Mur des brevets : des blockbusters représentant jusqu'à 500 milliards de dollars menacés par les génériques

L'industrie pharmaceutique mondiale entre dans l'une de ses plus importantes phases d'expiration de brevets depuis plus d'une décennie, avec près de 236 milliards de dollars de revenus annuels de médicaments de marque menacés entre 2025 et 2030, alors qu'environ 70 médicaments blockbusters, chacun générant plus d'un milliard de dollars de ventes annuelles, perdent leur protection par brevet. Une analyse plus large d'Evaluate Pharma estime à plus de 500 milliards de dollars les ventes potentiellement exposées à la concurrence des génériques et des biosimilaires entre 2026 et 2032, créant d'importantes opportunités pour les fabricants d'alternatives à moindre coût.

Le Keytruda (pembrolizumab), médicament d'immuno-oncologie le plus vendu de Merck, a enregistré des ventes de 31,68 milliards de dollars en 2025, soit près de la moitié (49 %) des ventes totales de Merck, qui se sont élevées à 65,01 milliards de dollars. Johnson & Johnson est déjà confronté à la concurrence des biosimilaires pour le Stelara (ustekinumab), dont les ventes au premier semestre se sont établies à 1,40 milliard de dollars, en baisse de 57,4 % sur un an, après que les revenus annuels ont chuté de 10,36 milliards de dollars en 2024 à 6,08 milliards en 2025. Le Darzalex (daratumumab) de J&J a été son médicament le plus vendu en 2025, avec des ventes de 14,35 milliards de dollars. Bristol Myers Squibb fait face à la concurrence des génériques/biosimilaires pour l'Opdivo (nivolumab), avec des ventes de 10,05 milliards de dollars en 2025, le Yervoy (ipilimumab) avec 2,9 milliards de dollars, l'Eliquis (apixaban) avec 14,44 milliards de dollars, et le Revlimid (lenalidomide) avec 2,95 milliards de dollars. Le Prolia/Xgeva (denosumab) d'Amgen a réalisé des ventes de 4,41 milliards de dollars en 2025, le Repatha (evolocumab) 3,02 milliards de dollars, et l'Enbrel (etanercept) 2,23 milliards de dollars. Le brevet de l'Ozempic (semaglutide) de Novo Nordisk expirera dans plusieurs pays à partir de 2026, notamment en Inde et au Canada, même si la concurrence des génériques est attendue principalement au début des années 2030.

Selon CareEdge Ratings, les médicaments générant près de 142 milliards de dollars de ventes annuelles en 2025 devraient perdre leur exclusivité d'ici 2030. Après prise en compte de la forte érosion des prix, cela devrait créer une opportunité de marché de plus de 30 à 40 milliards de dollars sur cinq ans, dont environ 3 à 5 milliards de dollars devraient revenir aux entreprises indiennes. Plus de 60 % des médicaments perdant leur exclusivité sont des produits biologiques à grosses molécules, ce qui marque un changement structurel par rapport aux cycles de brevets précédents, largement dominés par les médicaments à petites molécules. L'Inde est bien positionnée pour en bénéficier grâce à son cadre de brevets favorable, sa solide base de fabrication de médicaments génériques, ses capacités croissantes en biosimilaires et son écosystème de production rentable. Torrent Pharmaceuticals est devenue la première entreprise indienne à lancer un semaglutide générique après l'expiration du brevet de la molécule en Inde, en proposant à la fois des versions orales et injectables. Sun Pharmaceutical Industries continue d'investir dans la recherche et le développement, notamment dans le GL0034, un traitement oral de l'obésité et du diabète actuellement en phase 2 d'essais cliniques.

GSK se tourne vers un programme de réduction des coûts de plusieurs milliards de dollars pour soutenir la croissance de ses bénéfices tout en absorbant l'impact d'un mur de brevets considérable. Dans son dernier rapport de résultats trimestriels, l'entreprise a dévoilé un plan de restructuration de trois ans conçu pour économiser au total environ 1,9 milliard de livres sterling, soit 2,5 milliards de dollars, par an. Les économies proviendront de l'évolution vers les technologies d'IA, ainsi que de la rationalisation des chaînes d'approvisionnement et des services de soutien. L'entreprise quittera également un site de recherche et développement à Stevenage et établira un nouveau centre mondial à Cambridge, au Royaume-Uni. GSK est confrontée à la perte prochaine des brevets entre 2028 et 2030 pour le dolutegravir, un composant de plusieurs schémas thérapeutiques contre le VIH qui a généré plus de 5 milliards de dollars de ventes l'année dernière. La société compte 62 médicaments en développement clinique, dont 19 en phase avancée d'essais, et prévoit de lancer plus de 20 essais de phase 3 cette année.

Le dividende de Bristol Myers Squibb est soutenu par ses résultats financiers, avec un dividende trimestriel totalisant 2,52 dollars par action pour l'année et des estimations d'analystes de 6,34 dollars par action de bénéfices cette année, couvrant le dividende 2,5 fois. La société a généré 5,83 dollars par action de flux de trésorerie disponible au cours de l'année écoulée, couvrant le dividende plus de deux fois. Cependant, les brevets de l'Eliquis et de l'Opdivo pourraient tous deux faire face à une concurrence générique d'ici 2028.

Le mur des brevets a alimenté un essor des transactions biopharmaceutiques, avec des valeurs de transactions attendues à plus de 250 milliards de dollars en 2026, le niveau le plus élevé depuis 2019. GSK a dépensé près de 11 milliards de dollars pour l'acquisition de Nuvalent, spécialiste des médicaments contre le cancer, et 2,2 milliards de dollars supplémentaires pour Rapt Therapeutics, développeur de médicaments immunitaires, et a versé 1,2 milliard de dollars d'avance à Boston Pharmaceuticals pour un traitement des maladies du foie en phase avancée d'essais.