La FDA aprueba Wegovy oral para la pérdida de peso mientras los fármacos GLP-1 se expanden más allá de la diabetes
La U.S. Food and Drug Administration aprobó en diciembre de 2025 una versión oral de Wegovy, ofreciendo una alternativa en comprimido a las inyecciones semanales. Los ensayos clínicos mostraron una efectividad comparable entre semaglutide oral y su formulación inyectable para la pérdida de peso.
En diciembre de 2025, la U.S. Food and Drug Administration aprobó una versión oral de Wegovy, lo que marcó la primera forma en comprimido del medicamento para la pérdida de peso basado en GLP-1, que hasta entonces solo estaba disponible como una inyección semanal. La nueva formulación oral contiene semaglutide, el mismo principio activo utilizado en Wegovy inyectable.
Un estudio publicado en The New England Journal of Medicine mostró que los pacientes que recibieron comprimidos de semaglutide a la dosis máxima tuvieron una pérdida de peso promedio del 13.6 por ciento respecto a su punto de partida. El ensayo clínico de semaglutide inyectable mostró una pérdida de peso promedio del 14.9 por ciento. Aunque no existe un ensayo clínico que compare directamente semaglutide oral e inyectable, un estudio por separado analizó la correlación indirecta entre ambos y mostró que los dos medicamentos tienen efectos comparables sobre el peso.
El comprimido oral se toma una vez al día con agua tras un ayuno. Los pacientes no deben comer, beber ni tomar otros medicamentos durante media hora después de tomar el comprimido. Tanto con las inyecciones como con los comprimidos, los pacientes comienzan con la dosis más baja y la aumentan cada 30 días hasta alcanzar el nivel más alto que puedan tolerar. La dosis máxima de la inyección es de 2.4 miligramos, y la dosis máxima del comprimido es de 25 miligramos, ya que el organismo absorbe de manera diferente los medicamentos inyectables y los orales.
Semaglutide forma parte de una clase de fármacos conocida como agonistas del receptor de GLP-1 porque imitan la acción de una hormona llamada GLP-1, que actúa sobre el área del cerebro que ralentiza la digestión y procesa el hambre. En forma de inyección o de comprimido, semaglutide disminuye el apetito en general y hace que los pacientes se sientan saciados antes, por lo que comen menos.
Los efectos secundarios son los mismos para el comprimido y la inyección y suelen ser leves: dolor de cabeza, náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor de estómago y fatiga. La mayoría de las personas solo presenta efectos secundarios durante unos días después de iniciar el medicamento o aumentar la dosis. Los efectos adversos más graves del fármaco son muy poco frecuentes.
Tanto semaglutide oral como el inyectable ayudan con la pérdida de peso, pero el medicamento no se dirige a la grasa de forma específica, por lo que los pacientes pueden experimentar cierta pérdida de masa muscular. Se espera que la pérdida de peso máxima se alcance aproximadamente 12 meses después de llegar a la dosis máxima. Los estudios han encontrado una pérdida de peso máxima promedio del 14 al 25 por ciento, y hasta el 25 por ciento de las personas pierde el 20 por ciento de su peso corporal.
Semaglutide está aprobado para tratar la pérdida de peso en pacientes con obesidad o con sobrepeso y una afección relacionada con el peso, como la hipertensión, y para la enfermedad cardiovascular en pacientes con obesidad o con sobrepeso. Los pacientes que toman la forma inyectable pueden cambiar al comprimido, aunque las dosis son diferentes.
Los agonistas del receptor de GLP-1 como Ozempic y Wegovy se aprobaron inicialmente para tratar la diabetes y desde entonces se han reutilizado para otras afecciones. La obesidad es una enfermedad crónica que afecta a alrededor del 40 por ciento de las personas en Estados Unidos, según los U.S. Centers for Disease Control and Prevention.