FDA aprova Wegovy oral para perda de peso à medida que fármacos GLP-1 se expandem além do diabetes
A U.S. Food and Drug Administration aprovou, em dezembro de 2025, uma versão oral de Wegovy, oferecendo uma alternativa em comprimido às injeções semanais. Ensaios e análises publicadas indicam eficácia comparável entre o semaglutide oral e o injetável para perda de peso.
Em dezembro de 2025, a U.S. Food and Drug Administration aprovou uma versão oral de Wegovy, marcando a primeira forma em comprimido do medicamento para perda de peso da classe GLP-1, antes disponível apenas como injeção semanal. A nova formulação oral contém semaglutide, o mesmo ingrediente ativo usado no Wegovy injetável.
Um estudo publicado no The New England Journal of Medicine mostrou que pacientes que receberam comprimidos de semaglutide na dose máxima tiveram uma perda de peso média de 13,6% em relação ao peso inicial. O ensaio clínico do semaglutide injetável mostrou uma perda de peso média de 14,9%. Embora não exista um ensaio clínico que compare diretamente o semaglutide oral e o injetável, um estudo separado avaliou a correlação indireta entre os dois e mostrou que ambos têm efeitos comparáveis sobre o peso.
O comprimido oral é tomado uma vez ao dia com água, após jejum. Os pacientes não devem comer, beber nem tomar outros medicamentos por meia hora após ingerir o comprimido. Tanto nas injeções quanto nos comprimidos, os pacientes começam com a menor dose e a aumentam a cada 30 dias até atingirem o nível mais alto que conseguem tolerar. A dose máxima da injeção é de 2,4 miligramas, e a dose máxima do comprimido é de 25 miligramas, pois o organismo absorve de forma diferente os medicamentos injetáveis e os orais.
O semaglutide faz parte de uma classe de medicamentos conhecida como agonistas do receptor de GLP-1 porque imitam a ação de um hormônio chamado GLP-1, que atua na área do cérebro que desacelera a digestão e processa a fome. Em forma de injeção ou comprimido, o semaglutide reduz o apetite de modo geral e faz com que os pacientes se sintam saciados mais cedo, de modo que comem menos.
Os efeitos colaterais são os mesmos para o comprimido e para a injeção e geralmente são leves: dor de cabeça, náusea, diarreia, vômito, constipação, dor de estômago e fadiga. A maioria das pessoas apresenta efeitos colaterais apenas por alguns dias após iniciar o medicamento ou aumentar a dose. Efeitos colaterais mais graves do fármaco são muito raros.
Tanto o semaglutide oral quanto o injetável ajudam na perda de peso, mas o medicamento não tem como alvo a gordura especificamente, portanto os pacientes podem apresentar alguma perda de massa muscular. A perda de peso máxima é esperada cerca de 12 meses após atingir a dose máxima. Estudos encontraram uma perda de peso máxima média de 14% a 25%, com até 25% das pessoas perdendo 20% do peso corporal.
O semaglutide é aprovado para tratar a perda de peso em pacientes com obesidade ou com sobrepeso associado a uma condição relacionada ao peso, como hipertensão, e para doença cardiovascular em pacientes com obesidade ou sobrepeso. Pacientes que usam a forma injetável podem mudar para o comprimido, embora as doses sejam diferentes.
Agonistas do receptor de GLP-1 como Ozempic e Wegovy foram inicialmente aprovados para tratar diabetes e, desde então, foram reaproveitados para outras condições. A obesidade é uma condição crônica que afeta cerca de 40% das pessoas nos Estados Unidos, segundo os U.S. Centers for Disease Control and Prevention.