Semaglutide或可降低癫痫发作和酒精相关住院风险 巴西批准五款新型GLP-1药物

新研究和监管行动正在扩大GLP-1受体激动剂的作用范围：一项大型基于人群的研究发现，semaglutide与成人癫痫发作风险降低相关；一项BMJ Open研究将新型GLP-1药物与酒精相关住院减少相关联；巴西卫生监管机构Anvisa批准了五种用于糖尿病和肥胖症的新型注射用semaglutide药物。

在这项癫痫研究中，研究人员使用了美国国立卫生研究院All of Us项目的电子病历数据，从约39万人中筛选出69,228名2型糖尿病患者。在18,243名新处方semaglutide、其他降糖药物或SGLT2抑制剂的成年人中，semaglutide组的成人癫痫发作风险比接受其他降糖药物的组低约56%（风险比0.44），比SGLT2抑制剂组低约52%（风险比0.48）。四年累积风险差异分别为1.78和1.46个百分点。换算为需治疗人数，用semaglutide代替其他降糖药治疗70名患者，或代替SGLT2抑制剂治疗131名患者，可预防一例额外的成人癫痫发作。中介分析显示，糖化血红蛋白的变化仅解释了2.4%至6.5%的效果，BMI的变化解释了0%至0.7%，而其他GLP-1类药物的预防效果并不明显。该研究结果发表在最近一期《Neurology》上。

另一项在线发表在BMJ Open上的研究，比较了2018年1月1日至2024年12月31日期间开始使用新型GLP-1受体激动剂（semaglutide或tirzepatide）或对照药物的40,703名患有酒精使用障碍并伴有2型糖尿病或肥胖症的成年人的酒精相关住院情况。在全部四项试验中，服用GLP-1受体激动剂的参与者酒精相关住院风险较低。使用GLP-1受体激动剂与酒精相关住院风险较其他糖尿病药物低26%、较其他肥胖症药物低32%相关。与服用酒精使用障碍药物（包括acamprosate、disulfiram和naltrexone）相比，患有2型糖尿病的成年人使用GLP-1受体激动剂与酒精相关住院风险降低63%相关，而肥胖症成年人则降低65%。作者总结道，在酒精使用障碍患者中开始使用新型GLP-1受体激动剂与观察到的酒精相关住院风险降低相关，且在2型糖尿病和肥胖症人群中具有相似的相关性。

在巴西，卫生监管机构Anvisa批准了五种用于糖尿病和肥胖症治疗的新型注射用GLP-1药物，此前在Ozempic在巴西的专利于3月到期后，监管审查得以加快。新获批的药物——Owozy、Seemasun、Zempneo、Semavy和Orsema——均以合成semaglutide作为活性成分。这些注射剂基于与Ozempic的临床对比获得批准，可与饮食和运动一起用于无法耐受metformin的成年患者。获批之前，Anvisa启动了加速行动，以清理semaglutide和liraglutide治疗的注册积压；该监管机构已完成24种候选疗法中的11种审查，在临床试验、文件审查和工厂检查后共获批6种。Anvisa于5月批准了首支合成semaglutide笔，即EMS公司的药物Ozivy注册。

在当前FDA批准的减肥注射剂中，tirzepatide和semaglutide被认为对符合条件的成年人最有效。Tirzepatide是一种每周一次的GIP和GLP-1药物，在临床试验中产生了最大幅度的平均体重下降之一，在较高的研究维持剂量下平均体重减轻可达约20%或更多。Semaglutide是一种每周一次的GLP-1药物；其试验显示出显著的平均体重减轻，在关键的成人肥胖研究中通常约为15%。Liraglutide是一种每日一次的GLP-1注射剂，平均体重减轻通常较小。FDA批准的体重管理品牌包括用于tirzepatide的Zepbound、用于semaglutide的Wegovy和用于liraglutide的Saxenda。

美国胃肠病学会（American Gastroenterological Association）研究人员在2026年6月发表于《Gastroenterology Journal》的评论文章中，更新了2017年首次发布的用于指导肥胖治疗的POWER框架。作者指出，GLP-1受体激动剂已成为主流治疗选择，内镜袖状胃成形术等创伤较小的手术已得到改进，减重手术也已扩大。他们指出，仅凭BMI并不能全面反映健康风险，引用了'临床肥胖'的概念，并将肥胖与糖尿病、肾脏和肝脏疾病以及心血管疾病联系起来。该更新强调，没有哪种单一疗法能独自发挥最佳效果，而联合方法——例如将内镜手术与GLP-1药物配对使用——比单独手术产生的体重减轻显著更多。评论还主张胃肠病学家和肝病学家在肥胖治疗中发挥作用。