Novo Nordisk logra la aprobación de una dosis más alta de Wegovy y demanda a Hims por una versión compuesta

Los reguladores ya permiten una dosis de 7,2 mg de la inyección para la pérdida de peso Wegovy, que implica tres inyecciones administradas de una sola vez, una vez por semana. Novo Nordisk, con sede en Athlone, confirma que su solicitud ante la European Medicines Agency ha sido aprobada. El grupo farmacéutico se dispone a ampliar su planta en Midlands para poder producir una versión en pastilla del popular fármaco para la pérdida de peso.

Novo Nordisk arremetió contra el gigante de la telesalud con una demanda por su efímero intento de imitar la nueva pastilla para la pérdida de peso de la compañía danesa. El 5 de febrero, la empresa de telesalud lanzó una versión compuesta de la pastilla Wegovy de Novo por solo 49 dólares el primer mes y 99 dólares cada mes después. La versión de Hims se habría lanzado un mes después que la de Novo y por un precio significativamente inferior a los 149 dólares mensuales de Novo Nordisk.

La presión aumentó rápidamente para Hims & Hers Health. El comisionado de la FDA, Marty Makary, dijo que la agencia apuntaría al «marketing masivo» de «fármacos ilegales imitadores». Un día después, la agencia indicó que restringiría los principios activos (active pharmaceutical ingredients) destinados a fármacos GLP-1 compuestos. Los fármacos GLP-1 incluyen tratamientos para la pérdida de peso y para la diabetes tipo 2. Ese mismo día, Mike Stuart, asesor jurídico general del Department of Health and Human Services, pidió al Department of Justice que investigara si Hims violó la Federal Food, Drug and Cosmetic Act.

Hims & Hers retiró del mercado su semaglutida oral compuesta el 7 de febrero. La empresa citó «conversaciones constructivas con partes interesadas de toda la industria». La demanda de Novo siguió el 9 de febrero. La farmacéutica afirma que Hims está «engañando a los pacientes y poniendo su salud en riesgo». Hims respondió, diciendo que la demanda es un «ataque descarado de una empresa danesa contra millones de estadounidenses que dependen de los medicamentos compuestos para acceder a una atención personalizada».

En un momento dado, el suministro de fármacos GLP-1 de marca se estaba quedando corto. En virtud de las regulaciones federales, los elaboradores de preparados (compounders) pueden intervenir para ayudar a compensar la escasez de suministro. Pero la FDA determinó que Novo había resuelto la escasez de semaglutida en febrero de 2025. Aun así, Hims y otros elaboradores de preparados han afirmado que cubren una necesidad importante, al ofrecer dosis personalizadas que no están disponibles a través de la empresa de marca.

El movimiento se produce mientras Eli Lilly se acerca a una posible aprobación por parte de la Food and Drug Administration de su nueva pastilla para tratar la obesidad, orforglipron, y en medio de una competencia creciente por parte de grandes compañías como Amgen, Pfizer, Roche y Viking Therapeutics. Hims & Hers Health aún no ha informado de sus ventas de 2025, pero los analistas encuestados por FactSet esperan que la empresa alcance 2,35 mil millones de dólares en el año. Eso representaría un crecimiento interanual del 59%. Se espera que todo salvo el 2% proceda de ventas en línea. El resto corresponde a ingresos mayoristas. Los analistas prevén que la empresa registre 52 millones de dólares de flujo de caja libre en 2025.