Eli Lilly accélère le développement de ses traitements oraux contre l’obésité dans un marché de plus en plus concurrentiel

Eli Lilly and Company est l’un des deux leaders incontestés du marché en forte expansion des traitements du diabète et de l’obésité, porté par le succès de ses thérapies à base de GLP-1 — Mounjaro pour le diabète de type II (T2D) et Zepbound pour la prise en charge chronique du poids. Les deux médicaments contiennent du tirzepatide, un agoniste double des récepteurs GIP et GLP-1, qui a montré une efficacité impressionnante dans les essais cliniques et en conditions réelles.

Le marché mondial des médicaments contre l’obésité devrait croître de façon spectaculaire, atteignant près de 95 milliards de dollars d’ici 2030 et potentiellement 125 milliards de dollars d’ici 2035. Si Lilly et Novo Nordisk dominent actuellement cet espace, les deux entreprises s’affrontent pour développer des traitements de nouvelle génération à base de GLP-1, plus puissants et plus pratiques, notamment des options orales et des candidats à actions multiples, afin de garder une longueur d’avance sur les rivaux émergents.

Lilly investit largement dans l’obésité et dispose de plusieurs nouvelles molécules actuellement en développement clinique, avec une gamme de médicaments oraux et injectables reposant sur différents mécanismes d’action.

Un médicament clé de son pipeline dans l’obésité est une petite molécule orale de GLP-1 à prise quotidienne unique appelée orforglipron. Les comprimés oraux offriront une alternative plus pratique aux traitements injectables hebdomadaires actuellement disponibles contre l’obésité, comme Zepbound et Wegovy. Les comprimés oraux pourraient réduire de manière significative la charge thérapeutique et potentiellement élargir l’adoption par les patients par rapport aux injections. Ils peuvent également être fabriqués à grande échelle pour répondre à la demande mondiale, ce qui peut, à son tour, générer des milliards de dollars de ventes supplémentaires.

Lilly a annoncé des données positives issues de six études sur orforglipron dans l’obésité et le diabète de type II. Lilly a déjà déposé des dossiers réglementaires aux États-Unis, dans l’UE et dans plusieurs autres pays afin d’obtenir l’autorisation d’orforglipron dans l’obésité. Lilly prévoit de lancer orforglipron dans l’obésité aux États-Unis au deuxième trimestre 2026, et dans la plupart des marchés internationaux au cours de l’année 2027. Pour l’indication diabète de type II, Lilly a déposé un dossier réglementaire dans l’UE et prévoit de déposer des demandes d’autorisation aux États-Unis et dans d’autres pays plus tard en 2026.

Lilly évalue également orforglipron, dans des études à un stade avancé, dans d’autres domaines thérapeutiques tels que le syndrome d’apnées obstructives du sommeil, la douleur liée à l’arthrose du genou, l’incontinence urinaire d’effort et l’hypertension. Ces multiples études avancées sur orforglipron peuvent étendre le potentiel de revenus du candidat au-delà de l’obésité/T2D.

L’entreprise évalue aussi un autre candidat clé, une incrétine triple action, retatrutide (qui combine GLP-1, GIP et glucagon), dans le diabète de type II et l’obésité, ainsi que dans d’autres indications telles que le syndrome d’apnées obstructives du sommeil, l’arthrose du genou et la lombalgie chronique, dans le cadre d’études à un stade avancé.

Les données d’une étude de phase III portant sur retatrutide dans l’obésité et la douleur d’arthrose du genou ont montré que le médicament entraînait une perte de poids significative, avec un soulagement substantiel de la douleur liée à l’arthrose. Lilly prévoit de demander une autorisation pour retatrutide dans l’obésité et la douleur d’arthrose du genou en 2026. L’entreprise estime que retatrutide pourrait devenir une nouvelle option thérapeutique importante pour les patients recherchant une perte de poids marquée et présentant certaines complications.

Outre tirzepatide, retatrutide et orforglipron, Lilly dispose également d’autres candidats dans son pipeline de l’obésité, notamment son agoniste sélectif de l’amyline, eloralintide, et un agoniste double GIP/GLP-1 de nouvelle génération, brenipatide, tous deux en études à un stade avancé.

La concurrence sur le marché de l’obésité s’intensifie. Lilly fait face à une concurrence forte de Novo Nordisk, qui commercialise des blockbusters à base de sémaglutide — Ozempic pour le diabète et Wegovy pour l’obésité. Novo Nordisk a obtenu l’autorisation d’une version orale de Wegovy en décembre 2025 et a lancé le comprimé en janvier 2026.

De plus petites biotechs comme Structure Therapeutics et Viking Therapeutics développent également des médicaments oraux de type GLP-1 pour le traitement de l’obésité. L’agoniste double des récepteurs GIPR/GLP-1 de Viking Therapeutics, VK2735, est développé à la fois sous forme orale et en formulation sous-cutanée pour le traitement de l’obésité. Viking prévoit de faire progresser VK2735 oral en développement de phase III dans l’obésité au troisième trimestre 2026. L’étude ACCESS de Structure Therapeutics sur son agoniste des récepteurs GLP-1 (GLP-1 RA) administré par voie orale, aleniglipron, dans l’obésité, a atteint son critère principal et l’ensemble des critères secondaires clés. Structure Therapeutics prévoit de lancer le programme de phase avancée d’aleniglipron dans l’obésité vers la mi-2026.