세마글루타이드, 발작·알코올 관련 입원 위험 감소와 연관… 브라질, GLP-1 신약 5종 승인

새로운 연구와 규제 조치로 GLP-1 수용체 작용제의 역할이 확대되고 있다. 대규모 인구 기반 연구에서는 세마글루타이드가 성인 발병 발작 위험 감소와 연관된 것으로 나타났고, BMJ Open에 게재된 연구에서는 새로운 GLP-1 약물이 알코올 관련 입원 감소와 연관된 것으로 나타났으며, 브라질 보건규제기관 Anvisa는 당뇨병 및 비만 치료용 세마글루타이드 주사제 5종을 승인했다.

발작 연구에서 연구자들은 미국 국립보건원(National Institutes of Health)의 All of Us 프로그램 전자 의료 기록 데이터를 사용하여 약 39만 명 중 제2형 당뇨병 환자 69,228명을 선별했다. 세마글루타이드, 기타 혈당강하제, 또는 SGLT2 억제제를 새로 처방받은 성인 18,243명 중 세마글루타이드 군은 기타 혈당강하제를 투여받은 군보다 성인 발병 발작 위험이 약 56% 낮았고(위험비 0.44), SGLT2 억제제와 비교해서는 약 52% 낮았다(위험비 0.48). 4년 누적 위험 차이는 각각 1.78퍼센트포인트와 1.46퍼센트포인트였다. 치료 필요 수(number needed to treat)로 환산하면, 기타 혈당강하제 대신 세마글루타이드로 70명을 치료하거나 SGLT2 억제제 대신 131명을 치료할 때 성인 발병 발작 1건을 추가로 예방할 수 있었다. 매개 분석 결과 당화혈색소 변화는 효과의 2.4%~6.5%만을 설명했고 BMI 변화는 0%~0.7%만을 설명했으며, 다른 GLP-1 계열 약물에서는 예방 효과가 명확하게 관찰되지 않았다. 이 연구 결과는 Neurology 최근호에 게재되었다.

또 다른 연구는 BMJ Open에 온라인 게재되었으며, 2018년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 새로운 GLP-1 수용체 작용제(세마글루타이드 또는 티르제파타이드) 또는 비교약물을 시작한 알코올 사용 장애와 제2형 당뇨병 또는 비만이 있는 성인 40,703명을 대상으로 알코올 관련 입원을 비교했다. GLP-1 수용체 작용제를 복용한 참가자는 네 가지 시험 모두에서 알코올 관련 입원 위험이 더 낮았다. GLP-1 수용체 작용제 사용은 다른 당뇨병 약물에 비해 알코올 관련 입원 위험이 26% 낮았고, 다른 비만 약물에 비해서는 32% 낮은 것과 연관되었다. 아캄프로세이트(acamprosate), 디설피람(disulfiram), 날트렉손(naltrexone)을 포함한 알코올 사용 장애 치료제와 비교했을 때, 제2형 당뇨병 성인이 GLP-1 수용체 작용제를 사용하면 알코올 관련 입원 위험이 63% 낮았고, 비만 성인의 경우 65% 낮았다. 연구진은 알코올 사용 장애 환자에서 새로운 GLP-1 수용체 작용제를 시작하는 것이 알코올 관련 입원 위험 감소와 연관되며, 제2형 당뇨병과 비만 집단에서 유사한 연관성이 나타났다고 결론지었다.

브라질 보건규제기관 Anvisa는 지난 3월 오젬픽(Ozempic)의 국내 특허 만료 이후 신속 심사를 거쳐 당뇨병 및 비만 치료용 GLP-1 주사제 5종을 승인했다. 새로 승인된 의약품인 Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy, Orsema는 모두 합성 세마글루타이드를 유효성분으로 사용한다. 오젬픽과의 임상적 비교를 바탕으로 승인된 이 주사제들은 메트포르민을 견딜 수 없는 성인 환자에게 식이요법 및 운동과 함께 사용하도록 허가되었다. 이번 승인은 세마글루타이드 및 리라글루타이드 치료제 등록 적체를 해소하기 위한 Anvisa의 가속화된 조치에 따른 것이다. 규제기관은 후보 치료제 24건 중 11건에 대한 검토를 완료했으며, 임상시험, 문서 검토, 공장 실사 후 총 6건의 승인이 이루어졌다. Anvisa는 5월 EMS의 오지비(Ozivy) 등록과 함께 최초의 합성 세마글루타이드 펜을 승인했다.

현재 FDA 승인을 받은 체중 감량 주사제 중 티르제파타이드와 세마글루타이드는 적격 성인에게 가장 효과적인 것으로 간주된다. 티르제파타이드는 주 1회 투여하는 GIP 및 GLP-1 약물로, 임상시험에서 가장 큰 평균 체중 감량을 보여주었으며, 연구된 고용량 유지 용량에서 평균 체중 감량이 약 20% 이상에 달했다. 세마글루타이드는 주 1회 투여하는 GLP-1 약물로, 주요 성인 비만 연구에서 평균 체중 감량이 일반적으로 약 15%에 달하는 상당한 감량 효과를 입증했다. 리라글루타이드는 매일 투여하는 GLP-1 주사제로, 일반적으로 평균 체중 감량이 더 적다. FDA 승인 체중 관리 브랜드로는 티르제파타이드의 Zepbound, 세마글루타이드의 Wegovy, 리라글루타이드의 Saxenda가 있다.

미국소화기학회(American Gastroenterological Association) 연구진이 2026년 6월 Gastroenterology Journal에 게재한 논평은 비만 치료 지침을 위해 2017년 처음 발표된 POWER 프레임워크를 업데이트한 것이다. 저자들은 GLP-1 수용체 작용제가 주류 치료 옵션이 되었고, 내시경적 슬리브 위성형술(endoscopic sleeve gastroplasty)과 같은 덜 침습적인 시술이 개선되었으며, 비만대사수술도 확대되었다고 지적한다. 또한 BMI만으로는 건강 위험의 전체 그림을 포착할 수 없다고 지적하며 '임상적 비만' 개념을 인용하고, 비만을 당뇨병, 신장 및 간 질환, 심혈관 질환과 연결한다. 이 업데이트는 단일 치료법만으로는 최상의 효과를 내기 어렵고, 예를 들어 내시경 시술과 GLP-1 약물을 병용하는 것과 같은 복합 접근법이 시술 단독보다 훨씬 더 큰 체중 감량을 가져왔다고 강조한다. 논평은 또한 위장병학자와 간장학자가 비만 치료에 역할을 해야 한다고 주장한다.