Acantilado de patentes: medicamentos de éxito por valor de hasta 500 mil millones de dólares enfrentan competencia de genéricos
Medicamentos de éxito por valor de cientos de miles de millones enfrentan competencia de genéricos a medida que expiran las patentes hasta 2032. Los fabricantes indios podrían capturar de 3.000 a 5.000 millones de dólares de esta oportunidad, mientras que GSK y Bristol Myers Squibb se preparan para pérdidas de ingresos.
La industria farmacéutica mundial está entrando en una de sus mayores fases de vencimiento de patentes en más de una década, con casi 236 mil millones de dólares en ingresos anuales de medicamentos de marca en riesgo entre 2025 y 2030, ya que aproximadamente 70 medicamentos de éxito, cada uno con ventas anuales superiores a 1.000 millones de dólares, pierden la protección de patente. Un análisis más amplio de Evaluate Pharma sitúa más de 500 mil millones de dólares en ventas potencialmente expuestas a la competencia de genéricos y biosimilares entre 2026 y 2032, lo que crea oportunidades significativas para los fabricantes de alternativas de menor costo.
Keytruda (pembrolizumab), el fármaco oncológico inmunoterápico más vendido de Merck, registró ventas de 31.680 millones de dólares en 2025, casi la mitad (49%) de las ventas totales de Merck en 2025, que fueron de 65.010 millones de dólares. Johnson & Johnson ya enfrenta competencia de biosimilares para Stelara (ustekinumab), que registró ventas de 1.400 millones de dólares en el primer semestre, un descenso interanual del 57,4%, después de que los ingresos anuales cayeran de 10.360 millones de dólares en 2024 a 6.080 millones en 2025. Darzalex (daratumumab) de J&J fue su fármaco más vendido en 2025, con ventas de 14.350 millones de dólares. Bristol Myers Squibb enfrenta competencia de genéricos/biosimilares para Opdivo (nivolumab) con ventas de 10.050 millones de dólares en 2025, Yervoy (ipilimumab) con 2.900 millones, Eliquis (apixaban) con 14.440 millones y Revlimid (lenalidomida) con 2.950 millones. Prolia/Xgeva (denosumab) de Amgen tuvo ventas de 4.410 millones de dólares en 2025, Repatha (evolocumab) de 3.020 millones y Enbrel (etanercept) de 2.230 millones. La patente de Ozempic (semaglutida) de Novo Nordisk expirará en varios países a partir de 2026, incluidos India y Canadá, aunque se espera que la competencia de genéricos llegue principalmente a principios de la década de 2030.
Según CareEdge Ratings, los medicamentos que generan casi 142.000 millones de dólares en ventas anuales en 2025 perderán su exclusividad para 2030. Después de contabilizar la fuerte erosión de precios, se espera que esto cree una oportunidad de mercado superior a 30.000-40.000 millones de dólares en cinco años, de la cual se espera que las empresas indias capturen alrededor de 3.000-5.000 millones. Más del 60% de los medicamentos que pierden exclusividad son productos biológicos de molécula grande, lo que marca un cambio estructural respecto de los ciclos de patentes anteriores, dominados en gran medida por medicamentos de molécula pequeña. India está posicionada para beneficiarse debido a su marco de patentes favorable, su sólida base de fabricación de genéricos, sus crecientes capacidades en biosimilares y su ecosistema de producción rentable. Torrent Pharmaceuticals se convirtió en la primera empresa india en lanzar semaglutida genérica tras la expiración de la patente de la molécula en India, introduciendo versiones orales e inyectables. Sun Pharmaceutical Industries continúa invirtiendo en investigación y desarrollo, incluido GL0034, un tratamiento oral para la obesidad y la diabetes que se encuentra actualmente en ensayos de fase 2.
GSK está recurriendo a un programa multimillonario de reducción de costos para ayudar a aumentar las ganancias mientras absorbe el impacto de un acantilado de patentes de gran magnitud. En su último informe de resultados trimestrales, la compañía reveló un plan de reestructuración de tres años diseñado para ahorrar un total de aproximadamente 1.900 millones de libras, o 2.500 millones de dólares, por año. Los ahorros provendrán de la adopción de tecnología de IA, así como de la optimización de las cadenas de suministro y los servicios de soporte, y la compañía abandonará un sitio de investigación y desarrollo en Stevenage y establecerá un nuevo centro global en Cambridge, Reino Unido. GSK enfrenta la próxima pérdida de patentes entre 2028 y 2030 para dolutegravir, un componente de múltiples regímenes contra el VIH que generó más de 5.000 millones de dólares en ventas el año pasado. La compañía tiene 62 fármacos en desarrollo clínico, 19 de los cuales se encuentran en fase avanzada de pruebas, y planea iniciar más de 20 ensayos de fase 3 este año.
El dividendo de Bristol Myers Squibb está respaldado por sus finanzas, con un dividendo trimestral que totaliza 2,52 dólares por acción para el año y estimaciones de analistas de 6,34 dólares por acción en ganancias este año, lo que cubre el dividendo 2,5 veces. La compañía generó 5,83 dólares por acción en flujo de caja libre durante el último año, cubriendo el dividendo más de dos veces. Sin embargo, las patentes de Eliquis y Opdivo podrían enfrentar competencia de genéricos para 2028.
El acantilado de patentes ha impulsado un aumento en la actividad de acuerdos biofarmacéuticos, y se espera que el valor de los acuerdos en 2026 supere los 250.000 millones de dólares, el más alto desde 2019. GSK ha gastado casi 11.000 millones de dólares en la farmacéutica oncológica Nuvalent y otros 2.200 millones en el desarrollador de fármacos inmunológicos Rapt Therapeutics, y pagó 1.200 millones de dólares por adelantado a Boston Pharmaceuticals por un tratamiento para enfermedades hepáticas en fase avanzada de pruebas.