Merck在2026年ASCO GU研讨会公布膀胱癌与肾癌数据

Merck宣布，来自多种已获批与在研药物、覆盖多个泌尿生殖系统肿瘤（genitourinary cancers, GU cancers）的数据将于2月26日至28日在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统（ASCO GU）肿瘤研讨会上发布。研讨会的新闻发布日程将重点介绍其中3项研究。

数据发布将呈现Merck广泛肿瘤药物组合的最新发现，包括与Eisai合作的Keytruda（pembrolizumab）、Welireg（belzutifan）和Lenvima（lenvatinib）的关键数据，以及来自Merck创新管线的新型抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate, ADC）在研项目sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）的新结果。sac-TMT为靶向TROP2的ADC，正与Kelun-Biotech合作开发。

相关报告包括：首次公布III期KEYNOTE-B15/EV-304试验数据，该试验评估Keytruda联合Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）作为新辅助与辅助治疗，用于适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者（摘要#LBA630）。同时还将公布III期LITESPARK-022试验首次期中分析结果，该试验评估Keytruda联合Welireg用于肾切除术后透明细胞肾细胞癌（renal cell carcinoma, RCC）患者的治疗（摘要#LBA418）。

此外，将重点展示III期LITESPARK-011试验首次数据发布，该试验评估Welireg联合Lenvima用于在接受抗PD-1/L1治疗期间或之后出现疾病进展的晚期RCC患者（摘要#LBA417）。另有II期MK-2870-002研究的首次数据发布，该研究评估sac-TMT联合Keytruda用于晚期尿路上皮癌患者（摘要#744）。

来自II期SURE-02试验（NCT05535218）的结果提示，sacituzumab govitecan（Trodelvy）联合pembrolizumab可能为肌层浸润性膀胱癌（muscle-invasive bladder cancer, MIBC）患者提供一种器官保留策略。以化疗为先导的根治性膀胱切除术是既定标准治疗，但约一半确诊患者要么体弱无法耐受化疗，要么拒绝化疗。

研究者纳入49例不适合或拒绝标准含顺铂化疗的MIBC患者。这些患者的中位年龄为66岁（IQR，61-71），改为接受pembrolizumab联合sacituzumab govitecan治疗。共筛查63例患者；其中49例被纳入、接受治疗，并进行安全性与疗效评估。患者以男性为主（84%），且大多为白人（98%）。33例患者（67%）为cT2期肿瘤，21例（43%）经中心确认存在变异组织学类型。

患者每3周为一个周期：第1天静脉给药pembrolizumab 200 mg；第1天与第8天静脉给药sacituzumab govitecan 7.5 mg/kg，共治疗4个周期；随后行根治性膀胱切除术或再次经尿道膀胱肿瘤切除术（re-TURBT），并在术后每3周给予pembrolizumab 200 mg，共13个周期。主要终点为临床缓解率，定义为未接受根治性膀胱切除术的患者在影像学检查阴性且re-TURBT时未见存活肿瘤。

在中位随访14个月后，39%的患者（49例中19例）达到临床完全缓解。这一严格指标要求影像学检查阴性，且在re-TURBT过程中未发现任何存活癌组织。上述19例患者均成功避免根治性膀胱切除术。此外，所有达到临床完全缓解的患者均保持无转移状态。研究者报告其中2例患者后续出现膀胱腔内复发。

尽管有8例患者（16%）出现3级治疗相关不良事件，其中以腹泻最常见，但未出现4级或5级不良事件，也未发生治疗相关死亡。3例患者报告严重不良事件，包括2例大疱性类天疱疮和1例结肠炎。

Merck正在推进旨在帮助改变治疗格局并拓展泌尿生殖系统（GU）肿瘤（包括膀胱癌、肾癌和前列腺癌）患者治疗选择的研究。在全球范围内，GU肿瘤预计每年新增癌症诊断约260万例，占所有癌症发病的八分之一以上。通过覆盖全球、包含超过50项临床试验、评估超过22,000名患者的强大临床开发项目，Merck正在探索其多项产品与管线资产在疾病不同阶段的潜力。

Keytruda是一种抗程序性死亡受体-1（programmed death receptor-1, PD-1）治疗药物，通过增强机体免疫系统识别并对抗肿瘤细胞的能力发挥作用。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，从而激活T淋巴细胞；这一作用可能同时影响肿瘤细胞与健康细胞。