欧盟委员会批准Wegovy 7.2 mg高剂量用于成人肥胖治疗

欧盟委员会于2026年2月17日批准了用于成人肥胖患者的每周一次7.2 mg新剂量 Wegovy（semaglutide），适用于全部27个欧盟成员国。此次批准是在欧洲药品管理局（EMA）科学委员会（CHMP）于2025年12月给出积极意见之后作出的。

该更高剂量在既往可注射Wegovy剂量0.25 mg、0.5 mg、1.0 mg、1.7 mg和2.4 mg的基础上进一步补充。7.2 mg剂量在一次给药中以3次2.4 mg注射完成。另有一项针对单支7.2 mg注射笔的独立审批流程正在推进，若获批，预计可能于2026年稍晚在市场推出。

来自共1,407名受试者、历时约18个月的 STEP UP study 数据显示，接受7.2 mg剂量并结合生活方式改变的参与者在72周内平均减重21%，而安慰剂组仅为2%。近三分之一的参与者体重减轻达到或超过25%。与此前2.4 mg剂量Wegovy已证实的15%至17%减重幅度相比，这是进一步提升；此外，来自两项III期试验、约2,000例患者的数据亦显示，7.2 mg剂量可实现21%的体重下降。

减重的大部分——84%——来自脂肪，同时肌肉功能得以保持。最常见的不良反应为轻至中度且短暂，包括恶心、腹泻、呕吐（24.8%）以及感觉异常（dysaesthesia，22.9%）。

国际业务执行副总裁表示，此次批准是在帮助肥胖患者实现非常显著减重方面迈出的又一重要一步；新剂量也使医疗专业人员在个体化治疗上拥有更大灵活性，从而帮助肥胖患者实现减重与健康目标。

在美国方面，2025年11月已向FDA提交7.2 mg Wegovy产品的上市申请。目前审评正在进行中，并使用可显著缩短审评周期的优先审评券，具体为FDA局长国家优先券（Commissioner's National Priority Voucher，CNPV）计划；最早可能在2026年2月获批。Wegovy 7.2 mg已于2026年1月在英国获批。

与已上市的15 mg剂量 Mounjaro（tirzepatide） 在72周实现21%减重相比，差距已显著缩小。semaglutide仅作用于GLP-1受体，而tirzepatide可同时刺激GLP-1与胃抑制肽（gastric inhibitory polypeptide，GIP）受体，从而在临床试验中产生更强的减重效果。Mounjaro在欧洲获批的最高剂量为15 mg。

Wegovy在2025年的全球营收达到125亿美元。Mounjaro在2025年的全球营收约为230亿美元，而Zepbound——其在美国用于肥胖适应证的品牌名——贡献了135亿美元。覆盖七大主要市场（美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本）的肥胖市场预计到2031年将达到1735亿美元。

2026年1月，在美国，每日一次口服版Wegovy在2025年12月获批后上市，成为首款用于肥胖的GLP-1RA口服药，重点在于降低注射治疗带来的入门门槛。截至2026年1月底，该口服药处方量已达50,000张；分析师预计2026年第一季度处方量将达到400,000张。

有观点认为，部分国家中semaglutide相关专利即将到期是关键风险因素。中国生物制药企业正与专利到期节奏一致加速仿制药开发，Novo Nordisk与Lilly也正通过降价来捍卫其市场份额。