El semaglutide oral reduce el riesgo de insuficiencia cardiaca en pacientes con diabetes tipo 2
El semaglutide oral redujo en torno a un 22% los eventos graves de insuficiencia cardiaca en adultos con diabetes tipo 2 y antecedentes de insuficiencia cardiaca, según un análisis secundario del ensayo SOUL con casi 9.650 participantes. El beneficio fue especialmente marcado en casos de HFpEF, y la formulación oral diaria ofrece una alternativa más sencilla para quienes no pueden usar inyecciones.
Un ensayo clínico internacional halló que una forma oral de semaglutide, un fármaco antidiabético de uso extendido, redujo el riesgo de eventos graves de insuficiencia cardiaca en personas con diabetes tipo 2 que ya presentaban insuficiencia cardiaca. Los hallazgos, publicados en JAMA Internal Medicine, provienen de un gran ensayo aleatorizado de casi 9.650 adultos con diabetes tipo 2 y, además, enfermedad cardiovascular o enfermedad renal crónica.
Los investigadores siguieron a los participantes durante casi cuatro años como parte del ensayo Semaglutide Cardiovascular Outcomes, o SOUL. Los resultados proceden de un análisis secundario de esos datos. Entre quienes tenían antecedentes de insuficiencia cardiaca, los participantes que tomaron semaglutide oral tuvieron alrededor de un 22% menos de probabilidades que quienes recibieron placebo de presentar un desenlace combinado de hospitalización por insuficiencia cardiaca, una visita urgente por insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular.
El beneficio fue especialmente notable en participantes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada, o HFpEF, una forma frecuente y de difícil tratamiento de insuficiencia cardiaca. En los participantes sin antecedentes previos de insuficiencia cardiaca, el fármaco no redujo de manera significativa los eventos de insuficiencia cardiaca.
La insuficiencia cardiaca es una de las principales causas de hospitalización y muerte en personas con diabetes tipo 2. Si bien se ha demostrado que varios fármacos para la diabetes reducen los infartos de miocardio y los accidentes cerebrovasculares, menos han mostrado beneficios claros para la insuficiencia cardiaca —en particular en pacientes que ya padecen la condición—. Los semaglutides son agonistas del receptor de GLP-1, y también se utilizan a veces como fármacos para la pérdida de peso.
Los hallazgos documentaron que el semaglutide oral no solo fue eficaz para reducir nuevos desenlaces relacionados con la insuficiencia cardiaca, sino que también fue una opción segura en personas con diabetes e insuficiencia cardiaca, lo que refuta preocupaciones potenciales previas relacionadas con la seguridad. La eficacia de una formulación oral de administración una vez al día es importante porque ofrece una opción terapéutica más sencilla para quienes pueden ser más frágiles o no tener la capacidad de aplicarse inyecciones.
Los nuevos hallazgos sugieren que el semaglutide oral podría ofrecer protección adicional a pacientes de alto riesgo que manejan tanto la diabetes como la insuficiencia cardiaca. Para los clínicos, los resultados podrían ayudar a orientar la elección de fármacos al tratar a personas con enfermedad cardiaca y metabólica concomitantes. Para los pacientes, el estudio aporta evidencia de que algunos tratamientos para la diabetes no solo pueden disminuir la glucemia, sino también reducir el riesgo de complicaciones cardiacas graves.
Los investigadores señalaron que el análisis de insuficiencia cardiaca fue secundario, lo que significa que el ensayo no se diseñó originalmente de forma específica para medir esos desenlaces. Aun así, los resultados se suman a la evidencia creciente de que ciertos medicamentos para la diabetes pueden mejorar la salud cardiovascular a largo plazo. El ensayo Semaglutide Cardiovascular Outcomes Trial (SOUL) fue financiado por Novo Nordisk A/S.