Un metanálisis muestra que semaglutide reduce los eventos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes tipo 2

Una revisión sistemática y metanálisis de ensayos clínicos aleatorizados encontró que semaglutide reduce de forma significativa los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en adultos con diabetes tipo 2. El análisis incluyó ensayos con al menos 500 participantes y un seguimiento mínimo de 12 meses que informaran MACE como criterio de valoración primario o secundario principal, definido como el compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal e ictus no mortal.

Para las formulaciones subcutáneas de semaglutide, el hazard ratio combinado para MACE fue de 0.84 (IC del 95%: 0.76–0.93; I2 = 0%) en 2 ensayos que incluyeron a 12,833 participantes. Semaglutide oral demostró un hazard ratio de 0.74 (IC del 95%: 0.58–0.95) en 1 ensayo con 3,297 participantes.

El análisis reveló beneficios específicos en desenlaces cardiovasculares individuales. El riesgo de infarto de miocardio no mortal se redujo con un hazard ratio de 0.74 (IC del 95%: 0.63–0.87; I2 = 0%). El ictus no mortal mostró una reducción del riesgo aún mayor, con un hazard ratio de 0.61 (IC del 95%: 0.47–0.80; I2 = 23%). La muerte cardiovascular presentó un hazard ratio de 0.88 (IC del 95%: 0.76–1.02; I2 = 0%).

La mortalidad por todas las causas se redujo en los estudios con un hazard ratio de 0.85 (IC del 95%: 0.75–0.96; I2 = 0%).

Los análisis de sensibilidad confirmaron la solidez de los hallazgos. Excluir SUSTAIN-6 arrojó HR = 0.85 (IC del 95%: 0.77–0.93). Excluir PIONEER-6 resultó en HR = 0.83 (IC del 95%: 0.76–0.92). Excluir SOUL produjo HR = 0.76 (IC del 95%: 0.61–0.95).

Semaglutide 1.0mg semanal (Ozempic) logra una reducción de HbA1c del 1.4-1.8% respecto al valor basal. Semaglutide 2.4mg semanal se traduce en una pérdida del 14.9% del peso corporal total a las 68 semanas, con un 64.9% que alcanza una pérdida de peso ≥10%.

En pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, semaglutide proporciona una reducción del 20-26% en muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal (HR 0.74-0.80). Semaglutide cuenta con datos específicos sobre desenlaces renales que muestran efectos beneficiosos sobre la progresión de la CKD. Ambos medicamentos no requieren ajuste de dosis en todas las etapas de la CKD, incluido eGFR <30 mL/min/1.73 m². Ambos medicamentos tienen un efecto neutro sobre el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Los ensayos incluyeron pacientes adultos (≥18 años) con diabetes tipo 2 en diseños aleatorizados, controlados con placebo, que compararon semaglutide (formulación oral o subcutánea) frente a placebo.