Zydus Lifesciences推出生物类似物眼科药物，并计划在semaglutide专利到期首日上市仿制药

Zydus Lifesciences已推出ANYRA——印度首个本土研发的Aflibercept 2 mg生物类似物，针对包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿在内的关键视网膜疾病。该公司还获得印度药品监管机构Drug Controller General of India批准，生产并销售用于2型糖尿病和肥胖治疗的semaglutide，从而为在专利到期的2026年3月实现“首日”商业上市做好准备。

ANYRA的推出有望应对印度面临的一大挑战：先进生物治疗费用高昂，从而扩大患者获得优质医疗的机会。印度糖尿病患者超过1亿，此次进展标志着可及性医疗解决方案迈出重要一步。Zydus就Anyra与Regeneron Pharmaceuticals和Bayer达成协议。

以参比药Eylea的活性成分Aflibercept为核心的全球市场在2023年的规模约为58.9亿美元。随着此类创新药专利到期，开发如ANYRA这样的生物类似物将为竞争加剧并可能带来更低价格创造空间。Zydus进入该领域，体现了其扩大生物制剂业务的承诺；其生物制剂业务已包括成功上市的Nivolumab生物类似物（Tishtha），用于癌症治疗。

Zydus的semaglutide仿制药将以三个品牌名称进行销售：Semaglyn、Mashema和Altreme。该药将提供1.5 mg规格，并通过可重复使用、可调节的注射笔装置给药。不同于传统的一次性注射笔，该系统允许患者通过可更换的药芯（cartridge），在同一支注射笔上调节不同剂量。

Zydus semaglutide仿制药最具辨识度的特点之一是其可重复使用的注射笔给药系统。患者无需在一个疗程后丢弃整套装置，而是可以保留注射笔，仅更换药芯。这种方式通过减少装置更换带来成本效率，同时也因产生更少塑料垃圾而支持更具环境责任的医疗实践。

通过在专利到期前获得监管放行，Zydus已为立即进入市场做好布局。这一“首日上市”策略使公司能够在应对印度日益加重的代谢性疾病负担的同时，抢占早期市场份额。印度2型糖尿病和肥胖病例持续上升，而更低成本的semaglutide替代方案的可用性，可能显著扩大在城市与半城市人群中的治疗覆盖。

该公司于2026年1月收到FDA的结案信（closeout letter），解决了此前的警告信问题，并表明其纠正措施已被接受。公司股价小幅上涨，在BSE的交易价格为每股910.25卢比。