Zydus Lifesciences lanza un fármaco biosimilar para los ojos y planea el genérico de semaglutide desde el primer día

Zydus Lifesciences ha lanzado ANYRA, el primer biosimilar de aflibercept de 2 mg desarrollado íntegramente en la India, destinado a enfermedades retinianas críticas como la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda, la retinopatía diabética y el edema macular diabético. La empresa también ha obtenido la aprobación del Controlador General de Medicamentos de la India (DCGI) para fabricar y comercializar la semaglutide para la diabetes de tipo 2 y la obesidad, posicionándose para un debut comercial desde el primer día en marzo de 2026, cuando expire la patente.

La introducción de ANYRA está preparada para abordar un reto importante en la India: el elevado coste de los tratamientos biológicos avanzados, ampliando así el acceso de los pacientes a una atención de calidad. Con más de 100 millones de diabéticos en el país, este avance representa un paso significativo en las soluciones de salud accesibles. Zydus alcanzó un acuerdo con Regeneron Pharmaceuticals y Bayer para Anyra.

El mercado mundial de aflibercept, el principio activo del fármaco de referencia Eylea, se valoró en aproximadamente 5.890 millones de dólares en 2023. Con la expiración de la patente de estos fármacos innovadores, el desarrollo de biosimilares como ANYRA abre vías para una mayor competencia y precios potencialmente más bajos. La entrada de Zydus en este segmento significa su compromiso con la expansión de su negocio de biológicos, que ya incluye lanzamientos exitosos como el biosimilar de nivolumab (Tishtha) para el tratamiento del cáncer.

El genérico de semaglutide de Zydus se comercializará bajo tres nombres de marca: Semaglyn, Mashema y Altreme. El fármaco estará disponible en una concentración de 1,5 mg y se administrará a través de un dispositivo tipo pluma reutilizable y ajustable. A diferencia de las plumas de inyección convencionales de un solo uso, este sistema permite a los pacientes marcar diferentes dosis con una misma pluma utilizando cartuchos reemplazables.

Una de las características más distintivas del genérico de semaglutide de Zydus es su sistema de administración mediante pluma reutilizable. En lugar de desechar todo el dispositivo tras un solo ciclo, los pacientes pueden conservar la pluma y limitarse a sustituir el cartucho. Este enfoque ofrece eficiencia en los costes al reducir la necesidad de sustituir el dispositivo y apoya las prácticas sanitarias ambientalmente responsables al generar menos residuos plásticos.

Al obtener la autorización reglamentaria antes de la expiración de la patente, Zydus se ha posicionado para una entrada inmediata en el mercado. Esta estrategia de lanzamiento desde el primer día permite a la empresa captar cuota de mercado temprana al tiempo que aborda la creciente carga de trastornos metabólicos en la India. El país ha sido testigo de un aumento constante de los casos de diabetes de tipo 2 y obesidad, y la disponibilidad de una alternativa de semaglutide de menor coste podría ampliar significativamente la cobertura del tratamiento en las poblaciones urbanas y semiurbanas.

La empresa recibió una carta de cierre de la FDA en enero de 2026, por la que se resolvía una carta de advertencia anterior e indicaba que las acciones correctivas habían sido aceptadas. Las acciones de la empresa experimentaron una ligera subida, cotizando a 910,25 rupias cada una en la BSE.