El Semaglutida Oral Muestra Amplios Beneficios Cardiometabólicos en Ensayo de Diabetes Tipo 2

El semaglutida oral mejoró múltiples métricas cardiometabólicas entre adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, según un análisis secundario post hoc del ensayo SOUL. El semaglutida oral una vez al día redujo el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en un 14% en comparación con placebo entre adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo de ECV aterosclerótica, con muchos beneficios cardiovasculares observados a solo 13 semanas de tratamiento.

Los adultos que recibieron semaglutida tuvieron una disminución estimada de 3,19 mm Hg mayor en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta las 13 semanas en comparación con placebo. Hubo una disminución estimada de 3,7 mm Hg mayor en la presión del pulso en el grupo de semaglutida en comparación con placebo a las 13 semanas, con diferencias similares entre los dos grupos observadas a las 156 semanas.

El grupo de semaglutida tuvo mayores disminuciones en colesterol total, colesterol no HDL y triglicéridos tanto a las 13 semanas como a las 156 semanas en comparación con el grupo placebo. El colesterol HDL fue más bajo para el grupo de semaglutida que para el grupo placebo a las 13 semanas, pero a las 156 semanas, los adultos que recibieron el fármaco de estudio tuvieron un colesterol HDL más alto que aquellos que recibieron placebo. El grupo de semaglutida tuvo un colesterol LDL más bajo que aquellos que recibieron placebo a las 13 semanas, pero no a las 156 semanas.

A las 13 semanas, los adultos que recibieron semaglutida tuvieron una disminución de 0,82 puntos porcentuales mayor en HbA1c y una disminución de 2,28 puntos porcentuales mayor en el peso corporal que el grupo placebo. A las 156 semanas, el semaglutida oral confirió una caída de 0,47 puntos porcentuales mayor en HbA1c y una disminución de 3,26 puntos porcentuales mayor en el peso corporal que placebo. Se observó una mayor mejora en la proteína C reactiva de alta sensibilidad a las 13 y 104 semanas con semaglutida en comparación con placebo.

El ensayo SOUL incluyó a 9.650 adultos de 50 años o más con diabetes tipo 2 más al menos una de las siguientes condiciones: enfermedad coronaria, enfermedad cerebrovascular, enfermedad arterial periférica sintomática o enfermedad renal crónica. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a semaglutida oral una vez al día titulada hasta 14 mg o placebo más atención estándar.

Los beneficios observados en los factores de riesgo cardiovascular pueden contribuir al beneficio general del semaglutida oral en los resultados de eventos cardiovasculares adversos mayores, proporcionando evidencia de apoyo para el uso del semaglutida oral para la reducción del riesgo cardiovascular. Estos beneficios cardiovasculares aparecieron incluso antes de una pérdida de peso sustancial, lo que sugiere efectos directos del fármaco del semaglutida oral más allá de la reducción de HbA1c y la pérdida de peso.

Ozempic es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 inyectable una vez por semana cuyo ingrediente farmacéutico activo es semaglutida. Es un medicamento recetado aprobado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en aquellos con enfermedad cardiovascular establecida o factores de alto riesgo. Estudios fundamentales como SUSTAIN-6 y PIONEER-6 han demostrado consistentemente que el semaglutida reduce el punto final compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores, que incluye muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal, en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida o factores de alto riesgo.