutide et 23 % de ceux recevant le placebo (HR, 0,76 ; IC à 95 %, 0,66-0,88). Les décès sont survenus respectivement chez 13 % et 16 %. Les rapports de risque pour le critère principal étaient cohérents dans les sous-groupes de DFGe et de RACU, soutenant le traitement par semaglutide pour les patients atteints de diabète de type 2 avec tous les niveaux de sévérité de l'IRC.
Lors du congrès annuel de l'European Renal Association, tenu du 3 au 6 juin à Glasgow, des analyses préspécifiées des résultats rapportés par les patients de l'essai FLOW ont montré que les scores d'utilité de santé, mesurés à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L à la semaine 104, se sont stabilisés avec le semaglutide et se sont détériorés avec le placebo, avec une différence de traitement estimée de 0,021 ± 0,005 — soit l'équivalent de huit jours supplémentaires en pleine santé par an. Tous les scores dimensionnels se sont améliorés avec le semaglutide, à l'exception de l'anxiété/dépression, et les scores de l'échelle visuelle analogique se sont davantage améliorés avec le semaglutide (différence de traitement estimée de 2,15 ± 0,51). Les auteurs de l'étude ont déclaré que ces résultats renforcent l'importance d'une approche plus large et centrée sur le patient pour les objectifs du traitement et suggèrent que le bien-être général peut s'améliorer avec le semaglutide malgré les effets secondaires gastro-intestinaux, complétant ainsi les réductions précédemment rapportées des risques rénaux et de mortalité.
Plusieurs auteurs ont déclaré des liens avec Novo Nordisk, qui fabrique le semaglutide.