BioNTech与BioLineRx在ASCO 2026年会上公布临床数据
BioNTech公布了其HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)Trastuzumab Pamirtecan的II期临床数据，在子宫内膜癌中显示出47.9%的客观缓解率，计划于2026年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请。BioLineRx启动了GLIX1治疗胶质母细胞瘤的I/IIa期临床试验，并报告了新的临床前数据。两家公司均在ASCO 2026年会上发表了报告。
生物科技公司BioNTech和BioLineRx在美国临床肿瘤学会年会上公布了临床数据，重点介绍了抗体药物偶联物和胶质母细胞瘤治疗方面的进展。BioNTech展示了其丰富的抗体药物偶联物研发管线和免疫检查点抑制剂的成果，而BioLineRx则宣布其胶质母细胞瘤候选药物GLIX1的I/IIa期临床试验已完成首例患者给药。
BioNTech的领头候选药物Trastuzumab Pamirtecan (BNT323/DB-1303)是一种HER2靶向的抗体药物偶联物，该公司计划在获得监管机构反馈后，于2026年向FDA提交生物制品许可申请。在一项针对145名HER2阳性晚期子宫内膜癌患者的II期研究中，该药物确认的客观缓解率为47.9%，中位无进展生存期为8.1个月。在HER2表达最高的患者（IHC 3+）中，缓解率超过70%。该药物已于2023年获得FDA授予的快速通道和突破性疗法认定。
除了主打的ADC，BioNTech还展示了另外两种偶联药物：BNT326/YL202是一种HER3靶向候选药物，正在进行作为单药以及与Pumitamig联合用于晚期实体瘤的Ib/2期临床试验；BNT324/DB-1311是一种B7H3靶向ADC，处于I/2a期临床阶段。后者针对转移性去势抵抗性前列腺癌的III期研究计划于2026年启动。来自非小细胞肺癌II期Rosetta Lung-02研究的中期数据以及Gotistobart治疗铂耐药卵巢癌的结果也带来了令人鼓舞的数据。
公司的免疫检查点抑制剂Pumitamig正在迅速扩大其适应症版图。2026年，BioNTech与Bristol Myers Squibb合作启动了五项新的关键性研究，覆盖三阴性乳腺癌、微卫星稳定型结直肠癌、胃癌以及两种非小细胞肺癌治疗场景。Rosetta Lung-02试验产生的第三个一致数据集显示了其与化疗联用时的抗肿瘤活性。BioNTech预计将在今年晚些时候获得Pumitamig项目的III期中期分析结果。
在财务方面，BioNTech截至3月底持有196亿美元现金，并已启动一项为期12个月、规模为10亿美元的股票回购计划。2026年的收入指引维持在23亿至26亿美元。管理层确认计划到2026年底开展15项活跃的III期临床试验，并计划在2026年安排七项后期临床数据读出。
BioLineRx报告称，其胶质母细胞瘤治疗候选药物GLIX1的I/IIa期临床试验已完成首例患者给药。新的GLIX1数据在多项体内研究中显示出强大的抗肿瘤效果，包括在替莫唑胺耐药的患者来源异种移植模型中。该I/IIa期试验于2026年3月启动，首例患者在纽约大学朗格尼医学中心接受给药。西北大学和Moffitt癌症中心也在参与这项研究。I期部分将招募多达30名复发和进展性GBM患者，以确定最大耐受剂量和/或推荐剂量，依据安全性、药代动力学/药效学和初步疗效数据。IIa期扩展计划纳入新诊断的GBM和特定癌症，作为单药或与标准疗法联合使用，包括与PARP抑制剂联用。
两篇关于GLIX1的摘要被选中在ASCO年会上发表。BioLineRx还宣布，其Motixafortide联合PD-1抑制剂cemiplimab及标准化疗用于转移性胰腺导管腺癌的CheMo4METPANC IIb期临床试验仍在持续入组。公司计划在观察到40%的无进展生存事件时进行预设的中期/无效性分析，并预计该事件将在2026年发生。
BioLineRx报告称，2026年第一季度APHEXDA的销售额为270万美元，产生特许权使用费收入50万美元。截至2026年3月31日，BioLineRx账上现金为1740万美元，其现金跑道指引可维持至2027年上半年。