경구 세마글루타이드, 2형 당뇨병 환자에서 광범위한 심혈관 대사 이점 입증
경구 세마글루타이드가 심혈관 위험이 높은 2형 당뇨병 성인 환자에서 수축기 혈압, 콜레스테롤, 중성지방, HbA1c, 체중 등 여러 심혈관 대사 위험 인자를 유의하게 개선했다. SOUL 임상시험 분석 결과, 위약 대비 주요 심혈관 사건이 14% 감소했으며 이러한 이점은 치료 13주차부터 관찰되었다.
SOUL 임상시험의 사후 이차 분석에 따르면, 경구 세마글루타이드가 죽상동맥경화성 심혈관 질환 위험이 높은 2형 당뇨병 성인 환자에서 여러 심혈관 대사 지표를 개선했다. 하루 한 번 경구 세마글루타이드는 죽상동맥경화성 심혈관 질환 위험이 높은 2형 당뇨병 성인 환자에서 위약 대비 주요 심혈관 사건 위험을 14% 감소시켰으며, 많은 심혈관 이점이 치료 시작 후 불과 13주차부터 관찰되었다.
세마글루타이드를 투여받은 성인 환자는 기준선부터 13주차까지 수축기 혈압이 위약군 대비 추정 3.19 mmHg 더 크게 감소했다. 세마글루타이드군은 13주차에 맥압이 위약군 대비 추정 3.7 mmHg 더 크게 감소했으며, 두 군 간 유사한 차이가 156주차에도 관찰되었다.
세마글루타이드군은 13주차와 156주차 모두에서 위약군 대비 총 콜레스테롤, 비-HDL 콜레스테롤, 중성지방이 더 크게 감소했다. HDL 콜레스테롤은 13주차에 세마글루타이드군이 위약군보다 낮았지만, 156주차에는 연구 약물을 투여받은 성인 환자가 위약을 투여받은 환자보다 HDL 콜레스테롤이 더 높았다. 세마글루타이드군은 13주차에 위약군보다 LDL 콜레스테롤이 낮았지만, 156주차에는 그렇지 않았다.
13주차에 세마글루타이드를 투여받은 성인 환자는 위약군 대비 HbA1c가 0.82%포인트 더 크게 감소했고 체중이 2.28%포인트 더 크게 감소했다. 156주차에는 경구 세마글루타이드가 위약 대비 HbA1c가 0.47%포인트 더 크게 감소했고 체중이 3.26%포인트 더 크게 감소했다. 세마글루타이드는 위약 대비 13주차와 104주차에 고감도 C-반응성 단백질이 더 크게 개선되었다.
SOUL 임상시험에는 50세 이상의 2형 당뇨병 환자 9,650명이 참여했으며, 이들은 관상동맥질환, 뇌혈관질환, 증상성 말초동맥질환 또는 만성 신장질환 중 적어도 하나를 가지고 있었다. 참가자들은 하루 한 번 14mg까지 증량되는 경구 세마글루타이드 또는 위약에 표준 치료를 추가로 무작위 배정되었다.
관찰된 심혈관 위험 인자 이점은 경구 세마글루타이드의 주요 심혈관 사건 결과에 대한 전반적 이점에 기여할 수 있으며, 심혈관 위험 감소를 위한 경구 세마글루타이드 사용을 지지하는 증거를 제공한다. 이러한 심혈관 이점은 체중 감소가 크게 나타나기 전에도 관찰되어, HbA1c 감소와 체중 감소 이상의 경구 세마글루타이드의 직접적인 약물 효과를 시사한다.
Ozempic은 일주일에 한 번 투여하는 주사용 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제로, 그 활성 의약 성분은 세마글루타이드다. 이는 2형 당뇨병 성인 환자의 혈당 조절 개선과 심혈관 질환이 있거나 위험 인자가 높은 환자의 주요 심혈관 사건 위험 감소를 위해 승인된 처방약이다. SUSTAIN-6과 PIONEER-6과 같은 핵심 연구들은 일관되게 세마글루타이드가 2형 당뇨병과 심혈관 질환이 있거나 위험 인자가 높은 환자에서 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중을 포함하는 주요 심혈관 사건의 복합 종점을 감소시킨다는 것을 보여주었다.