Dr Reddy's拟于专利3月到期后在印度推出仿制司美格鲁肽“Obeda”
印度药企Dr Reddy's Laboratories正准备在2026年3月司美格鲁肽在印度的专利保护到期后,以Obeda为品牌推出仿制司美格鲁肽注射剂。公司计划首年销售约1200万支注射笔,并可能将价格定在较原研品牌低至60%。
印度制药商Dr Reddy's Laboratories据两位知情人士以及经审阅的图片显示,可能将于3月在国内以Obeda为品牌名称推出其仿制司美格鲁肽(semaglutide)注射剂。司美格鲁肽在印度的专利保护将于2026年3月到期,这引发印度药企加速准备更低成本版本的竞赛。
政府文件显示,总部位于海得拉巴的Dr Reddy's已申请注册Obeda品牌及其标识商标。对于Obeda是否将用于治疗糖尿病或减重,公司未回应相关询问。Dr Reddy's一位发言人在邮件中表示:“由于司美格鲁肽尚未正式上市,此阶段提及或发布任何名称作为品牌名并不合适。”
联席主席兼董事总经理表示,Dr Reddy's计划在首年销售约1200万支可注射司美格鲁肽注射笔,并拟以具有竞争力的价格销售,价格可能比原研品牌产品低至60%。公司此前表示,已获得生产并销售Ozempic仿制版本的监管批准,正在等待Wegovy仿制版本的放行。
司美格鲁肽是丹麦制药商Novo Nordisk重磅糖尿病药物Ozempic以及减重药物Wegovy中的活性成分。虽然Ozempic获批用于糖尿病,但其在减重方面被广泛超适应证使用。
Novo Nordisk及其美国竞争对手Eli Lilly去年在印度推出了其糖尿病与减重药物,其中Lilly的Mounjaro按销售额已成为该国最畅销药物。联席主席兼董事总经理表示:“大家都会推出,因此我们必须弄清楚谁能获得市场份额。”
根据国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation)数据,印度作为全球人口最多的国家,其成人糖尿病患者数量仅次于中国。《The Lancet》发表的一项研究显示,到2050年,这个南亚国家超重或肥胖人口可能超过4.4亿。