Moderna与Merck启动mRNA癌症疫苗在肺癌中的2期试验
Moderna与Merck已开始招募患者，开展一项2期试验，评估mRNA个体化癌症疫苗V940 (mRNA-4157) 联合Keytruda与化疗作为转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的效果。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，目前尚未公布主要与最终完成时间。
Moderna宣布更新一项2期临床试验，测试其基于mRNA的癌症疫苗V940与晚期肺癌标准治疗联合使用。该试验代号为INTerpath-013，正在招募既往未接受治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。
该研究评估V940，这是一种基于mRNA的癌症疫苗，也称为mRNA-4157或Intismeran Autogene，以注射方式给药，旨在帮助免疫系统更好地识别并攻击每位患者的肿瘤。该疫苗与Merck的免疫检查点抑制剂Keytruda (pembrolizumab) 以及标准化疗药物carboplatin联合paclitaxel或nab-paclitaxel联用，并在对照组使用匹配的安慰剂。
该研究为干预性、随机分配，意味着患者会被随机分配在相同的Keytruda与化疗基础方案之上接受V940或安慰剂。研究采用平行分组设计并进行三重盲法，因此患者、医生和结局评估者都不知道谁接受了V940；其主要目标是评估与单纯标准治疗相比，这种治疗策略是否能改善结局。
该试验目前状态为招募中，研究设置最初于2025年10月24日提交，从监管与研究中心启动的角度标志着该项目的正式开始。2026年2月18日的最新更新显示方案正在被积极管理，但主要和最终完成日期尚未公布，凸显关键疗效读出与总体数据仍需数年后才能获得。
此次更新强化了Moderna在与Merck合作下，将其mRNA平台从疫苗拓展至肿瘤学领域的推进；Merck已凭Keytruda获得可观收入。若结果积极，可能通过开启转移性鳞状NSCLC一线治疗的新标准来提升MRNA与MRK的长期估值，同时也会对免疫治疗与个体化疫苗领域的竞争对手施加压力。
由于试验仍处于招募阶段且为早期研究，短期收入影响有限；在数据公布前，市场情绪仍将与更广泛的mRNA执行情况及其他管线进展相关。竞争格局方面，来自大型制药公司与生物技术同行的其他免疫治疗联合方案和癌症疫苗也在推进。
另外，《Nature》期刊发表的研究指出，在难治性乳腺癌中开展个体化mRNA疫苗接种具有可行性，终点包括可行性、安全性以及诱导针对癌症突变特异性的免疫反应。