Abismo de Patentes: Medicamentos Blockbusters de Até US$ 500 Bilhões Enfrentam Concorrência de Genéricos

A indústria farmacêutica global está entrando em uma de suas maiores fases de expiração de patentes em mais de uma década, com quase US$ 236 bilhões em receita anual de medicamentos de marca em risco entre 2025 e 2030, à medida que cerca de 70 medicamentos blockbusters, cada um gerando mais de US$ 1 bilhão em vendas anuais, perdem a proteção de patente. Uma análise mais ampla da Evaluate Pharma indica que mais de US$ 500 bilhões em vendas podem ficar expostos à concorrência de genéricos e biossimilares entre 2026 e 2032, criando oportunidades significativas para fabricantes de alternativas de menor custo.

Keytruda (pembrolizumab), o medicamento imunooncológico mais vendido da Merck, registrou vendas de US$ 31,68 bilhões em 2025, quase metade (49%) das vendas totais da Merck de US$ 65,01 bilhões no mesmo ano. A Johnson & Johnson já enfrenta concorrência de biossimilares para o Stelara (ustekinumab), que registrou vendas de US$ 1,40 bilhão no primeiro semestre, uma queda de 57,4% na comparação anual, depois que a receita anual caiu de US$ 10,36 bilhões em 2024 para US$ 6,08 bilhões em 2025. O Darzalex (daratumumab) da J&J foi o medicamento mais vendido da empresa em 2025, com vendas de US$ 14,35 bilhões. A Bristol Myers Squibb enfrenta concorrência de genéricos/biossimilares para Opdivo (nivolumab), com vendas de US$ 10,05 bilhões em 2025, Yervoy (ipilimumab) com US$ 2,9 bilhões, Eliquis (apixaban) com US$ 14,44 bilhões e Revlimid (lenalidomide) com US$ 2,95 bilhões. O Prolia/Xgeva (denosumab) da Amgen teve vendas de US$ 4,41 bilhões em 2025, o Repatha (evolocumab) US$ 3,02 bilhões e o Enbrel (etanercept) US$ 2,23 bilhões. A patente do Ozempic (semaglutide) da Novo Nordisk expirará em vários países a partir de 2026, incluindo Índia e Canadá, embora a concorrência de genéricos seja esperada principalmente no início dos anos 2030.

De acordo com a CareEdge Ratings, medicamentos que geram quase US$ 142 bilhões em vendas anuais em 2025 devem perder exclusividade até 2030. Após considerar a forte erosão de preços, espera-se que isso crie uma oportunidade de mercado superior a US$ 30-40 bilhões em cinco anos, dos quais as empresas indianas devem capturar cerca de US$ 3-5 bilhões. Mais de 60% dos medicamentos que perdem exclusividade são biológicos de moléculas grandes, marcando uma mudança estrutural em relação aos ciclos anteriores de patentes, amplamente dominados por medicamentos de pequenas moléculas. A Índia está posicionada para se beneficiar devido ao seu ambiente regulatório favorável de patentes, forte base de fabricação de medicamentos genéricos, capacidades crescentes de biossimilares e ecossistema de produção de baixo custo. A Torrent Pharmaceuticals tornou-se a primeira empresa indiana a lançar semaglutida genérica após a expiração da patente da molécula na Índia, introduzindo versões oral e injetável. A Sun Pharmaceutical Industries continua a investir em pesquisa e desenvolvimento, incluindo o GL0034, um tratamento oral para obesidade e diabetes atualmente em ensaios de fase 2.

A GSK está recorrendo a um programa de redução de custos de bilhões de dólares para ajudar a aumentar os lucros enquanto absorve o impacto de um abismo de patentes considerável. Em seu último relatório de resultados trimestrais, a empresa revelou um plano de reestruturação de três anos projetado para economizar um total de cerca de £1,9 bilhão, ou US$ 2,5 bilhões, por ano. As economias virão da adoção de tecnologia de IA, bem como da simplificação das cadeias de suprimentos e serviços de suporte, e a empresa deixará um site de pesquisa e desenvolvimento em Stevenage e estabelecerá um novo centro global em Cambridge, no Reino Unido. A GSK enfrenta a perda de patentes entre 2028 e 2030 para o dolutegravir, um componente de vários regimes de HIV que gerou mais de US$ 5 bilhões em vendas no ano passado. A empresa tem 62 medicamentos em desenvolvimento clínico, 19 dos quais em testes de fase avançada, e planeja iniciar mais de 20 ensaios de fase 3 este ano.

O dividendo da Bristol Myers Squibb é respaldado por seus resultados financeiros, com dividendos trimestrais que totalizaram US$ 2,52 por ação no ano e estimativas de analistas de US$ 6,34 por ação em lucro este ano, cobrindo o dividendo 2,5 vezes. A empresa gerou US$ 5,83 por ação em fluxo de caixa livre no último ano, cobrindo o dividendo mais de duas vezes. No entanto, as patentes de Eliquis e Opdivo podem enfrentar concorrência de genéricos até 2028.

O abismo de patentes impulsionou um aumento nas negociações biofarmacêuticas, com o valor dos negócios em 2026 devendo ultrapassar US$ 250 bilhões, o maior desde 2019. A GSK gastou quase US$ 11 bilhões na fabricante de medicamentos oncológicos Nuvalent e mais US$ 2,2 bilhões na desenvolvedora de medicamentos imunológicos Rapt Therapeutics, além de pagar US$ 1,2 bilhão adiantado à Boston Pharmaceuticals por um tratamento para doenças hepáticas em testes avançados.