semaglutide 专利将于 2026 年 3 月到期,印度仿制药企业蓄势待发

semaglutide(Ozempic 的活性成分)专利将于 2026 年 3 月 20 日到期。印度多家药企计划自次日推出仿制版本,预计价格初期较原研低 30-50%,并可能随竞争加剧进一步降至 70-75%。

semaglutide 的专利将于 2026 年 3 月 20 日到期,这将为仿制药生产商进入抗肥胖与抗糖尿病药物市场打开大门。印度制药公司正准备自 2026 年 3 月 21 日起推出仿制版本。

多家印度制药巨头已获得监管批准,并正为尽早进入市场做准备。Sun Pharma 计划凭借其品牌 Noveltreat 在到期首日进入市场,并借助其在心血管代谢治疗领域的领先地位。Dr. Reddy's Laboratories 已获批用于 2 型糖尿病的仿制版 Ozempic,并计划在仿制 semaglutide 生产的首年推出 1,200 万支注射笔。Zydus Lifesciences 正在开发差异化的注射剂版本。Eris LifesciencesNatco Pharma 已建立战略联盟,以应对预期中的市场激增。

分析师预计,仿制 semaglutide 制剂的定价将显著更低:初期较原研品牌低 30-50%,并且随着时间推移,潜在降幅可达 70-75%。预计这种价格下探将使可及性更为普及,使治疗从富裕人群的“奢侈品”转变为更广泛人群可负担的选择。

印度抗肥胖市场目前规模约为 ₹1,400 crore,预计在未来一年内将翻倍,并可能在未来数年内增长 10 倍,这主要归因于竞争加剧与使用率提升。仅 GLP-1 细分领域在印度的年度销售额就已超过 ₹1,000 crore。

Sun Pharma 的运营指标包括 ROCE 18.97% 和 ROE 15.66%,但其市盈率(P/E)偏高,截至 2026 年初区间为 33.9-103.36,同时据报道其 3 年营收增长表现欠佳。Dr. Reddy's Laboratories 的 P/E 约为 18.36。Zydus Lifesciences 的 P/E 约为 19.55,营收与利润增长强劲,且 ROE 达 31.29%,表现健康。Natco Pharma 的 P/E 为 10.36,为较低水平之一,同时利润增长强劲且几乎无负债。Cipla 的 P/E 约为 23.57;而 Eris Lifesciences 估值更高,P/E 超过 40 甚至 60,同时市场对其过去 3 年利润增长乏力表示担忧。

整体而言,印度制药行业在 FY26 预计增长 7-9%,主要受国内需求与欧洲市场带动,但美国市场因定价压力面临不利因素。

即将到来的价格战对盈利能力构成显著风险。激烈竞争可能导致行业普遍的利润率承压,尤其是对那些无法实现规模经济或无法在基础仿制药之外实现产品差异化的公司。为抢占市场份额的竞逐还可能带来对销售团队与市场推广的激进投入,从而可能抵消仿制生产带来的部分成本优势。

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