Zydus Lifesciences bringt Biosimilar-Augentherapeutikum auf den Markt und plant Semaglutid-Generikum zum Patentablauf

Zydus Lifesciences hat ANYRA auf den Markt gebracht, Indiens erstes im Inland entwickeltes Biosimilar von Aflibercept 2 mg, das auf entscheidende Netzhauterkrankungen abzielt, darunter die feuchte altersbedingte Makuladegeneration, diabetische Retinopathie und diabetisches Makulaödem. Das Unternehmen hat zudem die Genehmigung des Drug Controller General of India erhalten, semaglutide zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Adipositas herzustellen und zu vermarkten, und positioniert sich damit für einen kommerziellen Start „Day-One“ im März 2026, wenn das Patent ausläuft.

Die Einführung von ANYRA dürfte eine große Herausforderung in Indien adressieren: die hohen Kosten fortgeschrittener biologischer Therapien, wodurch der Zugang der Patientinnen und Patienten zu hochwertiger Versorgung erweitert wird. Mit über 100 Millionen Menschen mit Diabetes in Indien stellt diese Entwicklung einen wichtigen Schritt hin zu besser zugänglichen Gesundheitslösungen dar. Zydus erzielte für Anyra eine Vereinbarung mit Regeneron Pharmaceuticals und Bayer.

Der globale Markt für Aflibercept, den Wirkstoff des Referenzpräparats Eylea, wurde 2023 auf etwa 5,89 Milliarden US-Dollar bewertet. Mit dem Auslaufen der Patente solcher innovativen Arzneimittel eröffnet die Entwicklung von Biosimilars wie ANYRA Möglichkeiten für mehr Wettbewerb und potenziell niedrigere Preise. Der Einstieg von Zydus in dieses Segment unterstreicht das Engagement des Unternehmens, sein Biologika-Geschäft auszubauen, das bereits erfolgreiche Markteinführungen wie das Nivolumab-Biosimilar (Tishtha) zur Krebsbehandlung umfasst.

Das Semaglutid-Generikum von Zydus wird unter drei Markennamen vermarktet: Semaglyn, Mashema und Altreme. Das Arzneimittel wird in einer Stärke von 1,5 mg verfügbar sein und über einen wiederverwendbaren, einstellbaren Pen verabreicht werden. Im Unterschied zu herkömmlichen Einmal-Injektionspens ermöglicht dieses System Patientinnen und Patienten, mithilfe austauschbarer Kartuschen aus einem einzigen Pen unterschiedliche Dosen einzustellen.

Eines der markantesten Merkmale des Semaglutid-Generikums von Zydus ist sein wiederverwendbares Pen-Applikationssystem. Anstatt das gesamte Gerät nach einem einzigen Zyklus zu entsorgen, können Patientinnen und Patienten den Pen behalten und lediglich die Kartusche austauschen. Dieser Ansatz bietet Kosteneffizienz durch geringeren Geräteersatz und unterstützt umweltverantwortliche Gesundheitspraktiken, indem weniger Kunststoffabfall entsteht.

Durch die Erlangung der behördlichen Zulassung vor dem Patentablauf hat sich Zydus für einen unmittelbaren Markteintritt positioniert. Diese „Day-One“-Startstrategie ermöglicht es dem Unternehmen, früh Marktanteile zu gewinnen und zugleich Indiens wachsende Belastung durch metabolische Erkrankungen zu adressieren. In Indien ist ein stetiger Anstieg von Typ-2-Diabetes- und Adipositasfällen zu beobachten, und die Verfügbarkeit einer kostengünstigeren Semaglutid-Alternative könnte die Behandlungsabdeckung in urbanen und semi-urbanen Bevölkerungsgruppen deutlich erweitern.

Das Unternehmen erhielt im Januar 2026 ein Closeout-Schreiben der FDA, womit ein früheres Warning Letter abgeschlossen wurde und angezeigt wurde, dass Korrekturmaßnahmen akzeptiert worden waren. Die Aktie des Unternehmens verzeichnete einen leichten Anstieg und wurde an der BSE bei 910,25 Rs je Aktie gehandelt.