Novo Nordisk的CagriSema在3期糖尿病试验中优于Ozempic

Novo Nordisk近日公布了一项CagriSema晚期研究的数据。在这项研究中，CagriSema与Ozempic在同时超重或肥胖的2型糖尿病患者中进行了头对头比较。试验显示，CagriSema在基线糖化血红蛋白（HbA1c）为8.2%的情况下，使血糖平均下降1.91%。同时，平均体重下降14.2%。在这项研究中，CagriSema战胜了Ozempic。

CagriSema是一种双重激动剂（dual agonist），这意味着它模拟两种不同肠道激素的作用：GLP-1和胰淀素（amylin），两者都可帮助调节血糖与饱腹感。Novo Nordisk在2024年末宣布，在一项面向超重或肥胖、但不患2型糖尿病患者的3期减重临床试验 (clinical trial) 中，CagriSema的表现优于semaglutide（用于减重的Wegovy和用于糖尿病的Ozempic的活性成分）。这款下一代GLP-1疗法在68周后实现了22.7%的平均体重下降，而Wegovy为16.1%。

Novo Nordisk已就将CagriSema作为减重治疗提交了监管申报。待另外两项3期研究完成后，公司将寻求其糖尿病适应证的监管批准，其中包括一项聚焦心血管结局的研究。

尽管CagriSema表现强劲，但其生产将比semaglutide更复杂（也更昂贵），而semaglutide曾多次遭遇供应受限。此外，CagriSema的疗效似乎仍不及Eli Lilly的retatrutide；后者在一项3期研究中实现了最高达28.7%的平均减重。

这家总部位于丹麦的制药商在GLP-1市场上已被其最大竞争对手Eli Lilly拉开差距。在美国市场，Lilly在一年前取得领先并逐步扩大市场份额。当前Lilly占据60%的市场份额，而Novo的份额已降至39%。

Lilly生产tirzepatide，分别以Mounjaro用于2型糖尿病、以Zepbound用于减重。这些药物虽晚于Novo产品进入市场，但已取得领先。Lilly在最近一个季度报告Mounjaro和Zepbound均实现三位数营收增长，两款药物合计带来超过110亿美元的收入。

Lilly开展了Zepbound对比Wegovy的头对头研究，结果显示Lilly的药物可帮助人们减去更多体重。公司也成功提升了产能，使其产品剂量对患者更易获得。这一点至关重要，因为semaglutide和tirzepatide在几年前都曾出现短缺。

尽管Novo近期推出了Wegovy口服片剂——而其他已商业化的GLP-1均为注射剂——Lilly也可能在这一领域再下一城。该公司的口服减重候选药物目前正处于监管审评阶段，并且不同于Wegovy口服片剂，它不涉及饮食限制。

根据Novo Nordisk的业绩指引，其当前产品线将导致公司今年销售额下降。不过，Novo Nordisk仍有多款有前景的糖尿病与体重管理产品在研，包括同时开发口服与皮下制剂的Amycretin。Wegovy近期也获得了重要的适应证扩展，包括用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），这将有助于提振其销量。

尽管由Novo Nordisk生产的Ozempic获批用于2型糖尿病，但该药也被用于减重处方。它属于广受欢迎的GLP-1类药物。Novo于2017年率先推出GLP-1药物，并在一段时间内保持领先。GLP-1药物通过与消化相关的激素通路相互作用来发挥作用，从而帮助调节个体血糖水平并控制食欲。因此，它们帮助了糖尿病患者以及希望减重的人群。监管机构已批准Novo的semaglutide用于2型糖尿病（以Ozempic销售）以及用于肥胖（以Wegovy销售）。