Zydus Lifesciences lança biossimilar oftálmico e planeja genérico de semaglutida no primeiro dia
A Zydus Lifesciences lançou o ANYRA, primeiro biossimilar indiano de aflibercept 2 mg, voltado a importantes doenças da retina. A empresa também obteve aprovação do DCGI para semaglutida genérica e planeja um lançamento no primeiro dia em março de 2026 para diabetes tipo 2 e obesidade.
Zydus Lifesciences lançou o ANYRA, o primeiro biossimilar de aflibercept 2 mg desenvolvido de forma indígena na Índia, voltado a condições retinianas críticas, incluindo degeneração macular relacionada à idade na forma úmida (wet AMD), retinopatia diabética e edema macular diabético. A empresa também garantiu aprovação do Drug Controller General of India (DCGI) para fabricar e comercializar semaglutida para diabetes tipo 2 e obesidade, posicionando-se para uma estreia comercial no primeiro dia, em março de 2026, quando a patente expira.
A introdução do ANYRA está preparada para enfrentar um grande desafio na Índia: o alto custo de tratamentos biológicos avançados, ampliando assim o acesso dos pacientes a cuidados de qualidade. Com mais de 100 milhões de pessoas com diabetes na Índia, esse desenvolvimento representa um passo significativo em soluções de saúde com maior acessibilidade. A Zydus firmou um acordo com Regeneron Pharmaceuticals e Bayer para o Anyra.
O mercado global de aflibercept, o ingrediente ativo do medicamento de referência Eylea, foi avaliado em aproximadamente US$ 5,89 bilhões em 2023. Com o vencimento de patentes desses medicamentos inovadores, o desenvolvimento de biossimilares como o ANYRA abre caminho para maior concorrência e, potencialmente, preços mais baixos. A entrada da Zydus nesse segmento sinaliza seu compromisso em expandir seu negócio de biológicos, que já inclui lançamentos bem-sucedidos como o biossimilar de nivolumabe (Tishtha) para tratamento do câncer.
O genérico de semaglutida da Zydus será comercializado sob três nomes de marca: Semaglyn, Mashema e Altreme. O medicamento estará disponível na concentração de 1.5 mg e será administrado por meio de um dispositivo tipo caneta reutilizável e ajustável. Diferentemente das canetas de injeção convencionais de uso único, esse sistema permite que os pacientes selecionem diferentes doses a partir de uma única caneta usando cartuchos substituíveis.
Uma das características mais distintivas do genérico de semaglutida da Zydus é seu sistema de administração por caneta reutilizável. Em vez de descartar todo o dispositivo após um único ciclo, os pacientes podem manter a caneta e simplesmente substituir o cartucho. Essa abordagem oferece eficiência de custos por reduzir a necessidade de substituição do dispositivo e apoia práticas de saúde ambientalmente responsáveis ao gerar menos resíduos plásticos.
Ao obter a liberação regulatória antes do vencimento da patente, a Zydus se posicionou para entrada imediata no mercado. Essa estratégia de lançamento no primeiro dia permite à empresa capturar participação de mercado precocemente, ao mesmo tempo em que enfrenta a crescente carga de distúrbios metabólicos na Índia. A Índia tem observado um aumento constante nos casos de diabetes tipo 2 e obesidade, e a disponibilidade de uma alternativa de semaglutida com menor custo poderia ampliar significativamente a cobertura de tratamento em populações urbanas e semiurbanas.
A empresa recebeu uma carta de encerramento (closeout letter) da FDA em janeiro de 2026, resolvendo uma carta de advertência anterior e indicando que as ações corretivas haviam sido aceitas. As ações da companhia tiveram leve alta, sendo negociadas a Rs 910,25 cada na BSE.