Novo Nordisk amplia portfólio do Wegovy em meio a advertência do FDA e desafios legais
A Novo Nordisk iniciou em janeiro de 2026 o lançamento comercial nos EUA do Wegovy oral, que teve rápida adoção, mas enfrenta críticas do FDA por publicidade considerada enganosa e disputas legais envolvendo versões manipuladas. Ao mesmo tempo, a empresa prevê queda de vendas e lucros em 2026, em meio a cortes de preços e maior concorrência, e planeja ampliar a produção na Irlanda.
Novo Nordisk recebeu aprovação do FDA para um comprimido oral de Wegovy para obesidade e iniciou seu lançamento comercial nos EUA em janeiro de 2026, enquanto simultaneamente enfrenta escrutínio regulatório sobre publicidade e busca ação judicial contra alternativas manipuladas. O FDA citou um anúncio de televisão do Wegovy como enganoso e solicitou ação corretiva, aumentando a fiscalização regulatória sobre como o novo comprimido é promovido.
O comprimido oral de Wegovy é um tablet de uso uma vez ao dia, disponível nas dosagens de 1.5mg, 4mg, 9mg e 25mg. Ele está amplamente disponível nos EUA por um custo inicial de $149 por mês e teve forte adesão inicial. A rápida adoção inicial do novo comprimido oral de GLP-1, com 170.000 pacientes relatados em quatro semanas, mostra uma demanda clara por opções em comprimido. A formulação em comprimido demonstrou cerca de 17% de perda de peso, se todos os pacientes permanecessem no tratamento.
Novo Nordisk revelou planos de lançar o medicamento em frascos (vials) nos EUA em 2026 para competir com os frascos da Eli Lilly, permitindo uma fabricação mais fácil e potencialmente em maior volume em comparação com dispositivos tipo caneta. A empresa está explorando diversas apresentações de dispositivo para o Wegovy, incluindo frascos — algumas estão sendo lançadas neste ano, outras virão no futuro. O formato em frasco permite que pacientes que preferem injeções usem o mesmo medicamento sem a necessidade de administração oral.
A empresa tomou medidas legais contra a Hims & Hers por versões manipuladas (compounded) de seu comprimido de Wegovy que não têm aprovação individual do FDA. O FDA tem avançado para restringir produtos de GLP-1 manipulados não aprovados, incluindo versões que fazem referência ao Wegovy, citando preocupações de segurança e qualidade. Ações legais e regulatórias contra semaglutida manipulada podem reduzir a pressão de alternativas não aprovadas de baixo custo e sustentar a posição dos medicamentos de GLP-1 de marca.
A administração projeta uma queda de 5% a 13% nas vendas e nos lucros em 2026, impulsionada por cortes de preço nos EUA para medicamentos de GLP-1, negociações mais difíceis com pagadores e concorrência de produtos imitadores. De acordo com os resultados anuais de 2025 da empresa, divulgados em 5 de fevereiro de 2026, as vendas aumentaram 10% para DKK 309.064bn ($49.086bn), impulsionadas por um aumento de 41% nas vendas do Wegovy. No entanto, o 4T registrou queda de 2% nas vendas e lucro operacional 4% menor. A dívida líquida no ano inteiro foi relatada em $15.155bn, após aquisições.
Novo Nordisk revelou planos de expandir sua unidade de produção na Irlanda para fabricar Wegovy, tornando o medicamento mais acessível a pacientes além do mercado dos EUA. A unidade de Athlone, na Irlanda, passará por expansão. A iniciativa faz parte da estratégia mais ampla da Novo Nordisk para retomar sua posição no mercado de perda de peso, onde a farmacêutica tem competido desde que perdeu terreno para a rival Eli Lilly, fabricante do tratamento injetável Zepbound.
Wegovy foi originalmente aprovado em junho de 2021 para manejo crônico do peso em adultos com obesidade ou sobrepeso que tenham pelo menos uma condição relacionada, como hipertensão, diabetes tipo 2 ou colesterol alto, juntamente com dieta e exercícios. Em 2024, sua bula foi ainda ampliada para incluir adultos com doença cardiovascular.
As unidades da farmácia Meijer fornecerão esses medicamentos a preços com desconto pagos do próprio bolso. Pacientes que são novos nesses programas de cupons podem acessar as duas versões de menor dose das canetas injetoras de Wegovy ou Ozempic por $199 por mês durante seus dois primeiros meses, desde que as prescrições sejam dispensadas até 31 de março de 2026. Após esse período promocional, a maioria dos níveis de dose salta para $349 por mês, enquanto a dose mais alta de Ozempic fica em $499 por mês. A versão oral do Wegovy também é uma opção — pacientes que se qualificarem poderão pagar $149 por mês, com copagamentos do seguro tão baixos quanto $25.