Orale Semaglutid-Therapie zeigt breite kardiometabolische Vorteile bei Typ-2-Diabetes

Orale Semaglutid-Therapie verbesserte mehrere kardiometabolische Parameter bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und hohem Risiko für atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankungen, wie eine post-hoc-Sekundäranalyse der SOUL-Studie ergab. Einmal täglich oral verabreichtes Semaglutid reduzierte das Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse um 14% im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und hohem Risiko für atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankungen, wobei viele kardiovaskuläre Vorteile bereits nach nur 13 Wochen Behandlung beobachtet wurden.

Erwachsene, die Semaglutid erhielten, zeigten eine geschätzte 3,19 mm Hg stärkere Abnahme des systolischen Blutdrucks von der Ausgangsuntersuchung bis zur 13. Woche im Vergleich zu Placebo. In der Semaglutid-Gruppe wurde eine geschätzte 3,7 mm Hg größere Abnahme des Pulswellendrucks im Vergleich zu Placebo nach 13 Wochen festgestellt, mit ähnlichen Unterschieden zwischen den beiden Gruppen nach 156 Wochen.

Die Semaglutid-Gruppe wies größere Abnahmen bei Gesamtcholesterin, Non-HDL-Cholesterin und Triglyceriden sowohl nach 13 Wochen als auch nach 156 Wochen im Vergleich zur Placebo-Gruppe auf. Das HDL-Cholesterin war in der Semaglutid-Gruppe nach 13 Wochen niedriger als in der Placebo-Gruppe, aber nach 156 Wochen hatten Erwachsene, die das Studienmedikament erhielten, ein höheres HDL-Cholesterin als diejenigen, die Placebo erhielten. Die Semaglutid-Gruppe hatte nach 13 Wochen ein niedrigeres LDL-Cholesterin als die Placebo-Gruppe, aber nicht nach 156 Wochen.

Nach 13 Wochen hatten Erwachsene, die Semaglutid erhielten, eine 0,82 Prozentpunkte größere Abnahme des HbA1c und eine 2,28 Prozentpunkte größere Abnahme des Körpergewichts als die Placebo-Gruppe. Nach 156 Wochen führte orales Semaglutid zu einer 0,47 Prozentpunkte größeren Abnahme des HbA1c und einer 3,26 Prozentpunkte größeren Abnahme des Körpergewichts im Vergleich zu Placebo. Eine stärkere Verbesserung des hochsensiblen C-reaktiven Proteins nach 13 und 104 Wochen wurde mit Semaglutid im Vergleich zu Placebo beobachtet.

Die SOUL-Studie umfasste 9.650 Erwachsene im Alter von 50 Jahren und älter mit Typ-2-Diabetes plus mindestens einer der folgenden Erkrankungen: koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit oder chronische Nierenerkrankung. Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder einer einmal täglichen oralen Semaglutid-Therapie (titriert bis zu 14 mg) oder Placebo plus Standardtherapie zugeteilt.

Die beobachteten Vorteile bei kardiovaskulären Risikofaktoren könnten zum Gesamtnutzen von oralem Semaglutid auf die Ergebnisse schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse beitragen und liefern unterstützende Evidenz für den Einsatz von oralem Semaglutid zur Reduktion des kardiovaskulären Risikos. Diese kardiovaskulären Vorteile traten bereits vor signifikantem Gewichtsverlust auf, was auf direkte Arzneimitteleffekte von oralem Semaglutid jenseits der HbA1c-Senkung und Gewichtsreduktion hindeutet.

Ozempic ist ein einmal wöchentlich injizierbarer Glucagon-like-Peptide-1-Rezeptoragonist, dessen Wirkstoff Semaglutid ist. Es ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das für die Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle und zur Reduktion des Risikos schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit etablierter kardiovaskulärer Erkrankung oder hohen Risikofaktoren zugelassen ist. Pivotalstudien wie SUSTAIN-6 und PIONEER-6 haben konsistent gezeigt, dass Semaglutid den kombinierten Endpunkt schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse, der kardiovaskulären Tod, nicht-tödlichen Myokardinfarkt und nicht-tödlichen Schlaganfall umfasst, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und entweder etablierter kardiovaskulärer Erkrankung oder hohen Risikofaktoren reduziert.