Eli Lilly impulsa su cartera de fármacos orales contra la obesidad en un mercado cada vez más competitivo

Eli Lilly and Company es uno de los dos líderes claros en el mercado, en rápida expansión, de tratamientos para la diabetes y la obesidad, respaldado por el sólido éxito de sus terapias basadas en GLP-1 — Mounjaro para la diabetes tipo II (T2D) y Zepbound para el control crónico del peso. Ambos medicamentos contienen tirzepatide, un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, que ha mostrado una eficacia impresionante en el uso clínico y en el mundo real.

Se prevé que el mercado mundial de fármacos contra la obesidad crezca de forma drástica, alcanzando casi 95.000 millones de dólares para 2030 y potencialmente 125.000 millones de dólares para 2035. Aunque Lilly y Novo Nordisk dominan actualmente este espacio, ambas compañías compiten por desarrollar tratamientos basados en GLP-1 de próxima generación, más potentes y más convenientes, incluidas opciones orales y candidatos de acción múltiple, para mantenerse por delante de rivales emergentes.

Lilly está invirtiendo ampliamente en obesidad y cuenta con varias moléculas nuevas actualmente en desarrollo clínico, con una gama de medicamentos orales e inyectables con diferentes mecanismos de acción.

Un fármaco clave en su cartera para la obesidad es una pequeña molécula oral de GLP-1 de administración una vez al día llamada orforglipron. Las pastillas orales serán una alternativa más conveniente a los tratamientos inyectables semanales contra la obesidad disponibles actualmente, como Zepbound y Wegovy. Las pastillas orales pueden reducir significativamente la carga del tratamiento y, potencialmente, ampliar la adopción por parte de los pacientes frente a las inyecciones. Además, las pastillas orales pueden fabricarse a gran escala para satisfacer la demanda mundial, lo que, a su vez, puede impulsar miles de millones en ventas adicionales.

Lilly ha anunciado datos positivos en seis estudios sobre orforglipron en obesidad y diabetes tipo II. Lilly ya ha presentado solicitudes regulatorias en Estados Unidos, la UE y varios otros países para obtener la aprobación de orforglipron en obesidad. Lilly espera lanzar orforglipron para la obesidad en Estados Unidos en el segundo trimestre de 2026 y en la mayoría de los mercados internacionales durante 2027. Para la indicación de diabetes tipo II, Lilly ha presentado una solicitud regulatoria en la UE y planea presentar solicitudes regulatorias en Estados Unidos y en otros países más adelante en 2026.

Lilly también está evaluando orforglipron en estudios de fase avanzada en otras áreas de enfermedad, como la apnea obstructiva del sueño, el dolor por osteoartritis de rodilla, la incontinencia urinaria de esfuerzo y la hipertensión. Estos múltiples estudios en fase avanzada sobre orforglipron pueden ampliar el potencial de ingresos del candidato más allá de la obesidad/T2D.

La compañía también está evaluando otro candidato clave, un incretínico de triple acción, retatrutide (que combina GLP-1, GIP y glucagón), en diabetes tipo II y obesidad, junto con otras indicaciones como la apnea obstructiva del sueño, la osteoartritis de rodilla y el dolor lumbar crónico, en estudios de fase avanzada.

Los datos de un estudio de fase III sobre retatrutide en obesidad y dolor por osteoartritis de rodilla mostraron que el fármaco produjo una pérdida de peso significativa con un alivio sustancial del dolor por osteoartritis. Lilly planea solicitar la aprobación de retatrutide para la obesidad y el dolor por osteoartritis de rodilla en 2026. Cree que retatrutide tiene el potencial de convertirse en una nueva e importante opción terapéutica para pacientes que desean una pérdida de peso significativa y presentan ciertas complicaciones.

Además de tirzepatide, retatrutide y orforglipron, Lilly también cuenta con otros candidatos en su cartera para la obesidad, incluido su agonista selectivo de amilina, eloralintide, y el agonista dual GIP/GLP-1 de próxima generación brenipatide, ambos en estudios de fase avanzada.

La competencia en el mercado de la obesidad se está intensificando. Lilly enfrenta una competencia intensa de Novo Nordisk, que comercializa superventas basados en semaglutide — Ozempic para la diabetes y Wegovy para la obesidad. Novo Nordisk obtuvo la aprobación de una versión oral de Wegovy en diciembre de 2025 y lanzó la pastilla en enero de 2026.

Biotecnológicas más pequeñas como Structure Therapeutics y Viking Therapeutics también están desarrollando fármacos orales de GLP-1 para tratar la obesidad. El agonista dual de los receptores GIPR/GLP-1 de Viking Therapeutics, VK2735, se está desarrollando tanto en formulaciones orales como subcutáneas para el tratamiento de la obesidad. Viking planea avanzar VK2735 oral a desarrollo de fase III para la obesidad en el tercer trimestre de 2026. El estudio ACCESS de Structure Therapeutics sobre su GLP-1 RA oral, aleniglipron, para la obesidad, cumplió su objetivo primario y todos los objetivos secundarios clave. Structure Therapeutics espera iniciar el programa de fase avanzada de aleniglipron en obesidad hacia mediados de 2026.