Novo Nordisk obtém aprovação para dose mais alta de Wegovy e processa a Hims por versão manipulada
Reguladores europeus aprovaram uma dose de 7,2mg de Wegovy, administrada em três injeções uma vez por semana, enquanto a Novo Nordisk se prepara para expandir sua unidade em Midlands para produzir uma versão em comprimido do medicamento. A farmacêutica também entrou com ação contra a Hims & Hers após a empresa de telemedicina lançar brevemente uma versão manipulada de semaglutide oral, em meio ao aumento da fiscalização regulatória e à intensificação da concorrência no mercado de tratamentos para obesidade.
Reguladores agora estão permitindo uma dose de 7,2mg do injetável para perda de peso Wegovy, envolvendo três injeções aplicadas de uma só vez, uma vez por semana. A Novo Nordisk, sediada em Athlone, está confirmando que seu pedido à European Medicines Agency foi aprovado. O grupo farmacêutico pretende expandir sua unidade em Midlands para que possa produzir uma versão em comprimido do popular medicamento para perda de peso.
A Novo Nordisk atingiu em cheio a gigante de telemedicina com um processo por sua tentativa de curta duração de copiar o novo comprimido para perda de peso da farmacêutica dinamarquesa. Em 5 de fevereiro, a empresa de telehealth lançou uma versão manipulada do comprimido Wegovy da Novo por apenas $49 no primeiro mês e $99 em cada mês depois. A versão da Hims teria sido lançada um mês após a da Novo e por um valor significativamente menor do que o preço mensal de $149 cobrado pela Novo Nordisk.
A pressão aumentou rapidamente para a Hims & Hers Health. O comissário da FDA, Marty Makary, disse que a agência miraria o “marketing em massa” de “medicamentos ilegais de imitação”. Um dia depois, a agência informou que restringiria ingredientes farmacêuticos ativos destinados a medicamentos GLP-1 manipulados. Os medicamentos GLP-1 incluem tratamentos para perda de peso e para diabetes tipo 2. No mesmo dia, Mike Stuart, conselheiro-geral do Health and Human Services, pediu ao Department of Justice que investigasse se a Hims violou o Federal Food, Drug and Cosmetic Act.
A Hims & Hers retirou do mercado seu semaglutide oral manipulado em 7 de fevereiro. A empresa citou “conversas construtivas com partes interessadas em toda a indústria”. O processo da Novo veio em seguida, em 9 de fevereiro. A farmacêutica afirma que a Hims está “enganando pacientes e colocando sua saúde em risco”. A Hims rebateu, dizendo que a ação é um “ataque descarado de uma empresa dinamarquesa a milhões de americanos que dependem de medicamentos manipulados para ter acesso a cuidados personalizados”.
Em determinado momento, o fornecimento de medicamentos GLP-1 de marca estava em falta. Pelas regulamentações federais, as farmácias de manipulação podem intervir para ajudar a compensar a escassez de fornecimento. Mas a FDA determinou que a Novo havia resolvido a falta de semaglutide em fevereiro de 2025. Ainda assim, a Hims e outras farmácias de manipulação têm dito que atendem a uma necessidade importante, preparando dosagens personalizadas que não estão disponíveis com a empresa detentora da marca.
A medida ocorre no momento em que a Eli Lilly se aproxima de uma possível aprovação da Food and Drug Administration para seu novo comprimido para tratamento da obesidade, orforglipron, e em meio à concorrência iminente de empresas de grande porte como Amgen, Pfizer, Roche e Viking Therapeutics. A Hims & Hers Health ainda não divulgou suas vendas de 2025, mas analistas consultados pela FactSet esperam que a empresa registre $2,35 bilhões no ano. Isso representaria um crescimento de 59% em relação ao ano anterior. Espera-se que, desse total, tudo menos 2% venha de vendas online. O restante é receita no atacado. Os analistas esperam que a empresa reporte $52 milhões em fluxo de caixa livre em 2025.