Patentklippe: Blockbuster-Medikamente im Wert von bis zu 500 Mrd. USD verlieren Patentschutz
Blockbuster-Medikamente im Wert von mehreren hundert Milliarden US-Dollar verlieren bis 2032 ihren Patentschutz und geraten unter Generika-Konkurrenz. Indische Pharmafirmen könnten 3–5 Mrd. USD dieser Chancen nutzen, während GSK und Bristol Myers Squibb sich auf Umsatzverluste vorbereiten.
Die globale Pharmaindustrie steht vor einer der größten Patentablaufwellen seit über einem Jahrzehnt: Zwischen 2025 und 2030 sind Umsätze von fast 236 Mrd. USD jährlich bei verschreibungspflichtigen Markenpräparaten gefährdet, da rund 70 Blockbuster-Medikamente, die jeweils mehr als 1 Mrd. USD Jahresumsatz erzielen, ihren Patentschutz verlieren. Eine umfassendere Analyse von Evaluate Pharma schätzt, dass zwischen 2026 und 2032 mehr als 500 Mrd. USD Umsatz potenziell durch Generika- und Biosimilar-Wettbewerb gefährdet sind, was erhebliche Chancen für Hersteller kostengünstigerer Alternativen schafft.
Keytruda (Pembrolizumab), das umsatzstärkste Immunonkologie-Medikament von Merck, erzielte 2025 einen Umsatz von 31,68 Mrd. USD – fast die Hälfte (49 %) des gesamten Merck-Umsatzes von 65,01 Mrd. USD im Jahr 2025. Johnson & Johnson sieht sich bereits Biosimilar-Konkurrenz für Stelara (Ustekinumab) gegenüber, das im ersten Halbjahr einen Umsatz von 1,40 Mrd. USD verbuchte – ein Rückgang von 57,4 % im Jahresvergleich – nachdem die Jahresumsätze von 10,36 Mrd. USD im Jahr 2024 auf 6,08 Mrd. USD im Jahr 2025 gefallen waren. J&Js Darzalex (Daratumumab) war 2025 mit einem Umsatz von 14,35 Mrd. USD das meistverkaufte Medikament des Unternehmens. Bristol Myers Squibb sieht sich Generika-/Biosimilar-Konkurrenz für Opdivo (Nivolumab) mit einem Umsatz von 10,05 Mrd. USD im Jahr 2025 gegenüber, Yervoy (Ipilimumab) mit 2,9 Mrd. USD, Eliquis (Apixaban) mit 14,44 Mrd. USD und Revlimid (Lenalidomid) mit 2,95 Mrd. USD. Amgens Prolia/Xgeva (Denosumab) erzielte 2025 einen Umsatz von 4,41 Mrd. USD, Repatha (Evolocumab) 3,02 Mrd. USD und Enbrel (Etanercept) 2,23 Mrd. USD. Das Patent für Novo Nordisks Ozempic (Semaglutid) läuft ab 2026 in mehreren Ländern aus, darunter Indien und Kanada, wobei Generika-Konkurrenz jedoch erst Anfang der 2030er-Jahre erwartet wird.
Laut CareEdge Ratings werden Medikamente, die 2025 einen Jahresumsatz von fast 142 Mrd. USD erzielen, bis 2030 ihren Exklusivitätsstatus verlieren. Nach Berücksichtigung des starken Preisverfalls dürfte dadurch ein Marktpotenzial von über 30–40 Mrd. USD über fünf Jahre entstehen, von dem indische Unternehmen voraussichtlich rund 3–5 Mrd. USD für sich gewinnen könnten. Mehr als 60 % der Medikamente, die ihre Exklusivität verlieren, sind biologische Großmoleküle – ein struktureller Wandel gegenüber früheren Patentzyklen, die weitgehend von niedermolekularen Arzneimitteln dominiert wurden. Indien profitiert von seinem günstigen Patentrahmen, seiner starken Generika-Produktionsbasis, seinen wachsenden Biosimilar-Kompetenzen und seinem kosteneffizienten Produktionsumfeld. Torrent Pharmaceuticals war das erste indische Unternehmen, das nach Ablauf des Patents für Semaglutid in Indien ein Generikum auf den Markt brachte, und zwar sowohl in oraler als auch in injizierbarer Form. Sun Pharmaceutical Industries investiert weiterhin in Forschung und Entwicklung, einschließlich GL0034, einer oralen Behandlung gegen Adipositas und Diabetes, die sich derzeit in Phase-2-Studien befindet.
GSK setzt auf ein milliardenschweres Kostensenkungsprogramm, um das Gewinnwachstum zu fördern und gleichzeitig die Auswirkungen einer erheblichen Patentklippe aufzufangen. Im jüngsten Quartalsbericht kündigte das Unternehmen einen dreijährigen Umstrukturierungsplan an, der Einsparungen von insgesamt rund 1,9 Mrd. GBP (2,5 Mrd. USD) pro Jahr vorsieht. Die Einsparungen sollen durch den verstärkten Einsatz von KI-Technologie sowie die Straffung von Lieferketten und Support-Diensten erzielt werden. Zudem wird das Unternehmen einen Forschungs- und Entwicklungsstandort in Stevenage aufgeben und ein neues globales Zentrum in Cambridge (UK) errichten. GSK steht vor dem Auslaufen der Patente für Dolutegravir zwischen 2028 und 2030, einem Bestandteil mehrerer HIV-Therapien, das im vergangenen Jahr mehr als 5 Mrd. USD Umsatz erzielte. Das Unternehmen hat 62 Medikamente in der klinischen Entwicklung, davon 19 in der Spätphase, und plant, in diesem Jahr über 20 Phase-3-Studien zu starten.
Die Dividende von Bristol Myers Squibb wird durch die Finanzkennzahlen gestützt: Die jährliche Quartalsdividende beträgt insgesamt 2,52 USD pro Aktie, und Analysten schätzen den Gewinn je Aktie für dieses Jahr auf 6,34 USD, womit die Dividende 2,5-fach gedeckt wäre. Das Unternehmen erzielte im vergangenen Jahr einen freien Cashflow von 5,83 USD je Aktie, womit die Dividende mehr als doppelt gedeckt ist. Allerdings könnten die Patente für Eliquis und Opdivo bis 2028 beide unter Generika-Konkurrenz geraten.
Die Patentklippe hat einen Anstieg von Biopharma-Deals ausgelöst: Für 2026 wird erwartet, dass das Transaktionsvolumen 250 Mrd. USD übersteigt – der höchste Wert seit 2019. GSK hat fast 11 Mrd. USD für den Krebsmedikamenten-Hersteller Nuvalent und weitere 2,2 Mrd. USD für den Immunmedikamenten-Entwickler Rapt Therapeutics ausgegeben und Boston Pharmaceuticals 1,2 Mrd. USD im Voraus für ein Lebererkrankungsmedikament in fortgeschrittener Prüfung gezahlt.