Novo Nordisk amplía su cartera de Wegovy ante una advertencia de la FDA y desafíos legales

Novo Nordisk ha recibido la aprobación de la FDA para una píldora oral de Wegovy para la obesidad y comenzó su lanzamiento comercial en EE. UU. en enero de 2026, mientras enfrenta simultáneamente un mayor escrutinio regulatorio sobre su publicidad y emprende acciones legales contra alternativas compuestas. La FDA ha señalado como engañoso un anuncio televisivo de Wegovy y solicitó medidas correctivas, lo que añade presión regulatoria sobre cómo se promociona la nueva píldora.

La píldora oral de Wegovy es un comprimido de toma una vez al día disponible en dosis de 1.5mg, 4mg, 9mg y 25mg. Está ampliamente disponible en EE. UU. con un costo inicial de $149 al mes y ha registrado una fuerte adopción inicial. La rápida aceptación temprana de la nueva píldora oral de GLP-1, con 170,000 pacientes reportados en cuatro semanas, muestra una clara demanda de opciones en forma de comprimidos. La formulación en píldora demostró alrededor de un 17% de pérdida de peso, si todos los pacientes se mantenían en el tratamiento.

Novo Nordisk dio a conocer planes para lanzar el fármaco en viales en EE. UU. en 2026 para competir con los viales de Eli Lilly, lo que permitiría una fabricación más sencilla y potencialmente de mayor volumen en comparación con los dispositivos tipo pluma. La compañía está explorando diversas presentaciones de dispositivo para Wegovy, incluidos los viales; algunas se lanzarán este año y otras llegarán en el futuro. El formato en vial permite que los pacientes que prefieren inyecciones utilicen el mismo medicamento sin necesidad de administración oral.

La compañía ha emprendido acciones legales contra Hims & Hers por versiones compuestas de su píldora de Wegovy que no cuentan con aprobación individual de la FDA. La FDA ha avanzado para restringir productos compuestos de GLP-1 no aprobados, incluidas versiones que hacen referencia a Wegovy, citando preocupaciones de seguridad y calidad. Las acciones legales y regulatorias contra la semaglutida compuesta podrían reducir la presión de alternativas no aprobadas y de bajo costo, y respaldar la posición de los fármacos GLP-1 de marca.

La dirección prevé una caída del 5% al 13% en las ventas y ganancias de 2026, impulsada por recortes de precios en EE. UU. para fármacos GLP-1, negociaciones más duras con pagadores y la competencia de productos imitadores. Según los resultados de cierre del ejercicio 2025 de la compañía publicados el 5 de febrero de 2026, las ventas aumentaron un 10% hasta DKK 309.064bn ($49.086bn), impulsadas por un aumento del 41% en las ventas de Wegovy. Sin embargo, en el 4T se observó una caída del 2% en las ventas y un 4% menos de beneficio operativo. La deuda neta del ejercicio completo se informó en $15.155bn, tras adquisiciones.

Novo Nordisk ha revelado planes para ampliar su planta de producción en Irlanda para fabricar Wegovy, haciendo el fármaco más accesible a pacientes más allá del mercado estadounidense. La instalación de Athlone de la compañía en Irlanda será objeto de una ampliación. Esta medida forma parte de la estrategia más amplia de Novo Nordisk para recuperar su posición en el mercado de pérdida de peso, donde la farmacéutica ha estado compitiendo desde que perdió terreno frente a su rival Eli Lilly, el fabricante del tratamiento inyectable Zepbound.

Wegovy fue aprobado originalmente en junio de 2021 para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso que presenten al menos una afección relacionada, como hipertensión, diabetes tipo 2 o colesterol alto, junto con dieta y ejercicio. En 2024, su indicación se amplió aún más para incluir a adultos con enfermedad cardiovascular.

Las farmacias Meijer ofrecerán estos fármacos a precios con descuento para pago directo. Los pacientes que sean nuevos en estos programas de cupones pueden acceder a las dos versiones de dosis más baja de las plumas de inyección de Wegovy u Ozempic por $199 al mes durante sus dos primeros meses, siempre que las recetas se dispensen antes del 31 de marzo de 2026. Tras este período promocional, la mayoría de los niveles de dosis aumentan a $349 al mes, mientras que la dosis más alta de Ozempic se sitúa en $499 al mes. La versión oral de Wegovy también es una opción: los pacientes que cumplan los requisitos podrán pagar $149 al mes, con copagos del seguro tan bajos como $25.