Novo Nordisk obtient l’autorisation d’une dose plus élevée de Wegovy et poursuit Hims au sujet d’une version composée

Les autorités de réglementation autorisent désormais une dose de 7,2 mg de l’injection amaigrissante Wegovy, impliquant trois injections réalisées en une seule séance, une fois par semaine. Novo Nordisk, basé à Athlone, confirme que sa demande auprès de l’European Medicines Agency a été approuvée. Le groupe pharmaceutique prévoit d’agrandir son site des Midlands afin de pouvoir produire une version en comprimé de ce médicament populaire contre l’obésité.

Novo Nordisk a frappé le géant de la télésanté d’une action en justice au sujet de sa tentative de courte durée de copier le nouveau comprimé amaigrissant du laboratoire danois. Le 5 février, l’entreprise de télésanté a lancé une version composée du comprimé Wegovy de Novo, pour seulement 49 $ le premier mois puis 99 $ par mois ensuite. La version de Hims aurait été lancée un mois après celle de Novo et à un prix nettement inférieur aux 149 $ mensuels pratiqués par Novo Nordisk.

La pression est rapidement montée sur Hims & Hers Health. Le commissaire de la FDA, Marty Makary, a déclaré que l’agence s’attaquerait au « marketing de masse » de « médicaments illégaux imitant des produits existants ». Le lendemain, l’agence a indiqué qu’elle restreindrait les ingrédients pharmaceutiques actifs destinés aux médicaments GLP-1 composés. Les médicaments GLP-1 comprennent des traitements de perte de poids et du diabète de type 2. Le même jour, Mike Stuart, conseiller juridique de Health and Human Services, a demandé au Department of Justice d’enquêter pour déterminer si Hims avait enfreint le Federal Food, Drug and Cosmetic Act.

Hims & Hers a retiré du marché son semaglutide oral composé le 7 février. L’entreprise a évoqué des « conversations constructives avec les parties prenantes à travers le secteur ». La plainte de Novo a suivi le 9 février. Le laboratoire affirme que Hims « trompe les patients et met leur santé en danger ». Hims a répliqué, estimant que la plainte est une « attaque flagrante d’une entreprise danoise contre des millions d’Américains qui comptent sur les médicaments composés pour accéder à des soins personnalisés ».

À un moment donné, l’approvisionnement en médicaments GLP-1 de marque a été insuffisant. En vertu de la réglementation fédérale, les préparateurs (compounders) peuvent intervenir pour contribuer à compenser la pénurie d’approvisionnement. Mais la FDA a déterminé que Novo avait résolu la pénurie de semaglutide en février 2025. Malgré cela, Hims et d’autres préparateurs ont indiqué qu’ils répondent à un besoin important, en proposant des dosages personnalisés non disponibles auprès du fabricant de marque.

Cette évolution intervient alors que Eli Lilly se rapproche d’une potentielle approbation par la Food and Drug Administration de son nouveau comprimé contre l’obésité, orforglipron, et dans un contexte de concurrence imminente de grandes entreprises comme Amgen, Pfizer, Roche et Viking Therapeutics. Hims & Hers Health n’a pas encore communiqué ses ventes de 2025, mais les analystes interrogés par FactSet s’attendent à ce que l’entreprise atteigne 2,35 milliards de dollars sur l’année. Cela représenterait une croissance de 59 % d’une année sur l’autre. À l’exception de 2 %, ce montant devrait provenir de ventes en ligne. Le reste correspond à des revenus de gros. Les analystes s’attendent à ce que l’entreprise déclare 52 millions de dollars de flux de trésorerie disponible pour 2025.