Novo Nordisk cambia el nombre de Rybelsus a Ozempic Oral y demanda a Hims & Hers por la semaglutida magistral
Novo Nordisk anunció el cambio de marca de la semaglutida oral Rybelsus a Ozempic oral, con disponibilidad prevista para el segundo trimestre de 2026. Al mismo tiempo, presentó una demanda por infracción de patente contra Hims & Hers por sus productos de semaglutida oral magistrales.
El 4 de febrero de 2026, Novo Nordisk anunció que la semaglutida oral comercializada anteriormente como Rybelsus pasará a llamarse Ozempic oral, y se espera que esté disponible en los EE. UU. en el segundo trimestre de 2026. La FDA aprobó la semaglutida oral de 14 mg, ahora bajo la marca Ozempic, para la diabetes tipo 2.
Este cambio no representa una nueva entidad molecular, sino una reformulación y un cambio de marca estratégico. Según los datos de bioequivalencia, la formulación actualizada mantiene una eficacia, seguridad y propiedades farmacocinéticas comparables a las dosis anteriores de semaglutida oral, ofreciendo una preparación más concentrada que simplifica la dosificación sin alterar la potencia.
El cambio de nombre alinea los productos orales e inyectables bajo identidades de marca consistentes según su indicación médica. Históricamente, los médicos manejaban marcas distintas (Wegovy para el control del peso y Ozempic para la diabetes tipo 2) en las formulaciones inyectables, mientras que la semaglutida oral tenía un nombre aparte. Esta fragmentación a menudo creaba confusión en los pacientes y añadía complejidad a las autorizaciones previas. Al unificar las marcas, las discusiones sobre la prescripción resultan más claras tanto para los médicos como para los pacientes.
Por otra parte, el 9 de febrero de 2026, Novo Nordisk anunció que había presentado una demanda contra Hims & Hers, alegando infracción de patente sobre productos de semaglutida de formulación magistral o compuestos. La empresa sugiere que estos fármacos no están técnicamente aprobados y, por lo tanto, podrían ser inseguros para los consumidores, especialmente teniendo en cuenta que Wegovy oral es la única píldora de GLP-1 que ha recibido la aprobación de la FDA.
El punto central de la disputa es el potenciador de la absorción patentado (SNAC) necesario para la biodisponibilidad efectiva de la semaglutida oral. La administración oral de agonistas del receptor de GLP-1 presenta importantes retos farmacocinéticos, y la formulación comercial utiliza una tecnología de absorción específica desarrollada y patentada por Novo Nordisk que no puede replicarse fácilmente. A diferencia de los medicamentos aprobados por la FDA, las alternativas magistrales pueden entrar en el mercado sin evaluaciones rigurosas de su farmacodinámica o seguridad a largo plazo.