Eli Lilly avança pipeline de medicamentos orais contra obesidade em meio à competição acirrada no mercado
A Eli Lilly está desenvolvendo múltiplos tratamentos de próxima geração para obesidade, incluindo o GLP-1 oral orforglipron, com lançamento esperado nos EUA no 2º trimestre de 2026 e na maioria dos mercados internacionais ao longo de 2027. Em um mercado que pode chegar a US$ 95 bilhões até 2030, a empresa acelera estudos de fase avançada e prepara novos pedidos regulatórios diante da competição crescente.
Eli Lilly and Company é uma das duas líderes claras no mercado de tratamento de diabetes e obesidade em rápida expansão, sustentada pelo forte sucesso de suas terapias baseadas em GLP-1 — Mounjaro para diabetes tipo II (T2D) e Zepbound para controle crônico do peso. Ambos os medicamentos contêm tirzepatide, um agonista duplo dos receptores de GIP e GLP-1, que tem demonstrado eficácia impressionante em uso clínico e no mundo real.
Projeta-se que o mercado global de medicamentos para obesidade cresça de forma dramática, atingindo quase US$ 95 bilhões até 2030 e potencialmente US$ 125 bilhões até 2035. Embora Lilly e Novo Nordisk dominem atualmente esse espaço, ambas as empresas correm para desenvolver tratamentos de próxima geração, mais potentes e mais convenientes, baseados em GLP-1 — incluindo opções orais e candidatos multiagonistas — para se manterem à frente de novos rivais.
A Lilly está investindo amplamente em obesidade e possui várias novas moléculas atualmente em desenvolvimento clínico, com uma gama de medicamentos orais e injetáveis com diferentes mecanismos de ação.
Um medicamento-chave em seu pipeline de obesidade é uma pequena molécula oral de GLP-1 administrada uma vez ao dia chamada orforglipron. Comprimidos orais serão uma alternativa mais conveniente aos tratamentos injetáveis semanais atualmente disponíveis para obesidade, como Zepbound e Wegovy. Os comprimidos orais podem reduzir significativamente o ônus do tratamento e potencialmente ampliar a adesão dos pacientes em comparação com injeções. Eles também podem ser fabricados em escala para atender à demanda global, o que, por sua vez, pode impulsionar bilhões em vendas adicionais.
A Lilly anunciou dados positivos em seis estudos com orforglipron em obesidade e diabetes tipo II. A empresa já apresentou pedidos regulatórios nos Estados Unidos, na UE e em vários outros países, buscando aprovação do orforglipron para obesidade. A Lilly espera lançar orforglipron para obesidade nos Estados Unidos no segundo trimestre de 2026 e na maioria dos mercados internacionais durante 2027. Para a indicação de diabetes tipo II, a Lilly apresentou um pedido regulatório na UE e planeja apresentar pedidos regulatórios nos Estados Unidos e em outros países mais tarde, em 2026.
A Lilly também está avaliando o orforglipron em estudos de fase avançada em outras áreas de doença, como apneia obstrutiva do sono, dor por osteoartrite do joelho, incontinência urinária por esforço e hipertensão. Esses múltiplos estudos de fase avançada com orforglipron podem ampliar o potencial de receita do candidato além de obesidade/T2D.
A empresa também está avaliando outro candidato-chave, uma incretina de ação tripla, retatrutide (que combina GLP-1, GIP e glucagon), em diabetes tipo II e obesidade, além de outras indicações como apneia obstrutiva do sono, osteoartrite do joelho e dor lombar crônica, em estudos de fase avançada.
Dados de um estudo de fase III com retatrutide em obesidade e dor por osteoartrite do joelho mostraram que o medicamento promoveu perda de peso significativa, com alívio substancial da dor da osteoartrite. A Lilly planeja buscar aprovação do retatrutide para obesidade e dor por osteoartrite do joelho em 2026. A empresa acredita que o retatrutide tem potencial para se tornar uma importante nova opção de tratamento para pacientes que desejam perda de peso significativa e enfrentam determinadas complicações.
Além de tirzepatide, retatrutide e orforglipron, a Lilly também tem outros candidatos em seu pipeline de obesidade, incluindo seu agonista seletivo de amilina, eloralintide, e o agonista duplo GIP/GLP-1 de próxima geração brenipatide, ambos em estudos de fase avançada.
A concorrência no mercado de obesidade está se intensificando. A Lilly enfrenta competição intensa da Novo Nordisk, que comercializa blockbusters à base de semaglutide — Ozempic para diabetes e Wegovy para obesidade. A Novo Nordisk obteve aprovação para uma versão oral de Wegovy em dezembro de 2025 e lançou o comprimido em janeiro de 2026.
Biotechs menores, como Structure Therapeutics e Viking Therapeutics, também estão desenvolvendo medicamentos orais de GLP-1 para tratar a obesidade. O agonista duplo dos receptores GIPR/GLP-1 da Viking Therapeutics, VK2735, está sendo desenvolvido tanto em formulações oral quanto subcutânea para o tratamento da obesidade. A Viking planeja avançar o VK2735 oral para desenvolvimento de fase III em obesidade no terceiro trimestre de 2026. O estudo ACCESS da Structure Therapeutics com seu GLP-1 RA oral, aleniglipron, para obesidade, atingiu seu desfecho primário e todos os principais desfechos secundários. A Structure Therapeutics espera iniciar o programa de fase avançada do aleniglipron em obesidade por volta de meados de 2026.