Zydus Lifesciences lance un biosimilaire ophtalmique et prépare un générique de semaglutide dès l’expiration du brevet

Zydus Lifesciences a lancé ANYRA, premier biosimilaire développé en Inde d’aflibercept 2 mg, visant des affections rétiniennes majeures, notamment la dégénérescence maculaire liée à l’âge humide, la rétinopathie diabétique et l’œdème maculaire diabétique. L’entreprise a également obtenu l’autorisation du Drug Controller General of India de fabriquer et de commercialiser le semaglutide pour le diabète de type 2 et l’obésité, se positionnant pour un lancement commercial dès le premier jour en mars 2026, à l’expiration du brevet.

L’introduction d’ANYRA devrait répondre à un défi majeur en Inde : le coût élevé des traitements biologiques avancés, élargissant ainsi l’accès des patients à des soins de qualité. Avec plus de 100 millions de personnes atteintes de diabète en Inde, cette avancée représente une étape importante vers des solutions de santé plus accessibles. Zydus a conclu un accord avec Regeneron Pharmaceuticals et Bayer pour Anyra.

Le marché mondial de l’aflibercept, principe actif du médicament de référence Eylea, était estimé à environ 5,89 milliards de dollars en 2023. Avec l’expiration des brevets de ces médicaments innovants, le développement de biosimilaires comme ANYRA ouvre la voie à une concurrence accrue et, potentiellement, à des prix plus bas. L’entrée de Zydus dans ce segment témoigne de son engagement à développer son activité dans les biologiques, qui comprend déjà des lancements réussis, comme le biosimilaire du nivolumab (Tishtha) pour le traitement du cancer.

Le générique de semaglutide de Zydus sera commercialisé sous trois noms de marque : Semaglyn, Mashema et Altreme. Le médicament sera disponible au dosage de 1,5 mg et administré via un stylo réutilisable et ajustable. Contrairement aux stylos d’injection à usage unique classiques, ce système permet aux patients de sélectionner différentes doses avec un seul stylo grâce à des cartouches remplaçables.

L’une des caractéristiques les plus distinctives du générique de semaglutide de Zydus est son système d’administration par stylo réutilisable. Au lieu de jeter l’ensemble du dispositif après un seul cycle, les patients peuvent conserver le stylo et simplement remplacer la cartouche. Cette approche offre une efficacité économique en réduisant le remplacement des dispositifs et soutient des pratiques de santé responsables sur le plan environnemental en générant moins de déchets plastiques.

En obtenant l’autorisation réglementaire avant l’expiration du brevet, Zydus s’est placé en position d’entrer immédiatement sur le marché. Cette stratégie de lancement dès le premier jour permet à l’entreprise de capter rapidement des parts de marché tout en répondant à l’augmentation de la charge des troubles métaboliques en Inde. L’Inde a connu une hausse régulière des cas de diabète de type 2 et d’obésité, et la disponibilité d’une alternative au semaglutide à moindre coût pourrait élargir de manière significative la couverture thérapeutique dans les populations urbaines et semi-urbaines.

L’entreprise a reçu une lettre de clôture de la FDA en janvier 2026, mettant fin à une précédente lettre d’avertissement et indiquant que les mesures correctives avaient été acceptées. L’action de l’entreprise a légèrement progressé, s’échangeant à 910,25 Rs l’unité sur le BSE.